2024年1月2日，蘇州宜聯(lián)生物宣布已與羅氏達成全球合作和許可協(xié)議。雙方將合作開(kāi)發(fā)靶向間質(zhì)表皮轉化因子（c-MET）的下一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC）候選產(chǎn)品YL211，用于治療實(shí)體瘤。
羅氏將獲得宜聯(lián)生物YL211項目在全球范圍內的開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化的獨家權益；宜聯(lián)生物將與羅氏中國創(chuàng )新中心（CICoR）共同合作推動(dòng)YL211項目進(jìn)入臨床I期試驗階段，并交由羅氏負責后續全球范圍內進(jìn)一步開(kāi)發(fā)和商業(yè)化工作。
根據協(xié)議條款，羅氏將向宜聯(lián)生物支付首付款及近期里程碑付款5000萬(wàn)美元，另外還有近10億美元的開(kāi)發(fā)、注冊和商業(yè)化潛在里程碑付款，以及未來(lái)基于全球年度銷(xiāo)售凈額的梯度特許權使用費。
關(guān)于YL211
YL211采用了宜聯(lián)生物新一代ADC平臺技術(shù)，并配合以高特異性的c-MET抗體，目前處于臨床申報階段。
在多種臨床前腫瘤模型及安全性評價(jià)實(shí)驗中，YL211展現出極具潛力的療效及安全性。
關(guān)于靶向c-Met ADC
c-Met是一種由MET原癌基因編碼、主要在上皮細胞中表達的多功能跨膜酪氨酸激酶，存在于受體酪氨酸激酶(RTKs)介導的信號通路中。c-Met信號通路對胚胎發(fā)育和產(chǎn)后器官再生期間的侵襲性生長(cháng)具有關(guān)鍵作用。通常成人只有在傷口愈合和組織再生的過(guò)程中c-Met信號通路才被完全激活，但腫瘤c-Met信號通路能被癌細胞頻繁激活，促使腫瘤形成、侵襲性生長(cháng)和轉移。
圖片來(lái)源：Clinical Cancer Research
據報道，c-Met信號通路在多種類(lèi)型的實(shí)體瘤中均存在異常調節的現象，并且在結直腸癌肝轉移，口腔鱗癌的形成、生長(cháng)、轉移，乳腺癌、卵巢癌和胃癌的侵襲、轉移，以及肝癌、肺癌和胰腺癌等的發(fā)生發(fā)展中發(fā)揮重要的作用。
據不完全統計，目前在研的c-Met藥物約百余種，其中靶向c-MET ADC的研究數量約20余種。
關(guān)于宜聯(lián)生物
宜聯(lián)生物成立于2020年，是一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)創(chuàng )新偶聯(lián)藥物的臨床階段生物制藥公司，已開(kāi)發(fā)出最新一代具有自主知識產(chǎn)權的Tumor Microenvironment Activable LINker-payload（TMALIN?）新型抗體偶聯(lián)藥物平臺技術(shù)，可實(shí)現高DAR值均一性穩定偶聯(lián)的同時(shí)，進(jìn)一步提高ADC藥物的治療窗，增強ADC藥物在實(shí)體腫瘤中的治療效果。
TMALIN技術(shù)形成的ADC具有許多優(yōu)點(diǎn)：
它具有極高的全身循環(huán)穩定性，可減少有效載荷在非靶組織中的脫落以及有效載荷在無(wú)靶組織中脫落所引起的“偏離靶”毒性。
它具有優(yōu)異的溶解性和優(yōu)異的化學(xué)穩定性，不存在傳統ADC中馬來(lái)酰亞胺連接方式引起的可逆Michael加成反應，可以獲得高均勻度的ADC（DAR=8.0），并實(shí)現定點(diǎn)定量耦合。
耦合效率高(≥90%）。
公司已開(kāi)發(fā)多款ADC藥物，其適應癥涵蓋了發(fā)病率和死亡率最高的10個(gè)腫瘤領(lǐng)域。
代表藥物YL201是一款靶向B7H3的ADC藥物，該靶點(diǎn)在食管癌（EC）上高表達，結合宜聯(lián)TMALIN?技術(shù)平臺腫瘤微環(huán)境和傳統溶酶體胞外胞內雙重裂解機制，能有效殺傷食管癌腫瘤細胞，在臨床前和臨床階段的數據中均獲得了驗證。該藥物獲得了FDA授予的孤兒藥資格，用于治療食管癌。目前，YL201項目正在中美開(kāi)展多瘤種劑量擴展研究，也包括在食管癌適應癥的進(jìn)一步療效探索，加速產(chǎn)品的注冊和上市。
除羅氏外，公司還曾與BioNTech，以及國內和鉑、再鼎、復宏漢霖等達成授權合作。
關(guān)于2023年發(fā)生的ADC交易
據不完全統計，2023年共發(fā)生ADC交易超60余起，其中國內廠(chǎng)家授權出海22起，占比三分之一。
除此以外，本年度共發(fā)生6筆ADC并購事件，發(fā)生數量和金額遠超其它年份。
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