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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 美參院版《生物安全法案》通過(guò)聽(tīng)證會(huì ),CXO危機難解

美參院版《生物安全法案》通過(guò)聽(tīng)證會(huì ),CXO危機難解

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作者:米朵  來(lái)源:藥智頭條
  2024-03-12
3月7日,CXO概念盤(pán)初走低,藥明康德競價(jià)跌停,康龍化成、凱萊英、泰格醫藥、美迪西、博騰股份等跟跌,這與這幾天CXO板塊集體飄紅的景象簡(jiǎn)直是冰火兩重天。

       3月7日,CXO概念盤(pán)初走低,藥明康德競價(jià)跌停,康龍化成、凱萊英、泰格醫藥、美迪西、博騰股份等跟跌,這與這幾天CXO板塊集體飄紅的景象簡(jiǎn)直是冰火兩重天。

3月7日,CXO概念盤(pán)初走低,藥明康德競價(jià)跌停,康龍化成、凱萊英、泰格醫藥、美迪西、博騰股份等跟跌,這與這幾天CXO板塊集體飄紅的景象簡(jiǎn)直是冰火兩重天。

       消息面上,此前萬(wàn)眾矚目的關(guān)于《生物安全法案》法案的美國參議院聽(tīng)證會(huì )于3月6日早上9點(diǎn)30分(美東時(shí)間)如期舉行,該法案通過(guò)了聽(tīng)證會(huì ),在美參議院國土安全委員會(huì )以11:1票數通過(guò)。并決定眾院版法案聽(tīng)證會(huì )即將在3月7號舉行。

       解圍失敗,風(fēng)波依然懸而未決

       對比前幾天的CXO全線(xiàn)飄紅,這個(gè)結果無(wú)疑是出乎意料的,也讓稍微松了口氣的藥明系和CXO板塊的投資者心又懸在嗓子眼。

       3月4日,CXO概念板塊因拜登在3月1日簽署的一項行政命令而股價(jià)大漲,截止當日收盤(pán),藥明生物大漲11.70%,藥明康德大漲12.54%,藥明合聯(lián)漲近25%,雙成藥業(yè)、康龍化成、凱萊英等其他CXO也紛紛跟漲。

       過(guò)去的一個(gè)多月里,藥明系及背后的CXO企業(yè)在資本市場(chǎng)如同坐過(guò)山車(chē),股價(jià)走勢跌宕起伏,背后的“始作俑者”是在1月26日流出的讓投資者如梗在喉的這份《生命安全法案》。

       根據媒體報道:與《生物安全法案》不同,拜登的這項行政命令并不針對特定的公司,而是側重于美國人敏感的個(gè)人信息,包括基因組數據、生物識別數據、個(gè)人健康數據、地理位置數據、財務(wù)數據和某些類(lèi)型的個(gè)人身份信息,它指示行政機構在保護美國公民隱私的同時(shí),盡量減少對商業(yè)活動(dòng)的干擾。

       雖然該命令可能會(huì )限制基因公司在美國的活動(dòng),但卻意外降低了針對我國CXO企業(yè)(如藥明康德和藥明生物)的立法壓力。

       本以為拜登的行政令是《生物安全法案》利空消息最 好的消化劑,但是此次該法案通過(guò)美參議院聽(tīng)證會(huì ),原本可以告一段落的制裁危機再次懸而未決。

       專(zhuān)業(yè)人士指出,美國立法流程:議員向議院提出提案后,會(huì )被轉至專(zhuān)門(mén)的委員會(huì )(一讀)。委員會(huì )會(huì )在研究、改進(jìn)、審核后,會(huì )舉辦聽(tīng)證會(huì )進(jìn)行表決(二讀)。若表決通過(guò),委員會(huì )在完成議案工作后會(huì )向所屬議院報告,并計劃公開(kāi)辯論的時(shí)間,并在辯論后進(jìn)行全體議員的表決(三讀)。通常議案都在兩院同時(shí)被提出,若議案在全體表決均通過(guò),則會(huì )被提交給總統進(jìn)行簽署,在總統簽署后正式生效。若議案在兩院被通過(guò)的版本不同,兩院會(huì )成立一個(gè)協(xié)商委員會(huì )來(lái)解決分歧。

       因此有一點(diǎn)值得注意,后續還需通過(guò)參議員全體委員投票以及眾議院層面的審核,并得到總統簽署,才能夠正式成法,這中間依然存在較高的修改法案或直接被否的可能,此次法案通過(guò)參議院聽(tīng)證會(huì )后還需多道程序,才能夠實(shí)現真正成法。

