2024年2月26日，國家藥監局藥審中心在中國上市藥品專(zhuān)利信息登記平臺設置法律文書(shū)提交模塊的通知，全文如下。
《藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機制實(shí)施辦法（試行）》實(shí)施以來(lái)，在仿制藥上市申請審評時(shí)同步解決專(zhuān)利糾紛。為進(jìn)一步提高工作效率，方便專(zhuān)利權人、利害關(guān)系人及仿制藥申請人提交相關(guān)法律文書(shū)，在中國上市藥品專(zhuān)利信息登記平臺，設置法律文書(shū)提交模塊。
自本通知發(fā)布之日起，專(zhuān)利權人、利害關(guān)系人或仿制藥申請人可直接在中國上市藥品專(zhuān)利信息登記平臺提交“設置等待期申請書(shū)”、受理通知書(shū)、判決書(shū)、決定書(shū)或和解書(shū)等，無(wú)需再通過(guò)公文進(jìn)行提交。對于提交了相關(guān)資料的品種，專(zhuān)利權人、利害關(guān)系人及仿制藥申請人可直接在“申請人之窗”中查看進(jìn)度及處理結果。
此前專(zhuān)利權人、利害關(guān)系人或仿制藥申請人已通過(guò)公文形式提交資料，且相關(guān)仿制藥尚未完成審評的，為方便查看后續處理進(jìn)度及處理結果，請專(zhuān)利權人、利害關(guān)系人或仿制藥申請人在中國上市藥品專(zhuān)利信息登記平臺中再次進(jìn)行提交。
感謝您的理解和支持！
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2024年2月26日
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