2023年11月6日，第九批藥品國家集采在上海開(kāi)標，并公示擬中選結果公示期為2023年11月7日至2023年11月9日。
此次集采，共納入42種藥品，經(jīng)過(guò)報價(jià)競爭，流標1個(gè)（左炔諾孕酮口服常釋劑型再次流標）。據央視報道預計每年可節約藥費182億元。
共274個(gè)品種擬中選，涉及222家企業(yè)（含委托生產(chǎn)），其中，有6家外資企業(yè)擬中選（含1家原研，5家仿制藥企）。
此次集采官宣平均價(jià)格降幅約為58%，最高降幅為97.5%，降幅超過(guò)90%的有39個(gè)品種，降幅在80%-90%之間有58個(gè)品種，也就是說(shuō)，價(jià)格降幅超過(guò)80%以上的品種有97個(gè)，占總數的35%。降價(jià)依舊慘烈。
其中，倍特藥業(yè)參與集采的8個(gè)品種全部中選，價(jià)格不低，且之前幾乎無(wú)銷(xiāo)量。光腳產(chǎn)品參與集采，一次性獲得如此成績(jì)，堪稱(chēng)最大的贏(yíng)家。
自2018年實(shí)施“4+7”集采以來(lái)，國家層面已組織開(kāi)展九批藥品集采，共納入374種藥品，平均降幅超50%。
第九批集采采購期到2027年12月31日，是歷次采購期最長(cháng)的一次集采項目。據悉，全國患者有望于2024年3月用上本次集采降價(jià)后的中選產(chǎn)品。
擬中選數量排前列的藥企：倍特、揚子江、華潤、齊魯、正大天晴
此次集采，擬中選產(chǎn)品數量排前幾位的廠(chǎng)家（按集團計）分別是倍特藥業(yè)、揚子江、華潤醫藥、齊魯制藥、正大天晴、辰欣藥業(yè)。
除了倍特藥業(yè)擬中選8個(gè)品種外，揚子江、華潤、齊魯、正大天晴均有6個(gè)品種擬中選，辰欣藥業(yè)5個(gè)品種擬中選。此前一直在中選數量排名前幾位的石藥、科倫、恒瑞、復星在第九批集采中不太顯眼。
此次集采，倍特藥業(yè)可謂是大獲全勝，8個(gè)品種參與全部擬中選。
其中，地塞米松磷酸鈉注射劑同組最末順位擬中選（5.7元：1ml:5mg*10支/盒），該品種理論采購規模超過(guò)20億，雖然按規則采購量分配最少，但保留了空間才是王道。
此外，還有硫酸 阿托品注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、硫酸鎂注射液、萄糖酸鈣注射液、縮宮素注射液、阿奇霉素干混懸劑，以及倍特子公司四川普瑞特的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液擬中選，可謂是收獲滿(mǎn)滿(mǎn)。
在老板眼中的“集采三個(gè)不可能”（中選、最高價(jià)中選、獲得最大采購量），倍特在歷次集采中至少能夠獲得其中兩項，實(shí)現了中選與價(jià)格、采購量的均衡，非常不容易。
有6家外資企業(yè)擬中選：1家原研，5家仿制藥企
第九批國采，原研企業(yè)依舊興趣不高，基本上都保持超高價(jià)（高于最高有效申報價(jià)）離場(chǎng)，僅有1家原研企業(yè)---輝凌制藥的卡貝縮宮素注射液（1ml:100μg*5支/盒）以115元/盒擬中選，且該企業(yè)是同組中報價(jià)最低的企業(yè)，降幅約為68.5%。
其余5家擬中選外企品種皆為仿制藥，包括阿拉賓度（Aurobindo）的奧美沙坦酯氨氯地平片、瑞迪博士實(shí)驗室（Dr. Reddy's Laboratories）的鹽酸托莫西汀膠囊、來(lái)那度胺膠囊，西普拉公司(Cipla )以及Hetero Labs 的拉考沙胺口服溶液。這四家企業(yè)皆為印度藥企。
值得一提的是，西普拉公司(Cipla )、Hetero Labs 都與深圳貝美藥業(yè)有過(guò)合作，分別授權一款新生兒藥物在國內的獨家許可、以及奧司他韋干混懸劑在國內進(jìn)口申報。
