2024年2月2日，開(kāi)發(fā)新型專(zhuān)有治療性血管內超聲系統 (TIVUSTM) 治療各種高血壓疾病的以色列公司 SoniVie 宣布，2024 年 1 月 8 日，作為獲美國食品和藥物管理局 IDE 批準的高血壓治療試點(diǎn)研究 (REDUCED-1) 的一部分，最后一名患者接受了其 TIVUS™ 治療腎動(dòng)脈去神經(jīng)的治療。
REDUCED-1 研究在美國和以色列按照相同的方案進(jìn)行了入組登記。其中二十五名患者在美國登記，15 名患者在以色列登記。所有患者 (N=40) 目前處于研究的隨訪(fǎng)階段，將在 3 個(gè)月時(shí)分析主要療效（白天收縮壓變化），并在隨訪(fǎng) 1 個(gè)月和 12 個(gè)月時(shí)分別分析安全性。
采用 TIVUS™ 的腎去神經(jīng)是一種微創(chuàng )手術(shù)，使用高頻非聚焦超聲能量來(lái)消融腎動(dòng)脈中的神經(jīng)。這導致神經(jīng)活性減少，可降低血壓。這種手術(shù)專(zhuān)為頑固性高血壓患者設計。
"進(jìn)行中的 REDUCED-1 研究初步結果令人鼓舞，我們將繼續跟蹤登記的患者。"SoniVie Ltd 首席執行官Christian Spaulding 表示。
SoniVie 公司首席執行官 Tomaso Zambelli 表示："我們對患者、醫生和監管機構的下一個(gè)承諾是在全球關(guān)鍵臨床試驗中對 TIVUSTM系統進(jìn)行臨床驗證，并在關(guān)鍵研究中通過(guò)橈動(dòng)脈入路手術(shù)擴大其使用范圍。"
消息來(lái)源：SoniVie
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