2024年3月11日，云頂新耀宣布中國澳門(mén)特別行政區藥物監督管理局已正式受理伊曲莫德（VELSIPITY®）用于治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結腸炎成人患者的新藥上市許可申請（NDA）。伊曲莫德是一款每日一次口服的一線(xiàn)治療藥物，不僅使用方便、療效佳，而且具有良好的安全性特征，已在美國和歐盟獲得新藥上市批準。
到2030年，中國的潰瘍性結腸炎患者人數預計將比2019年增加一倍以上，達到約100萬(wàn)人，這表明中國市場(chǎng)對于該疾病的創(chuàng )新療法存在巨大未滿(mǎn)足需求。同時(shí)，合作伙伴輝瑞還在開(kāi)展伊曲莫德針對克羅恩病、特應性皮炎、嗜酸細胞食管炎、斑禿等多種適應癥的臨床研究。
云頂新耀正在亞洲地區（包括中國大陸、中國臺灣和韓國）開(kāi)展伊曲莫德的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照3期研究。在12周誘導治療期內，既往對至少一種常規治療、生物制劑或Janus激酶（JAK）抑制劑治療失敗或不耐受的潰瘍性結腸炎患者，每日一次服用2mg 伊曲莫德或安慰劑治療。誘導治療期之后，伊曲莫德組在主要終點(diǎn)、所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)以及其他次要終點(diǎn)（包括粘膜愈合、癥狀緩解和內鏡改善）均達到了具有臨床意義和統計學(xué)顯著(zhù)性的改善?？傮w而言，伊曲莫德2 mg治療耐受性良好，安全性特征與既往伊曲莫德研究一致，未觀(guān)察到新的安全性信號。在誘導期對伊曲莫德治療有應答的患者再次隨機分入每日一次服用伊曲莫德2 mg組或安慰劑組，繼續接受為期40周的維持期治療。該亞洲維持期數據預計將于2024年下半年公布。
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