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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 【藥渡藥聞報告-全球新藥研發(fā)進(jìn)展年報】-2023肺癌領(lǐng)域

【藥渡藥聞報告-全球新藥研發(fā)進(jìn)展年報】-2023肺癌領(lǐng)域

熱門(mén)推薦: 肺癌 新藥申報 特殊資格認定
來(lái)源:藥渡Daily
  2024-03-20
據藥渡數據不完全統計,2023年肺癌領(lǐng)域全球新藥批準共計31個(gè),其中中國新藥批準共計17個(gè)。

       一

       全球肺癌新藥研發(fā)進(jìn)展概覽

       全球/中國新藥批準情況

       據藥渡數據不完全統計,2023年肺癌領(lǐng)域全球新藥批準共計31個(gè),其中中國新藥批準共計17個(gè)。

據藥渡數據不完全統計,2023年肺癌領(lǐng)域全球新藥批準共計31個(gè),其中中國新藥批準共計17個(gè)。

       據藥渡數據不完全統計,肺癌領(lǐng)域獲批適應癥主要集中在非小細胞肺癌上,其中有5款產(chǎn)品獲批用于輔助治療;靶點(diǎn)方面,PD-(L)1和EGFR仍是獲批熱門(mén)靶點(diǎn)。

據藥渡數據不完全統計,肺癌領(lǐng)域獲批適應癥主要集中在非小細胞肺癌上,其中有5款產(chǎn)品獲批用于輔助治療;靶點(diǎn)方面,PD-(L)1和EGFR仍是獲批熱門(mén)靶點(diǎn)。

       擴展適應癥批準詳情(部分)

擴展適應癥批準詳情(部分)

擴展適應癥批準詳情(部分)

       全球/中國新藥申報動(dòng)態(tài)

       據藥渡數據不完全統計,2023年肺癌領(lǐng)域全球新藥申報共計26個(gè),其中中國新藥申報共計14個(gè)。

據藥渡數據不完全統計,2023年肺癌領(lǐng)域全球新藥申報共計26個(gè),其中中國新藥申報共計14個(gè)。

       NDA/BLA申報詳情(部分)

NDA/BLA申報詳情(部分)

NDA/BLA申報詳情(部分)

       全球/中國特殊資格認定

       據藥渡數據不完全統計,2023年共計24個(gè)創(chuàng )新藥被授予特殊資格認定,其中中國授予14個(gè)。

據藥渡數據不完全統計,2023年共計24個(gè)創(chuàng  )新藥被授予特殊資格認定,其中中國授予14個(gè)。

       全球/中國特殊資格認定詳情(部分)

全球/中國特殊資格認定詳情(部分)

全球/中國特殊資格認定詳情(部分)

       二

       重磅上市藥物進(jìn)展分析

重磅上市藥物進(jìn)展分析

       1

       Repotretinib

Repotretinib

       2

       Glumetinib

Glumetinib

       三

       診療指南更新要點(diǎn)

       NCCN非小細胞肺癌診療指南更新要點(diǎn)

NCCN非小細胞肺癌診療指南更新要點(diǎn)

       CSCO非小細胞肺癌診療指南更新要點(diǎn)

CSCO非小細胞肺癌診療指南更新要點(diǎn)

       NCCN小細胞肺癌診療指南更新要點(diǎn)

CSCO非小細胞肺癌診療指南更新要點(diǎn)

       CSCO細胞肺癌診療指南更新要點(diǎn)

CSCO細胞肺癌診療指南更新要點(diǎn)

       四

       中國藥物研發(fā)政策更新

       上市注冊相關(guān)政策更新

上市注冊相關(guān)政策更新

       臨床試驗相關(guān)政策更新

臨床試驗相關(guān)政策更新

       藥學(xué)研究相關(guān)政策更新

藥學(xué)研究相關(guān)政策更新

       五

       重磅臨床研發(fā)進(jìn)展分析

重磅臨床研發(fā)進(jìn)展分析

       1

       Tiragolumab

Tiragolumab

       2

       Benmelstobart

Benmelstobart

       六

       2024值得期待的重點(diǎn)藥物

2024值得期待的重點(diǎn)藥物

       1

       Tarlatamab

Tarlatamab

       2

       Capmatinib

Capmatinib

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