       據民生證券統計,美國第117屆國會(huì )第一會(huì )期共有251項涉華提案,但只有2項成為法律,通過(guò)率不到1%,法案通過(guò)率通常極低。

       從傳出至今,該法案已經(jīng)引發(fā)CXO板塊的一系列“反轉”,這種反轉多是由于關(guān)注度過(guò)高而起。筆者認為,對于這樣一項還沒(méi)有法律效力的提案,在以后漫長(cháng)而未知的立法流程中,還會(huì )有更多爭議,CXO板塊的投資者是時(shí)候該學(xué)會(huì )“脫敏”了,更多去關(guān)注賽道的利好消息。

       哪些利好因子正在趕來(lái)?

       除美國生物安全法案風(fēng)波,生物醫藥投融資遇冷、海外遭遇三星生物搶單、藥明業(yè)績(jì)指引下調、新股IPO終止等曾一度讓藥明系及背后的CXO板塊如冷水澆頭,股價(jià)遭受暴擊。雖然利空消息一波又一波,在行業(yè)基本面上,整個(gè)中國的CXO行業(yè)層面并非沒(méi)有利好消息。

       政策層面上,各國政府都在加強對醫藥行業(yè)的支持力度。以國內為例:3月5日,國務(wù)院在政府工作報告中介紹今年政府工作任務(wù)時(shí)提出,大力推進(jìn)現代化產(chǎn)業(yè)體系建設,加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。其中,在“積極培育新興產(chǎn)業(yè)和未來(lái)產(chǎn)業(yè)”方面,政府工作報告明確,要加快創(chuàng )新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展,積極打造生物制造等新增長(cháng)引擎。值得注意的是,這是“創(chuàng )新藥”一詞首次進(jìn)入政府工作報告,或將推動(dòng)更多本土藥企加大投入發(fā)力創(chuàng )新。

       另外,近期,國家醫保局下發(fā)《關(guān)于建立新上市化學(xué)藥品首 發(fā)價(jià)格形成機制鼓勵高質(zhì)量創(chuàng )新的通知》征求意見(jiàn)稿(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《征求意見(jiàn)稿》)通過(guò)有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì )征求意見(jiàn),從創(chuàng )新藥物定價(jià)方面鼓勵醫藥創(chuàng )新。國家醫保局繼續指導有關(guān)省份進(jìn)一步完善輔助生殖類(lèi)醫療服務(wù)立項和醫保支付管理。這些舉措在政策層面上將為國內創(chuàng )新藥提供良好的研發(fā)底氣,或將帶動(dòng)創(chuàng )新研發(fā)回暖。

       融資層面上,當前美國加息周期已經(jīng)到末端,美元將進(jìn)入降息周期。邏輯很簡(jiǎn)單,全球創(chuàng )新能力強且有能力投入巨額研發(fā)的企業(yè),幾乎都是歐美的巨頭,一旦美元降息,創(chuàng )新藥的融資成本下降,創(chuàng )新藥企業(yè)就更意愿借錢(qián)搞研發(fā)。創(chuàng )新藥研發(fā)項目增加,作為醫藥行業(yè)的上游,CXO企業(yè)訂單需求增加,而美國醫藥研發(fā)向來(lái)比較依賴(lài)成本優(yōu)勢明顯的中國CXO,因此,國內CXO業(yè)績(jì)增速有望提高?,F在市場(chǎng)預計美聯(lián)儲會(huì )在2024年下半年降息,從降息傳遞到生物技術(shù)公司基本面變化大概要6個(gè)月。

       CXO板塊深度受益于創(chuàng )新藥的高速發(fā)展,未來(lái)業(yè)績(jì)修復有望,甚至將迎來(lái)爆發(fā)階段。

       行業(yè)下行期,如何才能不被拿捏?

