中國企業(yè)面對周期挑戰時(shí)的韌性和孜孜不倦的探索精神,一直在醫藥行業(yè)上演。
站在當下,中國醫藥處于一個(gè)歷史轉折點(diǎn),面臨的挑戰不僅是如何在周期調整中堅定創(chuàng )新,更是如何跨出國門(mén),開(kāi)辟新的篇章。這不僅是一場(chǎng)技術(shù)與資本的競賽,更是對企業(yè)擔當與意志的考驗。
當下,需要那些敢于擔當、愿意引領(lǐng)變革的企業(yè)站出來(lái)。它們的使命,不僅是成就自身的榮光,更在于引領(lǐng)并塑造產(chǎn)業(yè)的未來(lái)生態(tài),推動(dòng)人類(lèi)醫藥科學(xué)的進(jìn)步與突破。
有著(zhù)30年產(chǎn)業(yè)積累的復星醫藥,正在成為這樣的存在。
作為傳統醫藥巨頭,在變革中不斷進(jìn)化,堅定的創(chuàng )新轉型,穩健的全球化布局,使其成為了中國醫藥產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的見(jiàn)證與縮影。
與此同時(shí),透過(guò)2023年財報來(lái)看,作為醫藥行業(yè)創(chuàng )新“燈塔”,復星醫藥的底盤(pán)依舊穩健,創(chuàng )新轉型持續推進(jìn),重點(diǎn)創(chuàng )新產(chǎn)品如漢斯狀、漢曲優(yōu)和蘇可欣的收入依舊保持增長(cháng),全球運營(yíng)能力更是得到進(jìn)一步夯實(shí),包括達芬奇手術(shù)機器人、CAR-T藥物奕凱達在內的創(chuàng )新產(chǎn)品本土化落地接踵而至。
過(guò)去30年,復星醫藥在每一個(gè)發(fā)展階段的戰略布局,一并構成了一次次經(jīng)典跨周期戰役,體現了一家中國公司對于周期的深刻理解,這也是產(chǎn)業(yè)走向專(zhuān)業(yè)與成熟的標志。
當下,全球性的經(jīng)濟新周期處于將張未張之際,復星醫藥這艘創(chuàng )新航母已經(jīng)蓄勢待發(fā),正全面航向更高質(zhì)量的新周期。
/ 01 /
創(chuàng )新燈塔
創(chuàng )新,早已刻入復星醫藥的基因。
成立30年以來(lái),其通過(guò)自主研發(fā)、合作開(kāi)發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化等多元開(kāi)放式創(chuàng )新模式,推動(dòng)了多款全球領(lǐng)先、中國首 個(gè)的創(chuàng )新技術(shù)和產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和轉化落地,實(shí)現了國內多個(gè)領(lǐng)域從0到1的突破。
如果細究,復星醫藥的創(chuàng )新之路,應當是始于2009年,其生物藥平臺復宏漢霖的成立。
彼時(shí)的中國醫藥領(lǐng)域,幾乎是創(chuàng )新“荒漠”,復星醫藥則毅然轉向創(chuàng )新。醫藥產(chǎn)業(yè)是長(cháng)周期,起碼要耐得住10年寂寞才能看到曙光。
直到2019年,由復星醫藥自主研發(fā)的中國首 款生物類(lèi)似藥漢利康(利妥昔單抗)獲批上市,填補了國內生物類(lèi)似藥市場(chǎng)空白;后續上市的首 個(gè)中歐雙批國產(chǎn)單抗生物類(lèi)似藥漢曲優(yōu)(曲妥珠單抗),已在全球40多個(gè)國家和地區獲批上市,惠及超18萬(wàn)名患者;全球首 個(gè)獲批一線(xiàn)治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗漢斯狀(斯魯利單抗)則攻克“治療荒漠”。
在復星醫藥的護航之下,復宏漢霖實(shí)現了飛躍式增長(cháng),成為“18A”陣營(yíng)中第一家盈利的創(chuàng )新藥企,2023年凈利潤達5.46億元。
復宏漢霖的成功也是對復星醫藥堅守創(chuàng )新最 好的褒獎。事實(shí)上,隨著(zhù)國內醫改深入,作為創(chuàng )新領(lǐng)航員的復星醫藥,布局早已全面鋪開(kāi),自研產(chǎn)品持續落地的同時(shí),還積極將國際領(lǐng)先技術(shù)和產(chǎn)品引入中國市場(chǎng),本土化進(jìn)程不斷提速。
