進(jìn)入2024年，沉寂的TIGIT靶點(diǎn)似乎終于迎來(lái)了“好消息”。
在美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )胃腸道癌癥研討會(huì )上，羅氏的3期臨床試驗SKYSCRAPER-08帶來(lái)了積極數據：
相比對照組，TIGIT單抗Tiragolumab治療組的總生存期和無(wú)進(jìn)展生存期都有獲益。
不過(guò)，這一消息并未引起市場(chǎng)過(guò)多關(guān)注，也并未激勵羅氏的股價(jià)。相反，羅氏股價(jià)下跌了近2%。這，又是為什么呢？
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試驗設計留下了疑問(wèn)
從結果來(lái)看，SKYSCRAPER-08試驗中，治療組療效更好是毋庸置疑的。
SKYSCRAPER-08試驗針對食管麟癌。治療組是Tiragolumab、Tecentriq、化療三聯(lián)組合，對照組是化療、安慰劑組合。
數據顯示，治療組無(wú)進(jìn)展生存期為6.2個(gè)月，而安慰劑聯(lián)合化療組為5.4個(gè)月；治療組OS為15.7個(gè)月，對照組為11.1個(gè)月。
這兩組數字都具有顯著(zhù)的統計學(xué)意義，因此治療組具有更好的療效是毋庸置疑的。不過(guò)，即便如此，依然不能論證Tiragolumab的價(jià)值。
畢竟，當前食管麟癌的一線(xiàn)療法已經(jīng)變成PD-（L）1、化療組合。如下圖所示，國內一級推薦均為不同PD-（L）1、化療組合。
而在SKYSCRAPER-08中，PD-L1只用于TIGIT方案，但未用于對照組。因此，該研究無(wú)法體現出Tiragolumab 在標準護理的基礎上，提供了哪些額外益處。
極端情況下，治療組獲益可能只是來(lái)源于PD-L1，而并非Tiragolumab。也正因此，對于這次勝利，市場(chǎng)并不感冒。
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后續有待揭曉謎底
TIGIT靶點(diǎn)曾被譽(yù)為免疫腫瘤學(xué)的未來(lái)，但現在的發(fā)展卻遠遠不及預期。
從風(fēng)向標羅氏的TIGIT單抗Tiragolumab先后敗走小細胞肺癌、非小細胞肺癌，再到默沙東折戟于非小細胞肺癌，TIGIT靶點(diǎn)的未來(lái)預期一路走低。
面對潛在的風(fēng)險，有人堅持自然也有人撤退，比如百時(shí)美施貴寶，毅然決然選擇放棄TIGIT。
當然，不可否認的是，TIGIT的故事遠未完全寫(xiě)完。
即便風(fēng)向標岌岌可危，仍有藥企在繼續著(zhù)TIGIT的探索，比如阿斯利康、吉利德、葛蘭素史克等大藥企。
回到羅氏身上，Tiragolumab能否在食管癌領(lǐng)域發(fā)揮作用，也將會(huì )在2027年揭曉謎底。
目前，羅氏正在進(jìn)行另一項食道癌研究SKYSCRAPER-07，這可能會(huì )消除不確定性。
這項3期試驗正在評估Tiragolumab和Tecentriq在確定性同步放化療后未進(jìn)展的患者中的療效。
具體的臨床設計中，三分之一的患者同時(shí)服用這兩種藥物，另外三分之一服用安慰劑加Tecentriq，最后三分之一的患者接受兩種安慰劑治療。
如果該臨床治療組拿出積極的數據，那無(wú)疑將會(huì )證明Tiragolumab的價(jià)值。
期待更多藥企的臨床試驗數據讀出，給TIGIT靶點(diǎn)帶來(lái)好消息。
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