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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 CDE公開(kāi)征求《司美格魯肽注射液生物類(lèi)似藥體重管理適應癥臨床試驗設計指導原則》

CDE公開(kāi)征求《司美格魯肽注射液生物類(lèi)似藥體重管理適應癥臨床試驗設計指導原則》

來(lái)源:國家藥品監督管理局藥品審評中心
  2024-04-02
2024年4月1日,藥品審評中心組織撰寫(xiě)了《司美格魯肽注射液生物類(lèi)似藥體重管理適應癥臨床試驗設計指導原則(征求意見(jiàn)稿)》。

       2024年4月1日,為指導我國司美格魯肽注射液生物類(lèi)似藥的臨床研發(fā),提供可參考的技術(shù)標準,藥品審評中心組織撰寫(xiě)了《司美格魯肽注射液生物類(lèi)似藥體重管理適應癥臨床試驗設計指導原則(征求意見(jiàn)稿)》。

       我們誠摯地歡迎社會(huì )各界對征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。

       您的反饋意見(jiàn)請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:

       聯(lián)系人:張杰、趙田

       聯(lián)系方式: zhangj@cde.org.cn

       zhaot@cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支持。

       國家藥品監督管理局藥品審評中心

       2024年4月1日

       相關(guān)附件

       1 《司美格魯肽注射液生物類(lèi)似藥體重管理適應癥臨床試驗設計指導原則(征求意見(jiàn)稿)》.pdf

       2 《司美格魯肽注射液生物類(lèi)似藥體重管理適應癥臨床試驗設計指導原則(征求意見(jiàn)稿)》起草說(shuō)明.pdf

       3 《司美格魯肽注射液生物類(lèi)似藥體重管理適應癥臨床試驗設計指導原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)反饋表.docx

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