2024年1月30日，益普生前列腺癌治療領(lǐng)域國內首 個(gè)超長(cháng)效劑型——達菲林®（注射用雙羥萘酸曲普 瑞林）六月超長(cháng)效劑型近日在山東第一醫科大學(xué)第一附屬醫院（山東省千佛山醫院）開(kāi)出全國首 張處方，并完成首 針注射。目前，達菲林®六月劑型已經(jīng)在山東、浙江和廣東開(kāi)出第一批處方。這是繼去年6月達菲林®六月劑型正式獲批用于局部晚期或轉移性前列腺癌的治療后，益普生在推進(jìn)前列腺癌治療領(lǐng)域創(chuàng )新藥物落地，加速惠及中國患者方面取得的又一重要里程碑。
作為老年男性泌尿生殖系統常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，前列腺癌的發(fā)病率和死亡率在中國男性中分別居第6 位和第7位[1]。近年來(lái)，隨著(zhù)中國人口老齡化加劇等原因， 前列腺癌的發(fā)病和死亡呈明顯上升趨勢，疾病負擔日益加重[2],[3]。目前，ADT（雄激素剝奪治療）是局部進(jìn)展期或轉移性前列腺癌的標準治療方案。達菲林®是ADT治療的主要藥物，在前列腺癌治療領(lǐng)域應用多年，是一種促性腺激素分泌的抑制劑 。
達菲林®六月劑型是國內前列腺癌治療領(lǐng)域第一個(gè)超長(cháng)效劑型，是前列腺癌治療領(lǐng)域的一大突破，助力提升中國前列腺癌患者的便利性和依從性。達菲林®六月超長(cháng)效劑型采用PLGA微粒作為緩釋系統，確保藥物在治療過(guò)程中的血藥濃度能夠持續穩定地釋放，維持半年時(shí)間，從而顯著(zhù)降低患者的給藥頻率，保證治療效果的同時(shí)提高患者的生活質(zhì)量。得益于藥物緩釋作用的長(cháng)效性，六月劑型可顯著(zhù)減少患者注射頻率，1年僅需注射2次，提高患者便利性[4],[5],[6]，更符合患者的臨床用藥需求，有助于進(jìn)一步提高患者依從性，顯著(zhù)降低患者的整體治療費用[7]。同時(shí)達菲林®六月劑型的臨床應用也能節省醫護時(shí)間，醫生可以救治更多的患者[8]。
在全球范圍內，達菲林®六月劑型已有10多年臨床應用歷史，療效、耐受性和安全性與一月和三月劑型一致[9]。研究結果證實(shí)，達菲林®六月劑型可將睪 酮水平降至20ng/dl [10],[11]，強效降低PSA水平至4ng/ml以下，并能穩定維持[12]。在規范的疾病管理中，睪 酮和PSA均是前列腺癌患者生存的重要預測指標?！肚傲邢侔┎G 酮管理中國專(zhuān)家共識2021版》指出，ADT期間深度降酮即將睪 酮水平抑制到<20 ng/dl的更低水平，可作為臨床更佳治療預后和調整治療的參考指標[10]。
山東第一醫科大學(xué)第一附屬醫院（山東省千佛山醫院）泌尿外科主任醫師王金表示："前列腺癌的治療通常需要長(cháng)時(shí)間的藥物治療和隨訪(fǎng)，然而在臨床治療中普遍存在由于各種原因所導致的患者依從性不佳的問(wèn)題。達菲林®六月超長(cháng)效劑型能夠減少注射頻率和相關(guān)不良反應，改善前列腺癌患者總體生活質(zhì)量[7],[14]。隨著(zhù)達菲林®六月劑型逐步進(jìn)入臨床應用，期待其能夠進(jìn)一步提高前列腺癌患者ADT長(cháng)程治療的便利性和依從性。"
益普生中國總經(jīng)理Guillaume DELMOTTE表示："作為一家聚焦特藥領(lǐng)域的生物制藥公司，秉承'聚焦、共贏(yíng)、服務(wù)患者與社會(huì )'的使命，益普生多年來(lái)專(zhuān)注于腫瘤領(lǐng)域，致力于不斷提升創(chuàng )新性藥物的可及性，以滿(mǎn)足患者未盡之需。依托創(chuàng )新的藥物緩釋技術(shù)，達菲林®六月劑型彌補了前列腺癌治療領(lǐng)域超長(cháng)效劑型的空白，為患者提供了更便捷、更具成本效益的治療選擇，進(jìn)而改善患者的生活質(zhì)量。隨著(zhù)達菲林®六月劑型首 張處方的落地，未來(lái)我們將積極推進(jìn)達菲林®六月劑型的商業(yè)化上市，在更多省份、更多醫院實(shí)現藥物覆蓋，加速滿(mǎn)足患者的治療需求。"
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