2024年2月19日，中國專(zhuān)注于眼科疾病的基因治療領(lǐng)導者紐福斯生物科技有限公司（下稱(chēng)“紐福斯”）宣布公司核心產(chǎn)品紐惟佳®（Opvika，依哌艾多基眼用注射液），用于治療ND4突變引起的Leber遺傳性視神經(jīng)病變（ND4-LHON），I/II期臨床試驗在美國完成所有患者入組及給藥。
紐福斯正在美國進(jìn)行一項評估基因治療ND4突變相關(guān)的Leber遺傳性視神經(jīng)病變（LHON）安全性和有效性的I/II期、單臂、多中心臨床研究，該項目的新藥臨床試驗（IND）申請于2022年1月18日獲美國食品藥品監督管理局（FDA）許可，并于2023年6月完成了首例患者入組給藥。
“我們非常感謝患者及其家屬的信任和支持，以及所有研究人員的參與和奉獻，他們在推進(jìn)I/II期臨床入組順利完成中發(fā)揮了關(guān)鍵作用。”紐福斯創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官李斌教授表示，“紐福斯已在創(chuàng )新藥出海的道路上邁出了堅實(shí)的一步。In China, For Global，我們會(huì )努力將中國的醫學(xué)科研成果推向世界，為全球的眼科疾病患者帶來(lái)更多創(chuàng )新的基因療法。”
本次臨床試驗的主要研究者（PI），來(lái)自斯坦福大學(xué)拜耳斯眼科研究所的Yaping Joyce Liao教授表示：“此次I/II期臨床試驗取得的重大進(jìn)展令人振奮。LHON患者們正翹首以盼像紐惟佳®（Opvika）這樣的新療法能夠給他們帶來(lái)治愈的可能。我非常期待與紐福斯共同見(jiàn)證 I/II 期臨床試驗的結果。”
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