卡貝縮宮素是一種合成的具有激動(dòng)劑性質(zhì)的長(cháng)效催產(chǎn)素九肽類(lèi)似物，除了原研企業(yè)輝凌之外，國內企業(yè)有南京康舟（蘇州二葉受托生產(chǎn) ）、辰欣、南京星銀、深圳翰宇、海南皇?。ǔ啥祭麪柺芡猩a(chǎn) ）等6家企業(yè)擬中選，其中海南皇隆制藥是最末順位價(jià)擬中選。
左炔諾孕酮口服常釋劑型再次流標
此次集采，左炔諾孕酮口服常釋劑型再次流標，廠(chǎng)家主要有南通聯(lián)亞藥業(yè)、上海信誼天平、東北制藥、華潤紫竹、以及原研的Gedeon Richter Plc.。上述企業(yè)，要么報價(jià)過(guò)高（高于最高有效申報價(jià)），要么過(guò)低（價(jià)格降幅達不到擬中選要求），要么干脆就沒(méi)報價(jià)。
該品種雖然從廠(chǎng)家數量上達到了充分競爭，但主要市場(chǎng)在院外零售藥店，價(jià)格是其生命線(xiàn)，如果集采價(jià)格大幅下降，勢必導致零售市場(chǎng)崩盤(pán)，因此從一開(kāi)始就注定了這類(lèi)品種不會(huì )有存量的廠(chǎng)家參與集采。
競爭激烈：同組4家起步，最多10家擬中選
第九批國采依然競爭激烈，從擬中選數量看就能發(fā)現硝煙密布，所有擬中選的品種，都是4家以上的企業(yè)，其中，5家及以上廠(chǎng)家擬中選的產(chǎn)品共有32個(gè)，其中10家擬中選的品種有4個(gè)；9家擬中選的有3個(gè)，8家擬中選的9個(gè)；7家中選的有6個(gè)......
其中，胞磷膽堿鈉注射液鹽酸、烏拉地爾注射液、縮宮素注射液、鹽酸多巴胺注射液有10家擬中選，是競爭最為激烈的品種組。
縮宮素10家擬中選
縮宮素是此次集采競爭最為激烈的品種，10家企業(yè)擬中選，上海禾豐（1ml:10單位*10支/盒）價(jià)格為9.9元，為第一順位價(jià)，同規格再維藥業(yè)的產(chǎn)品價(jià)格為24.3元。
此外，鹽酸托莫西汀口服溶液多達19 家企業(yè)符合申報資格，最終 9 家企業(yè)擬中選，100ml（0.4%）鹽酸托莫西汀口服溶液最 低價(jià)格為 15.51 元。
注射劑型約占總數的53.6%
第九批國采納入42個(gè)品種，流標1個(gè)，擬中選41個(gè)。從劑型分布看，注射劑是此次集采比重最大的劑型，有147個(gè)注射劑/液擬中選，占全部274個(gè)品種的53.6%；片劑有50個(gè)擬中選，占總數的18%；其次是口服溶液23個(gè)，膠囊劑22個(gè)；吸入制劑此次也占了8個(gè)，主要是鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液。
九批十輪藥品集采已經(jīng)覆蓋374個(gè)藥品
自2018年“4+7集采”以來(lái)，國家層面的藥品集采已經(jīng)經(jīng)歷九批十輪，共計中選374種藥品，涵蓋了高血壓、糖尿病、腫瘤、消化、呼吸、抗病毒、精神疾病領(lǐng)域的常見(jiàn)用藥。
第九批集采，在之前規則的基礎上強化完善了對圍標的防控，制定了相對嚴密的規則，包括MAH B證企業(yè)委托生產(chǎn)、批文轉讓情況的界定及報價(jià)要求，并鼓勵舉報圍標行為。此外，在擬中選規則層面，調整或新增了Top4+Bottom2的機制，進(jìn)一步淘汰價(jià)格過(guò)高的品種，使得圍標、過(guò)大價(jià)差中選起到了防控作用。
在地方層面，省級、省際聯(lián)盟開(kāi)展此起彼伏。通過(guò)國家及地方兩條線(xiàn)，過(guò)評、未過(guò)評的藥品都將以不同規則和形式納入醫保的戰略性購買(mǎi)渠道中。未來(lái)，除了化學(xué)藥、中成藥、胰島素以外，還有生物藥也將納入集采。
從臨床用藥層面看，集采品種基本上能夠滿(mǎn)足常見(jiàn)病、慢性病的用藥需求，在此背景下，藥品定價(jià)、準入、使用及支付環(huán)環(huán)相扣，藥企的營(yíng)銷(xiāo)模式迎來(lái)更大的挑戰。
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