01
重磅藥物臨床數據公布
據藥渡數據不完全統計，本月全球公布臨床數據81個(gè)，其中III期臨床公布數據32個(gè)，II期臨床27個(gè)，I/II期臨床5個(gè)，I期臨床16個(gè)；治療領(lǐng)域以腫瘤為主。
Ecnoglutide
Ecnoglutide是先為達開(kāi)發(fā)的一種新型、脂肪酸修飾的長(cháng)效GLP-1激動(dòng)劑，其分子全部由天然氨基酸組成，與其他GLP-1類(lèi)似物相比，生產(chǎn)工藝更為簡(jiǎn)化，并滿(mǎn)足每周給藥一次。
截至到2023年12月底，我國共有11款GLP-1類(lèi)藥物獲批用于2型糖尿病的治療，其中創(chuàng )新藥有司美格魯肽等8款，另3款是生物類(lèi)似物。
對比已上市的GLP-1激動(dòng)劑的臨床數據，先為達的長(cháng)效Ecnoglutide的III期非常優(yōu)秀，在低劑量且治療時(shí)間較短的情況下，實(shí)現了更好的降糖效果。
目前Ecnoglutide的降糖數據優(yōu)于所有國內上市的GLP-1藥物，尤其對進(jìn)口GLP-1降糖藥產(chǎn)生了碾壓式優(yōu)勢。作為單靶點(diǎn)GLP-1藥物，Ecnoglutide的降糖效果與GLP-1/GLP雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑相當，然其使用劑量顯著(zhù)低于雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑。
先為達還開(kāi)發(fā)了該注射劑的口服產(chǎn)品形式XW004，通過(guò)與口服吸收增強劑結合，可防止活性物質(zhì)Ecnoglutide在胃腸道的降解并有助于其入血，以達到每日一次甚至更長(cháng)時(shí)間口服給藥，進(jìn)一步提高了患者依從性。
全球臨床數據公布詳情（部分）
02
重磅臨床試驗進(jìn)展情況
據藥渡數據不完全統計，2024年1月66個(gè)全球臨床進(jìn)展中，其中首例患者給藥28個(gè)，啟動(dòng)臨床19個(gè)，涉及患者入組15個(gè)；治療領(lǐng)域以腫瘤為主。
VRG-50635
VRG-50635是Verge Genomic開(kāi)發(fā)的一種強效、可口服的PIKfyve抑制劑，也是首批進(jìn)入臨床的完全由人工智能（AI）平臺發(fā)現和開(kāi)發(fā)的藥物之一。VRG-50635能提高ALS患者神經(jīng)元的存活率，并在A(yíng)LS相關(guān)運動(dòng)神經(jīng)元變性模型的多項臨床前研究中顯示出療效，有潛力成為同類(lèi)最 佳療法。
2023年6月，Verge Genomic宣布在健康成年志愿者中完成VRG50635的1期臨床試驗。VRG50635的劑量達到計劃的最大單次和重復劑量，顯示出良好的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征，支持在肌萎縮側索硬化癥 （ALS） 患者中進(jìn)行概念驗證研究。
2024年1月22日，Verge Genomic正式啟動(dòng)Ib期臨床研究（NCT06215755）。這是一項針對散發(fā)性和家族性肌萎縮側索硬化癥受試者的1b期、開(kāi)放標簽、多次遞增劑量、多中心研究。
全球臨床進(jìn)展詳情（部分）
03
重要藥物臨床批準動(dòng)態(tài)
據藥渡數據不完全統計2024年1月全球臨床批準共計30個(gè)，治療領(lǐng)域以腫瘤為主，產(chǎn)品種類(lèi)以化學(xué)藥為主,占比為43%，獲批國家以美國為主，達到23個(gè)，其中IND最多，達到17個(gè)。
NK-010
NK-010是由恩凱賽藥獨立自主研發(fā)的非基因修飾自然殺傷細胞注射液。
NK-010具有受體譜最優(yōu)化、靶點(diǎn)多樣化、高純度、普適性等高抗癌優(yōu)勢，使其具有治療多類(lèi)型腫瘤的潛力。
NK010也存在擴展至非腫瘤疾病治療的潛在空間，還是后續一系列合成NK細胞藥物（SynNK）的最 佳底盤(pán)細胞。
目前，該產(chǎn)品是國內首 個(gè)獲得FDA批準臨床的非基因修飾異體外周血NK細胞藥物。
臨床前研究表明，NK010細胞注射液在卵巢癌、肝癌等實(shí)體腫瘤以及急性髓系白血病等動(dòng)物模型中都表現出強大的抗腫瘤活性。
全球臨床批準詳情（部分）
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