2024年4月01日，中國上海和美國圣地亞哥：靖因藥業(yè)（上海）有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“靖因藥業(yè)”），今日宣布其自主研發(fā)的新型抗凝小核酸藥物SRSD107注射液國內Ⅰ期臨床試驗順利完成首 例受試者給藥。這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的單劑量遞增的臨床研究，旨在評估SRSD107的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)特征。SRSD107也同步在澳大利亞開(kāi)展一期臨床，已完成前兩個(gè)劑量組受試者的入組給藥，目前進(jìn)展順利。
SRSD107-102中國一期啟動(dòng)會(huì )
圖片來(lái)源：靖因藥業(yè)官微
靖因藥業(yè)首席執行官兼執行董事冀群升博士表示：“非常高興SRSD107達成了臨床開(kāi)發(fā)的又一個(gè)重要的里程碑。該項研究能夠快速啟動(dòng)和推進(jìn)，要特別感謝北京天壇醫院臨床研究中心團隊的鼎力支持，同時(shí)感謝項目團隊的共同努力，期待該項目快速推進(jìn)并取得積極進(jìn)展，早日惠及患者。SRSD107是一款全新的抗凝療法，結合了FXI能夠解耦止血與血栓形成和siRNA持久作用的雙重機制特點(diǎn)，兼具安全性和長(cháng)效性，具有變革傳統抗凝藥物的潛力。”
關(guān)于血栓栓塞
血栓形成是血管內限制血液流動(dòng)的血凝塊，可發(fā)生在動(dòng)脈或靜脈循環(huán)中，是大多數心肌梗死、缺血性腦卒中和靜脈血栓栓塞癥（VTE）的共同病理基礎。全球有四分之一的人死于血栓栓塞引發(fā)的疾病1。
關(guān)于SRSD107注射液
SRSD107注射液是一款靖因藥業(yè)擁有自主知識產(chǎn)權的雙鏈小干擾核酸（siRNA）藥物。通過(guò)特異性肝靶向凝血因子X(jué)I（FXI）mRNA，抑制FXI的蛋白表達，阻斷內源性凝血途徑的激活，從而達到抗凝血/抗血栓的作用。臨床前試驗數據顯示，單次皮下注射SRSD107，可實(shí)現幾乎100%敲低FXI表達的效果，且持續時(shí)間達半年之久，同時(shí)未見(jiàn)出血。SRSD107兼具強效持久作用和良好的安全性，有望成為同類(lèi)首 創(chuàng )（First-inClass）和同類(lèi)最 佳（Best-in-Class）新一代更安全的抗凝藥物。
參考文獻：
[1]LozanoR,NaghaviM,ForemanK,etal.Lancet.2012;380,2095-1128.
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