3月20日，云頂新耀耐賦康®（布地奈德遲釋膠囊）獲得新加坡衛生科學(xué)局（HSA）批準用于治療具有疾病進(jìn)展風(fēng)險的原發(fā)性IgA腎病成人患者。耐賦康®（布地奈德遲釋膠囊）是目前首 個(gè)也是唯一一個(gè)獲得美國食品藥品監督管理局完全批準的IgA腎病對因治療藥物。
全球研究結果顯示：與安慰劑相比，耐賦康®（布地奈德遲釋膠囊）不僅能讓蛋白尿持久下降，還能減少鏡下血尿風(fēng)險，更重要的是在估算腎小球濾過(guò)率（eGFR）上顯示出臨床相關(guān)且有統計學(xué)意義的治療獲益（p<0.0001），能減少腎功能衰退達50%，預計能將疾病進(jìn)展至透析或腎移植的時(shí)間延緩12.8年。
作為IgA腎病唯一的對因治療藥物，耐賦康®（布地奈德遲釋膠囊）在3期臨床研究NefIgArd中取得良好的療效和安全性數據。
NefIgArd研究的完整2年數據還進(jìn)一步分析了亞洲人（n=83）相比于白種人（n=275）對耐賦康®（布地奈德遲釋膠囊）治療反應的潛在差異。結果表明，與安慰劑相比，無(wú)論亞洲人還是白種人，耐賦康®（布地奈德遲釋膠囊）治療9個(gè)月均可持續明顯延緩 eGFR下降，保護腎功能，并帶來(lái)持久的蛋白尿下降和減少鏡下血尿風(fēng)險。
作為全球唯一對因治療IgA腎病的治療藥物，耐賦康®（布地奈德遲釋膠囊）是靶向腸道的黏膜免疫調節劑，能減少50%腎功能下降，在中國人群中能延緩腎功能衰退達66%，預計能將疾病進(jìn)展至透析或腎移植的時(shí)間延緩12.8年。布地奈德是一種具有強糖皮質(zhì)激素活性和弱鹽皮質(zhì)激素活性的糖皮質(zhì)激素，首過(guò)代謝程度達90%，具有良好的安全性。
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