2024年2月19日，邁威生物宣布其基于新一代定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)平臺 IDDC™ 自主研發(fā)的靶向 B7-H3 ADC 創(chuàng )新藥（研發(fā)代號：7MW3711）臨床試驗申請正式獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的批準，可針對晚期惡性實(shí)體瘤患者開(kāi)展臨床試驗。7MW3711 已在國內開(kāi)展臨床試驗。
7MW3711 為公司開(kāi)發(fā)的新一代 ADC 創(chuàng )新藥，由創(chuàng )新抗體分子、新型連接子以及新型 Payload（拓撲異構酶 I 抑制劑）構成，具有完全知識產(chǎn)權。7MW3711注射人體后，可與腫瘤細胞表面的抗原 B7-H3 結合內吞進(jìn)入腫瘤細胞，通過(guò)特定酶解作用，定向釋放小分子，從而實(shí)現對腫瘤的精準殺傷。
7MW3711 具有結構穩定，組分均一，純度高，易于產(chǎn)業(yè)化放大等特點(diǎn)，相較國內外同類(lèi)型藥物，7MW3711 在多種動(dòng)物腫瘤模型中均顯示出更好的腫瘤殺傷作用。在食蟹猴等動(dòng)物安全性評價(jià)模型中，7MW3711 顯示具有良好的藥物安全性及藥代特性。上述研究結果表明 7MW3711 具有臨床差異化特性以及廣闊的臨床開(kāi)發(fā)前景。
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