哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的藥品補充申請批準通知書(shū)，公司藥品氯化鉀注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“一致性評價(jià)”）。具體情況如下：
| 藥品名稱(chēng) | 規格 | 注冊分類(lèi) | 上市許可持有人 | 審批結論 |
| 氯化鉀注射液 | 10ml:1.5g | 化學(xué)藥品 | 哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司 | 經(jīng)審查，本品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。 |
氯化鉀注射液主要適用于治療和預防低鉀血癥，適用于無(wú)法口服補鉀時(shí)。
截止目前，持有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文的廠(chǎng)家較多，公司產(chǎn)品通過(guò)一致性評價(jià)，將進(jìn)一步提升產(chǎn)品的技術(shù)水平，有利于提高產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭力。但未來(lái)生產(chǎn)和銷(xiāo)售情況可能受市場(chǎng)、政策等因素的影響，經(jīng)營(yíng)情況存在不確定性。敬請廣大投資者審慎決策，注意投資風(fēng)險。
特此公告。
哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司
董事會(huì )
2024 年4月1日
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肖女士
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