       當前創(chuàng )新藥行業(yè)都在經(jīng)歷洗牌和重整,不可否認,CXO也同樣。從最新業(yè)績(jì)預報來(lái)看,CXO行業(yè)頭部業(yè)績(jì)增速放緩,多數企業(yè)凈利潤則有所下滑已是當前的普遍現狀。

       美迪西預計2023年實(shí)現凈利潤為-4000萬(wàn)元到-2700萬(wàn)元,與上年同期相比,將減少36524萬(wàn)元到37824萬(wàn)元,同比下降108%到112%;博騰股份預告2023年營(yíng)收和利潤出現了大幅下降,預計2023年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入35.17億元至38.69億元,同比下降45%-50%,實(shí)現歸母凈利潤2.40億元至3.41億元;昭衍新藥預計凈利潤約人民幣3.11億元到4.18億元,與上年同期數據相比,將減少約人民幣6.56億元到人民幣7.63億元,同比下降約61.1%到71.1%;睿智醫藥預計2023間凈利潤虧損72500萬(wàn)元到94500萬(wàn)元。

       在CXO業(yè)績(jì)普遍下行的情況下,康龍化成卻保持穩健的增長(cháng),根據發(fā)布的業(yè)績(jì)預告顯示,2023年預計營(yíng)收113億元到117億元,同比增長(cháng)11%-14%;凈利潤15.6億元-16.3億元,同比增長(cháng)14%-19%,是在A(yíng)股已公布2023年業(yè)績(jì)預告的12家CXO公司中,唯一凈利潤在10億以上,且保持正增長(cháng)的公司。

       與其他CXO巨頭不同,康龍化成沒(méi)有新冠大訂單的加持、沒(méi)有耀眼的業(yè)績(jì)曲線(xiàn),但其通過(guò)不斷內生外延,完成了一系列前瞻性的布局,使其一體化優(yōu)勢逐漸顯現。并且在整體布局的同時(shí),通過(guò)一系列的自建和收并購,構建了具備綜合能力的臨床服務(wù)一體化平臺。

       雖然也會(huì )受外界利空因素的影響,但是整體來(lái)說(shuō),業(yè)績(jì)傳導到資本市場(chǎng),康龍化成的股價(jià)還是比較抗打。數據顯示,近1個(gè)月來(lái),康龍化成個(gè)股區間漲幅均超過(guò)26%,在行業(yè)下行周期,長(cháng)期的漲跌還是要看產(chǎn)業(yè)和企業(yè)的基本面,想吃上“定心丸”還是得靠自己,自己強大了,才有不被輕易“拿捏”的底氣。

       中信證券研報指出,中國CXO企業(yè)已深度嵌入全球生物醫藥產(chǎn)業(yè)鏈,賦能全球新藥的研發(fā)與生產(chǎn)。短期海外政策的波動(dòng)并不影響中國CXO企業(yè)的長(cháng)期基本面邏輯。

       無(wú)論最后《生物安全法案》是否通過(guò),藥明系及中國的生物醫藥企業(yè)現階段應該多考慮“底線(xiàn)思維”和“備用方案”,即應更多地探尋業(yè)績(jì)的新增長(cháng)點(diǎn)和增長(cháng)時(shí)機。

       根據弗若斯特沙利文預測,中國醫藥研發(fā)投入外包比例將由2021年的39.4%提升至 2026年49.9%,全球醫藥研發(fā)投入外包比例將由 2021年的43%提升至2026年的52.7%;由中國醫藥研發(fā)服務(wù)公司提供的全球外包服務(wù)的市場(chǎng)(不包括大分子CDMO),規模將由2021年的985億人民幣增長(cháng)到2026年的3006 億人民幣,年平均增幅約25%。

       由此可見(jiàn),中國醫藥外包市場(chǎng)規模從整體而言是增長(cháng)趨勢。至于熱門(mén)賽道,以當下最火的ADC為例,由于A(yíng)DC藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程難度較高,全球ADC藥物的外包率高達70%,遠超其他生物藥34%的外包率。根據弗若斯特沙利文數據顯示,截至2023年12月,全球已獲批準的ADC藥物有15款,其中13款由CXO制造。

       目前,全球的ADC藥物終端市場(chǎng)需求增長(cháng)迅猛,疊加不斷增長(cháng)的中國醫藥規模,或將催生CXO行業(yè)回歸高速成長(cháng)窗口期,就看哪個(gè)CXO更有本事不僅喝到湯,還能吃上肉,另外還有GLP-1、基因療法等賽道都有可能來(lái)帶CXO新增量。

       小 結

       CXO板塊曾是醫藥賽道中的“安全島”,但在醫藥寒冬下,安全島也無(wú)法獨善其身,島上的企業(yè)無(wú)奈“下海”,無(wú)論外部的利空因素是否能被消化,“賣(mài)水人”想吃上定心丸,游回穩健增長(cháng)的軌道上,構筑自身核心競爭力才是王道。

       隨著(zhù)近期政策、融資環(huán)境等利好消息的釋放,CXO回歸的日子或許不遠了?

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