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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 輝瑞「阿布昔替尼片」新適應癥獲批,12歲以上都可以用了

輝瑞「阿布昔替尼片」新適應癥獲批,12歲以上都可以用了

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來(lái)源:藥智頭條
  2024-03-07
3月4日,輝瑞宣布,高選擇性JAK1抑制劑、創(chuàng )新口服小分子靶向藥希必可?擴年齡新適應癥正式獲得中國國家藥品監督管理局批準,用于治療12歲及以上青少年及成人中度至重度特應性皮炎患者。此次擴年齡新適應癥的獲批將為青少年特應性皮炎患者帶來(lái)全新的治療選擇,為疾病長(cháng)期控制帶來(lái)全新治療方案。

       3月4日,輝瑞宣布,高選擇性JAK1抑制劑、創(chuàng )新口服小分子靶向藥希必可®(CIBINQO®, 通用名稱(chēng):阿布昔替尼片)擴年齡新適應癥正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于治療12歲及以上青少年及成人中度至重度特應性皮炎(Atopic dermatitis,簡(jiǎn)稱(chēng)“AD”)患者。此次擴年齡新適應癥的獲批將為青少年特應性皮炎患者帶來(lái)全新的治療選擇,為疾病長(cháng)期控制帶來(lái)全新治療方案。

       身心深受皮損和瘙癢困擾,青少年AD患者亟需更多突破性治療選擇。

       皮膚是人體最大的器官,也是人體抵御病原體入侵、保衛健康的“第一道防線(xiàn)”,同時(shí)也直接反映人體機能的異常情況。特應性皮炎作為皮膚類(lèi)疾病中的“頭號疾病”,在非致命性疾病中疾病負擔排名首位,具有慢性、復發(fā)性、炎癥性的疾病特點(diǎn)。

       青少年特應性皮炎患者臨床表現常為慢性濕疹樣皮損和難以忍受的瘙癢,暴露部位皮損所帶來(lái)的病恥感嚴重影響青少年患者的生活質(zhì)量和心理健康。瘙癢雖不致命,但卻導致患者夜不能寐,白天注意力不集中、嗜睡,對青少年患者的學(xué)習和生活都產(chǎn)生影響,甚至影響青少年的生長(cháng)發(fā)育1, 2。46%的青少年特應性皮炎患者曾因急性發(fā)作影響學(xué)習,更有50%以上的青少年特應性皮炎患者自信度降低、害怕社交甚至產(chǎn)生抑郁癥狀3。

       近10年來(lái),我國AD患者數量不斷上升。目前AD患者數量已高達7000萬(wàn)以上4,青少年AD患者數量也在呈不斷上升的趨勢。據統計,全球12至17歲的青少年的AD患病率約為5.8%5,其中約1/3為中重度患者,伴隨著(zhù)更高的特應性疾病共病風(fēng)險和更重的疾病負擔6,青少年患者亟需更多療效與安全性良好的創(chuàng )新治療方案出現,解決疾病困擾。

       高選擇性JAK1抑制劑阻斷致癢通路,為青少年AD患者帶來(lái)口服靶向藥新選擇。

       隨著(zhù)口服小分子靶向藥物的出現,特應性皮炎治療也邁進(jìn)全新的治療階段。作為專(zhuān)注于中重度特應性皮炎治療的口服高選擇性JAK1抑制劑,希必可®通過(guò)阻斷多個(gè)AD炎癥因子信號通路,從而抑制感覺(jué)神經(jīng)元上JAK1介導的多種特應性皮炎發(fā)病相關(guān)細胞因子傳導,有望滿(mǎn)足不同的臨床治療治療需求,有助于進(jìn)一步提升中重度AD患者的治療結局。

       

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