2024年2月2日，靖因藥業(yè)（上海）有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“靖因藥業(yè)”），宣布其自主研發(fā)的新一代抗凝藥物SRSD107已于2024年1月30日順利完成首 例受試者給藥。SRSD107是一款新型siRNA療法，用于預防或治療有關(guān)血栓栓塞癥疾病，是公司心血管疾病領(lǐng)域布局的重要產(chǎn)品管線(xiàn)之一。該項1期臨床研究主要評估SRSD107在單次遞增劑量和多次遞增劑量下的耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)。
靖因藥業(yè)首席執行官冀群升博士表示：“完成首 例受試者的給藥標志著(zhù)我們在全球范圍內開(kāi)發(fā)SRSD107的開(kāi)始，以評估SRSD107成為具有變革傳統抗凝藥物的潛力，其有望實(shí)現半年或更長(cháng)的給藥頻次且降低出血風(fēng)險。另外，靖因正在開(kāi)發(fā)的另一款用于治療血脂異常的siRNA療法SRSD101也已獲得中國國家藥品監督管理局的IND批準，并已啟動(dòng)臨床試驗。”
關(guān)于血栓栓塞
可發(fā)生在動(dòng)脈或靜脈循環(huán)中，是大多數心肌梗死、缺血性腦卒中和靜脈血栓栓塞癥（VTE）的共同病理基礎。全球有四分之一的人死于血栓栓塞引發(fā)的疾病1。
關(guān)于SRSD107注射液
SRSD107注射液是一款靖因藥業(yè)擁有自主知識產(chǎn)權的雙鏈小干擾核酸（siRNA）藥物。通過(guò)特異性肝靶向凝血因子X(jué)I（FXI）mRNA，抑制FXI的蛋白表達，阻斷內源性凝血途徑的激活，從而達到抗凝血/抗血栓的作用。臨床前試驗數據顯示，單次皮下注射SRSD107，可實(shí)現幾乎100%敲低FXI表達的效果，且持續時(shí)間達半年之久，同時(shí)未見(jiàn)出血。SRSD107兼具強效持久作用和良好的安全性，有望成為同類(lèi)首 創(chuàng )（First-inClass）和同類(lèi)最 佳（Best-in-Class）新一代更安全的抗凝藥物。
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