細胞療法繼續進(jìn)擊。
日前，Iovance Biotherapeutics宣布，美國FDA加速批準該公司的腫瘤浸潤淋巴細胞療法Amtagvi，用于治療晚期黑色素瘤。
值得注意的是，lifileucel是全球首 款獲批的TIL療法，也是首 款獲批治療實(shí)體瘤的T細胞療法。
春節期間，國產(chǎn)創(chuàng )新藥在海外進(jìn)展不斷。
2月14日，亞盛醫藥宣布，美國FDA已同意奧雷巴替尼開(kāi)展一項全球注冊3期臨床研究，用于治療既往接受過(guò)治療的慢性髓細胞白血?。–ML）慢性期（-CP）成年患者。
2月18日，邁威生物也是公告表示，B7-H3 ADC藥物7MW3711用于晚期惡性實(shí)體瘤的臨床試驗申請，正式獲得FDA許可。
春節期間，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
/ 01 /
市場(chǎng)速遞
1）聯(lián)拓生物宣布關(guān)閉
2月13日，聯(lián)拓生物宣布，公司董事會(huì )已完成對公司的全面戰略審查，并決定開(kāi)始關(guān)閉業(yè)務(wù)，隨后將出售剩余管線(xiàn)資產(chǎn)，并且從納斯達克退市向股東支付現金股息等，預計大部分縮減活動(dòng)會(huì )2024年底前完成。
/ 02 /
資本信息
1）博驥源醫藥完成A輪融資
日前，博驥源醫藥宣布，已順利完成A輪首期融資。本輪融資用于推進(jìn)博驥源醫藥核心管線(xiàn)BGT-002高膽固醇血癥適應癥的2期臨床試驗。
2）歸領(lǐng)醫療完成A+輪融資
日前，歸領(lǐng)醫療宣布完成數千萬(wàn)元A+輪融資。本輪融資用于歸領(lǐng)醫療產(chǎn)品管線(xiàn)的研發(fā)注冊、擴面生產(chǎn)以及商業(yè)化落地，加速領(lǐng)跑創(chuàng )面管理賽道。
3）普方生物完成1.12億美元B輪融資
日前，普方生物宣布，完成1.12億美元超額B輪融資。本輪融資用于加速其抗體偶聯(lián)藥物管線(xiàn)的開(kāi)發(fā)，包括推進(jìn)用于治療卵巢癌的ADC產(chǎn)品rinatabart sesutecan的關(guān)鍵臨床試驗。
/ 03 /
醫藥動(dòng)態(tài)
1）天辰生物L(fēng)P-003注射液獲批臨床
2月18日，據CDE官網(wǎng)，天辰生物L(fēng)P-003注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療過(guò)敏性哮喘的研究。
2）凡恩世制藥PT886獲批臨床
2月18日，據CDE官網(wǎng)，凡恩世制藥PT886獲批臨床，擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。
3）恒邦藥業(yè)注射用HS-20093獲批臨床
2月18日，據CDE官網(wǎng)，恒邦藥業(yè)注射用HS-20093獲批臨床，擬聯(lián)合阿得貝利單抗（聯(lián)合或不聯(lián)合鉑類(lèi)）/西妥昔單抗（聯(lián)合或不聯(lián)合鉑類(lèi)）/恩扎盧胺用于晚期實(shí)體瘤患者的治療。
4）曙方醫藥Vamorolone口服混懸液擬優(yōu)先審評
2月18日，據CDE官網(wǎng)，曙方醫藥Vamorolone口服混懸液擬優(yōu)先審評，適應癥為治療四歲及以上杜氏肌營(yíng)養不良（DMD）患者。
5）亞盛醫藥奧雷巴替尼獲FDA批準全球注冊3期臨床
2月14日，亞盛醫藥宣布，美國FDA已同意奧雷巴替尼開(kāi)展一項全球注冊3期臨床研究，用于治療既往接受過(guò)治療的慢性髓細胞白血?。–ML）慢性期（-CP）成年患者。
6）濱會(huì )生物溶瘤病毒療法獲FDA孤兒藥資格
2月14 日，濱會(huì )生物宣布，溶瘤病毒候選藥物BS001（OH2）注射液，獲美國FDA授予孤兒藥資格，用于治療惡性腦膠質(zhì)瘤。
7）邁威生物B7-H3 ADC獲FDA批準臨床
2月18日，邁威生物公告，B7-H3 ADC藥物7MW3711用于晚期惡性實(shí)體瘤的臨床試驗申請，正式獲得FDA許可。
/ 03 /
海外藥聞
1）全球首 款腫瘤浸潤淋巴細胞療法獲FDA批準上市
日前，Iovance Biotherapeutics宣布，美國FDA加速批準該公司的腫瘤浸潤淋巴細胞療法Amtagvi，用于治療晚期黑色素瘤。值得注意的是，lifileucel是全球首 款獲批的TIL療法，也是首 款獲批治療實(shí)體瘤的T細胞療法。
2）FDA批準奧希替尼聯(lián)合化療一線(xiàn)治療NSCLC
2月16日，阿斯利康宣布，三代EGFR抑制劑奧希替尼新適應癥獲FDA批準，用于聯(lián)合化療一線(xiàn)治療攜帶EGFR突變的非小細胞肺癌患者。
3）吉利德43億美元收購CymaBay，
日前，吉利德宣布以43億美元收購CymaBay，獲得PPARδ激動(dòng)劑Seladelpar，用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
