近日，上海醫藥下屬全資子公司上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司的鹽酸胺 碘酮注射液收到國家藥品監督管理局頒發(fā)的《藥品注冊證書(shū)》（證書(shū)編號：2024S00255），該藥品獲得批準生產(chǎn)。
藥品名稱(chēng)：鹽酸胺 碘酮注射液
劑 型：注射劑
規 格：3ml : 150mg
注冊分類(lèi)：化學(xué)藥品4類(lèi)
批件號：國藥準字H20243204
審批結論：批準注冊，發(fā)給藥品注冊證書(shū)
鹽酸胺 碘酮注射液主要用于治療不宜口服給藥時(shí)嚴重的心律失常，2022年1月，上藥第一生化就該藥品向國家藥監局提出注冊上市申請并獲受理。
根據國家相關(guān)政策，按新注冊分類(lèi)獲批仿制藥的品種在醫保支付及醫療機構采購等領(lǐng)域將獲得更大的支持力度。因此上藥第一生化的鹽酸胺 碘酮注射液獲得批準生產(chǎn)，有利于擴大該藥品的市場(chǎng)份額，提升市場(chǎng)競爭力，同時(shí)為公司后續產(chǎn)品開(kāi)展仿制藥申報積累了寶貴的經(jīng)驗。
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