在制藥行業(yè)，年銷(xiāo)售額超過(guò)10億美元的品種可稱(chēng)為“重磅炸 彈”，而隨著(zhù)藥價(jià)的不斷上漲，2023年全球銷(xiāo)售額排名前十的品種（按通用名計）銷(xiāo)售額都達到了百億美元，藥品市場(chǎng)已進(jìn)入百億美元時(shí)代。
表1 2023年全球暢銷(xiāo)藥TOP10
資料來(lái)源：各企業(yè)財報、藥智頭條整理
從藥物類(lèi)別來(lái)看，有5個(gè)單抗、3個(gè)小分子、1個(gè)多肽和1個(gè)疫苗。
從適應癥來(lái)看，自免領(lǐng)域有3個(gè)，腫瘤領(lǐng)域2個(gè)，心血管代謝領(lǐng)域2個(gè)，抗感染領(lǐng)域2個(gè)，血液系統1個(gè)。
代謝領(lǐng)域正在孕育新“藥王”
2022年銷(xiāo)售額超過(guò)100億美元的藥品有8個(gè)，其中3個(gè)為新冠疫苗和新冠口服藥物。但2023年這3個(gè)新冠產(chǎn)品銷(xiāo)售額都大幅下滑，SPIKEVAX和PAXLOVID跌出百億美元俱樂(lè )部，2022年的銷(xiāo)冠COMIRNATY在2023年銷(xiāo)售額下滑70%，以112億美元成為百億美元俱樂(lè )部里唯一一款新冠相關(guān)產(chǎn)品。
取代COMIRNATY登頂“藥王”寶座的是默沙東的腫瘤免疫單抗Keytruda（帕博利珠單抗，K藥）。該藥是一種抗PD-1單克隆抗體，2014年9月首次獲美國FDA批準上市，是全球第二款獲批的PD-1單抗。目前Keytruda已在18種腫瘤中獲得45項適應癥的批準，而且默沙東還在不斷拓展該藥的應用場(chǎng)景。因此未來(lái)幾年Keytruda銷(xiāo)售額預計將持續增長(cháng)，直到2028年專(zhuān)利到期迎接生物類(lèi)似藥的挑戰。
但值得注意的是，排名第二的司美格魯肽2023銷(xiāo)售額212億美元，相較2022年的109億美元近乎翻倍。
司美格魯肽（Semaglutide）是諾和諾德開(kāi)發(fā)的一種GLP-1多肽藥物，目前獲批上市的有3個(gè)品牌：司美格魯肽降糖針劑Ozempic，降糖片劑Rybelsus，和減肥針劑Wegovy。2022年這3個(gè)品牌合計銷(xiāo)售額約109億美元，2023年銷(xiāo)售額約212億美元。
Evaluate分析師曾預測Keytruda在2024年雖然依舊是銷(xiāo)售額第一的品牌，但如果將諾和諾德司美格魯肽的3個(gè)品牌（Ozempic、Rybelsus和Wegovy）合計計算，銷(xiāo)售額將超過(guò) 280 億美元，也就是說(shuō)將超過(guò)Keytruda成為新“藥王”。
另一款市場(chǎng)上暢銷(xiāo)的GLP-1藥物Tirzepatide憑借優(yōu)秀的減重數據，被視為司美格魯肽最大的競爭對手。
Tirzepatide（替爾泊肽）是禮來(lái)開(kāi)發(fā)的一款GIPR/GLP-1R雙重激動(dòng)劑，于2022年5月首次在美國獲批上市，用于治療成人2型糖尿病，商品名：MOUNJARO，2023年11月獲批減肥適應癥，商品名Zepbound。2023年替爾泊肽銷(xiāo)售額53.4億美元，放量速度令市場(chǎng)震驚,成為有史以來(lái)爬坡放量速度最快的藥物，被視為未來(lái)藥王的有力競爭者。
自免領(lǐng)域重磅單品頻出
