廣東眾生藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）控股子公司廣東眾生睿創(chuàng )生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“眾生睿創(chuàng )”）自主研發(fā)的一類(lèi)創(chuàng )新多肽藥物RAY1225 注射液，已于2024 年2月同步啟動(dòng)用于2型糖尿病及超重/肥胖患者的兩項II期臨床試驗，并于近日完成2型糖尿病II期臨床試驗的第一例受試者入組。具體情況如下：
一、RAY1225注射液II期臨床試驗
RAY1225 注射液是眾生睿創(chuàng )研發(fā)的、具有全球自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新結構多肽藥物，屬于長(cháng)效GLP-1類(lèi)藥物，具有GLP-1受體和GIP受體雙重激動(dòng)活性。臨床上擬用于2型糖尿病及超重/肥胖等患者的治療。其中，用于超重/肥胖患者的II 期臨床試驗已完成首例受試者入組，具體內容詳見(jiàn)公司于2024年2月22日刊載在《證券時(shí)報》和巨潮資訊網(wǎng)（www.cninfo.com.cn）的相關(guān)公告。
在組長(cháng)單位PI的指導下，眾生睿創(chuàng )于近日完成2型糖尿病II期臨床試驗的第一例受試者入組。眾生睿創(chuàng )將繼續按照相關(guān)要求高質(zhì)量、加速度、科學(xué)規范地推進(jìn)RAY1225注射液的兩項II期臨床試驗。
GLP-1 類(lèi)藥物是近年來(lái)受到普遍關(guān)注的一類(lèi)代謝性疾病治療藥物，可用于降糖、減肥等治療領(lǐng)域，并在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿爾茨海默癥、心衰等多個(gè)疾病領(lǐng)域展示出潛力。據米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局數據庫顯示，2022 年GLP-1 類(lèi)產(chǎn)品實(shí)現銷(xiāo)售49.70億元，同比增長(cháng)117.90%；2023年上半年實(shí)現銷(xiāo)售36.78億元，同比增長(cháng)74.72%，國內GLP-1類(lèi)藥物正實(shí)現高速增長(cháng)。
二、對公司的影響及風(fēng)險提示
RAY1225注射液用于2型糖尿病患者的II期臨床試驗完成首例受試者入組，對公司短期的財務(wù)狀況、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)不構成重大影響。眾生睿創(chuàng )將組織實(shí)施RAY1225 注射液的臨床試驗，爭取早日完成相關(guān)研究，申報藥物上市，為廣大患者提供更多治療選擇。
鑒于臨床試驗具有周期長(cháng)、投入大的特點(diǎn)，存在研發(fā)項目推進(jìn)及研發(fā)效果不達預期的風(fēng)險，RAY1225 注射液的臨床試驗進(jìn)度、審評和審批的結果以及未來(lái)產(chǎn)品市場(chǎng)競爭格局都具有一定的不確定性。藥品能否獲批上市以及獲批上市的時(shí)間、上市后的生產(chǎn)和銷(xiāo)售情況存在不確定性。公司將按規定對上述項目后續進(jìn)展情況履行信息披露義務(wù)，敬請投資者注意投資風(fēng)險。
特此公告。
廣東眾生藥業(yè)股份有限公司董事會(huì )
二〇二四年二月二十七日
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肖女士
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