2024年2月7日，生物標志物公司 Nordic Bioscience 宣布，該公司的細胞外基質(zhì) (ECM) 標志物 PRO-C3 (nordicPRO-C3™) 將在中國的 LabCorp 推出，僅供研究使用 (RUO)。而中國以外地區開(kāi)展的所有測試仍由丹麥海萊烏的 Nordic Bioscience 實(shí)驗室獨家提供。PRO-C3 在中國僅供研究使用，使中國的藥物開(kāi)發(fā)人員和科學(xué)家可以在 IVD 前獲得 PRO-C3，該產(chǎn)品將通過(guò)上海的 LabCorp 提供。
PRO-C3 (nordicPRO-C3™) biomarker for chronic diseases with a fibrotic component to become available in China in a licence agreement between Nordic Bioscience and Roche, at LabCorp, Shanghai
PRO-C3生物標志物尤其適用于具有纖維化成分的慢性疾病，如非酒精性脂肪性肝炎（NASH，又稱(chēng) MASH）、特發(fā)性肺纖維化 (IPF) 和多種癌癥類(lèi)型（包括實(shí)體瘤）的藥物開(kāi)發(fā)。
Nordic Bioscience 首席執行官 Morten A. Karsdal 表示："此次合作將使我們能夠更迅速、廣泛地獲得 Nordic 公司的精準醫療生物標志物 PRO-C3。我們很高興能夠幫助藥物開(kāi)發(fā)人員更快、更經(jīng)濟地將治療衰竭性和致命慢性疾病的新藥推向市場(chǎng)，并增加未來(lái)改善患者的生活的可能性。"
PRO-C3 生物標志物通過(guò)測量血液樣本，量化 lll 型膠原蛋白的形成。此外，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 最近還簽發(fā)了一份支持函，對在實(shí)體瘤患者臨床試驗中進(jìn)一步研究 PRO-C3 生物標志物表示支持，并擬將其視為一種預后生物標志物。腫瘤纖維化是實(shí)體瘤類(lèi)型中部分患者的共同特征，與腫瘤惡化和總生存率低下有關(guān)。
PRO-C3 生物標志物試驗在 Roche 的全自動(dòng) cobas® e 平臺上進(jìn)行。截至目前，只有丹麥海萊烏的 Nordic Bioscience 實(shí)驗室能夠測量 PRO-C3，但可在中國僅供研究使用則有助于擴大市場(chǎng)準入。
根據 Nordic Bioscience 與 Roche 之間的許可協(xié)議，未來(lái)幾年內，Nordic Bioscience 的多種生物標記物將被應用到 Roche 的全自動(dòng) cobas® e 平臺上?？筛玫卮龠M(jìn)醫學(xué)研究和藥物開(kāi)發(fā)，治療以細胞外基質(zhì)和膠原蛋白為主要成分的慢性疾病。存在這種情況的慢性疾病大約有 50 多種，截至目前，這些疾病的治療方法仍十分有限，對患者和社會(huì )而言都是一個(gè)重大挑戰。
消息來(lái)源：Nordic Bioscience
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