近日，拜耳宣布從Eidos Therapeutics Inc.、BridgeBio International GmbH和BridgeBio Europe B.V.獲得acoramidis在歐洲的獨家商業(yè)化權益。Acoramidis是一種口服、強效、高選擇性小分子轉甲狀腺素蛋白（TTR）穩定劑，用于治療轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌?。ˋTTR CM）。
ATTR CM是一種進(jìn)行性致死性疾病，表現為浸潤性、局限性心肌病，會(huì )導致心力衰竭。在一項針對ATTR CM的安慰劑對照Ⅲ期臨床研究中，Acoramidis達到所有臨床終點(diǎn)，包括顯著(zhù)降低住院負擔，提高生存率，保護患者心肌功能，以及提升患者生活質(zhì)量。
在公布acoramidis成功達到關(guān)鍵性Ⅲ期臨床研究的主要終點(diǎn)，證實(shí)在研究人群中具有高度統計學(xué)意義的療效和良好耐受性之后，該藥的上市許可申請（MAA）于2024年1月向歐洲藥品管理局（EMA）遞交。Acoramidis的新藥上市申請（NDA）也已經(jīng)提交給美國食品藥品監督管理局（FDA），基于《處方藥使用者費用法案》（PDUFA）預計批準日期為2024年11月29日。
根據合作協(xié)議條款，BridgeBio及其附屬公司將獲得最高可達3.1億美元的預付款與近期里程碑付款，并有資格獲得額外、未披露的銷(xiāo)售里程碑付款，以及分級計算的銷(xiāo)售分成。
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