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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 九源基因港股IPO獲得受理

九源基因港股IPO獲得受理

熱門(mén)推薦: 司美格魯肽 九源基因 JY29-2
來(lái)源:藥智頭條
  2024-01-31
1月24日,杭州九源基因工程股份有限公司Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd.(簡(jiǎn)稱(chēng)九源基因)申請港股IPO獲得受理。

       1月24日,杭州九源基因工程股份有限公司Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd.(簡(jiǎn)稱(chēng)九源基因)申請港股IPO獲得受理。

1月24日,杭州九源基因工程股份有限公司Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd.(簡(jiǎn)稱(chēng)九源基因)申請港股IPO獲得受理。

       圖片來(lái)源:九源基因招股書(shū)

       九源基因成立于1993年,是中國將基因工程應用于醫藥行業(yè)的先行者,專(zhuān)注于骨科、代謝疾病、腫瘤及血液四大領(lǐng)域。根據CIC的資料,該四個(gè)治療領(lǐng)域2022年合計占中國藥物總銷(xiāo)售額的52.0%,2018年至2022年期間遠遠優(yōu)勝于中國醫藥行業(yè)的整體表現,預計有關(guān)趨勢于不久將會(huì )持續。

       截至目前,九源基因圍繞上述四大領(lǐng)域已建立了多元化的產(chǎn)品組合,包括8款已上市產(chǎn)品以及超過(guò)10款在研產(chǎn)品(包括潛在的中國首 款司美格魯肽生物類(lèi)似藥JY29-2)。

       8款上市產(chǎn)品

       骨修復材料市場(chǎng)排名第二

       從已上市產(chǎn)品看,8款已上市產(chǎn)品包括骨科、腫瘤、血液領(lǐng)域的1款創(chuàng )新藥械組合,2款生物制品、5款化學(xué)藥品。

       九源基因已上市產(chǎn)品概覽

九源基因已上市產(chǎn)品概覽

       圖片來(lái)源:九源基因招股書(shū)

       據招股書(shū)顯示,九源基因藥械組合產(chǎn)品骨優(yōu)導,根據CIC,其為中國首 款獲準銷(xiāo)售的含rhBMP-2骨修復材料,于2022年中國骨修復材料市場(chǎng)中按銷(xiāo)售收益計排名第二。根據CIC,其兩款腫瘤及血液產(chǎn)品吉粒芬及吉派林,是其各藥物類(lèi)別中首 款中國國產(chǎn)及商業(yè)化的仿制生物制品或小分子藥。

       截至2021年及2022年12月31日止年度以及截至2023年9 月30日止九個(gè)月,九源基因已上市產(chǎn)品所產(chǎn)生的收益分別占總收益87.6%、93.8%及92.5%。

       超10款產(chǎn)品在研

       司美格魯肽生物類(lèi)似藥亮眼

       從在研管線(xiàn)看,其中值得注意的是,九源基因在研的國產(chǎn)司美格魯肽生物類(lèi)似藥JY29-2是其IPO的最大看點(diǎn)之一。

       九源基因在研管線(xiàn)

九源基因在研管線(xiàn)

       圖片來(lái)源:九源基因招股書(shū)

       1月8日,九源基因3.3類(lèi)新藥司美格魯肽注射液獲得臨床試驗默示許可,該產(chǎn)品為國內第二款獲批開(kāi)展減重相關(guān)臨床試驗的司美格魯肽生物類(lèi)似藥。

       司美格魯肽由全球制藥巨頭諾和諾德開(kāi)發(fā),因“減肥神效”而成為2023年全球最受關(guān)注的藥物之一。諾和諾德財報顯示,2023年前三季度司美格魯肽為其貢獻了142億美元銷(xiāo)售額,同比大增481%,也是當今醫藥行業(yè)的熱門(mén)領(lǐng)域。

       據CIC的資料則顯示,在全球范圍內,司美格魯肽的市場(chǎng)規模已由2018年的3億美元增加至2022年的109億美元,年復合增長(cháng)率為156.6%,預計2032年將達到652億美元,年復合增長(cháng)率為19.6%,使其成為2022年全球十大最暢銷(xiāo)藥品(以通用名記)之一,并有可能于2023 年成為全球三大最暢銷(xiāo)藥物。

       據招股書(shū)顯示,九源基因JY29-2(吉優(yōu)泰)為中國首 款取得IND批準并完成III期臨床試驗的司美格魯肽生物類(lèi)似藥,預期將于2024年上半年向國家藥監局提交JY29-2(吉優(yōu)泰)的NDA,并于2025年下半年取得T2DM 的NDA批準。根據CIC,JY29-2(吉優(yōu)泰)有潛力成為中國首 款獲批商業(yè)化的司美格魯肽生物類(lèi)似藥。

       此外,JY29-2(吉可親)是一款針對肥胖癥及超重的司美格魯肽生物類(lèi)似藥。九源基因于2024年1月取得JY29-2(吉可親)的IND批準。其目前正籌備JY29-2(吉可親)的III期試驗,并預期于2024年開(kāi)始該試驗的病人入組。

       小 結

       九源基因憑借其超過(guò)30年研發(fā)經(jīng)驗,建立的六大產(chǎn)品開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺,多元化產(chǎn)品組合,巨大市場(chǎng)潛力的目標產(chǎn)品,以及豐富的管線(xiàn)產(chǎn)品;未來(lái)九源基因能否順利上市,我們拭目以待。

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