2023年有4個(gè)新進(jìn)入百億美元俱樂(lè )部的成員，包括2個(gè)自免藥品：再生元和賽諾菲聯(lián)合開(kāi)發(fā)的DUPIXENT(達必妥)和強生的STELARA(喜達 諾)，1個(gè)腫瘤免疫單抗OPDIVO，1個(gè)心血管代謝藥品JARDIANCE(歐唐靜)（目前勃林格殷格翰還未公布JARDIANCE 2023年銷(xiāo)售額，但2023 H1該藥銷(xiāo)售額約50億美元，且增速高達40%，由此推測2023全年銷(xiāo)售額將超過(guò)100億美元）。
至此，自免領(lǐng)域已有3個(gè)年銷(xiāo)售額超過(guò)百億美元的重磅產(chǎn)品，包括昔日藥王HUMIRA(修美樂(lè ))、DUPIXENT、STELARA，其中后兩個(gè)還保持雙位數的增長(cháng)，但STELARA專(zhuān)利已于2023年9月到期，今年STELARA會(huì )不會(huì )如HUMIRA般銷(xiāo)售額快速下跌？
另一方面，自免領(lǐng)域新星輩出，2023年有16個(gè)自免治療藥物銷(xiāo)售額超過(guò)10億美元，競爭激烈程度不亞于腫瘤領(lǐng)域。艾伯維的兩個(gè)自免新藥都實(shí)現了高速增長(cháng)：SKYRIZI（瑞莎珠單抗）銷(xiāo)售額77.6億美元，同比增長(cháng)50%；RINVOQ（烏帕替尼）銷(xiāo)售額39.7億美元，同比增長(cháng)57.4%。
OPDIVO（納武利尤單抗，O藥）是全球第一款獲批的PD-1單抗，由BMS開(kāi)發(fā)，其銷(xiāo)售額曾領(lǐng)先于K藥，不過(guò)在后來(lái)的適應癥之爭中，O藥逐漸被K藥反超。如今K藥已登頂“藥王”寶座，O藥也在2023年成功躋身百億美元俱樂(lè )部。結合BMS和Ono公司的財報，2023年O藥銷(xiāo)售額約為100.3億美元，首次突破百億美元。
JARDIANCE(恩格列凈)是勃林格殷格翰和禮來(lái)合作開(kāi)發(fā)的一種口服、每日一次、高選擇性鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑，獲批適應癥包括2型糖尿病、心力衰竭，慢性腎病等?；谠撍幍男呐K和腎臟保護作用，近幾年恩格列凈銷(xiāo)售額快速增長(cháng)，2023上半年銷(xiāo)售額超過(guò)50億美元，推測2023全年銷(xiāo)售額將超過(guò)百億美元。另一款SGLT2抑制劑——阿斯利康的FARXIGA（達格列凈）銷(xiāo)售額也在快速增長(cháng)，2023全年銷(xiāo)售額60億美元，同比大漲36%。
小結
雖然全球都在努力調控藥品價(jià)格，但也無(wú)法阻止藥品市場(chǎng)進(jìn)入百億美元時(shí)代。除了上述10款銷(xiāo)售額超過(guò)百億美元的藥品，還有多個(gè)藥品距離百億美元俱樂(lè )部?jì)H一步之遙。強生的CD38單抗DARZALEX（達雷妥尤單抗）在2023年強勁增長(cháng)22%，銷(xiāo)售額97億美元；福泰制藥的囊性纖維化藥品TRIKAFTA/KAFTRIO銷(xiāo)售額89億美元（增長(cháng)16%）；默沙東的HPV疫苗GARDASIL/GARDASIL 9(佳達修)銷(xiāo)售額88.86億美元（增長(cháng)29%）。這3款產(chǎn)品不僅銷(xiāo)售額接近百億美元，更難得的是還保有兩位數的增長(cháng)，很有可能在2024年銷(xiāo)售額突破百億美元。
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