2017年,復星醫藥和Kite Pharma成立合資公司復星凱特,引進(jìn)CAR-T細胞產(chǎn)品奕凱達(阿基侖賽注射液),并依托復星醫藥專(zhuān)業(yè)高效的臨床及商業(yè)化能力,迅速轉化落地。2021年,奕凱達成為中國首 個(gè)獲批準上市的CAR-T產(chǎn)品。
CAR-T細胞療法是近年來(lái)癌癥治療領(lǐng)域的重大突破之一,憑借強大的治療效果讓無(wú)數淋巴瘤患者的生存期得到了顯著(zhù)改善。
根據最新研究數據,奕凱達最 佳總緩解率達到79.2%,客觀(guān)緩解率83%、完全緩解率58%,4年總生存率達44%,顯著(zhù)提高了患者總生存期及生活質(zhì)量。
2023年6月,奕凱達又新增獲批二線(xiàn)適應癥,為更多一線(xiàn)免疫化療無(wú)效或復發(fā)的淋巴瘤患者帶來(lái)生的希望。
當然,與療效同樣突出的是,CAR-T細胞療法在國內的商業(yè)化困境。為了提高可及性,復星凱特推動(dòng)奕凱達獲納入超過(guò)100款省市惠民保和超過(guò)75項商業(yè)保險,備案的治療中心覆蓋全國超25個(gè)省市、數量超160家。2024年1月,奕凱達在國內率先推出按療效價(jià)值支付的創(chuàng )新方案,如果在3個(gè)月沒(méi)有達到完全緩解指標,將會(huì )退還患者支付費用的一半。
不僅在創(chuàng )新藥領(lǐng)域突破不斷,復星醫藥在外科手術(shù)機器人的精準治療領(lǐng)域,同樣引領(lǐng)行業(yè)不斷向前。
2023年10月,首臺國產(chǎn)達芬奇Xi系統下線(xiàn),標志著(zhù)全球領(lǐng)先的達芬奇手術(shù)機器人正式實(shí)現國產(chǎn)化,這將進(jìn)一步提升可及性,惠及更多患者;日前,復星醫藥合營(yíng)企業(yè)直觀(guān)復星宣布,lon支氣管導航操作控制系統獲批。這是其繼達芬奇機器人后獲批的第二個(gè)本土生產(chǎn)的產(chǎn)品,有望對早期肺癌的診療路徑帶來(lái)革命性的變化。
生物科技大航海時(shí)代,深度創(chuàng )新帶來(lái)的突破、跌宕起伏的市場(chǎng)、風(fēng)起云涌的出海,深刻改變著(zhù)行業(yè)格局。
作為燈塔型企業(yè),不僅需要扎實(shí)的產(chǎn)業(yè)基礎,更離不開(kāi)敏銳洞察力和前瞻性視野。2019年以來(lái)創(chuàng )新成果的持續兌現,讓我們見(jiàn)識到復星醫藥從跟隨到引領(lǐng),作為創(chuàng )新燈塔型企業(yè)的實(shí)力。
/ 02 /
筑巢引鳳,穩健創(chuàng )新底盤(pán)
源頭創(chuàng )新不易,涉及的基礎研究與底層技術(shù)轉化,更是需要“政、產(chǎn)、學(xué)、研、醫、資”等多方聯(lián)動(dòng)。
為提前布局新產(chǎn)品、新技術(shù),復星醫藥結合自身國際化優(yōu)勢,摸索出投資與孵化聯(lián)動(dòng)的新模式,積極轉化全球前沿技術(shù)。
復星醫藥產(chǎn)業(yè)及資本整合能力已經(jīng)備受認可,旗下的復健資本在深圳50億生物醫藥產(chǎn)業(yè)基金的全球遴選中脫穎而出,便是例證。
3月12日,復星醫藥宣布,控股子公司復鑫深耀、復星醫藥(深圳)、復健基金管理公司與深圳市引導基金等其他7方投資人擬共同出資設立目標基金,計劃募資50億元,其中深圳市引導基金認繳份額達50%。
可以預見(jiàn),復星醫藥將繼續加大源頭創(chuàng )新轉化的投入,促進(jìn)更多創(chuàng )新項目的轉化落地。這也將進(jìn)一步夯實(shí)其創(chuàng )新燈塔的地位。
事實(shí)上,不論是自主研發(fā)、合作開(kāi)發(fā)、還是深度孵化,在創(chuàng )新藥的研發(fā)過(guò)程中,復星醫藥始終專(zhuān)注于以臨床需求為導向、療效確切、符合現代醫學(xué)發(fā)展導向的疾病及技術(shù)領(lǐng)域。
前述革命性創(chuàng )新療法如此,在面對重大公共衛生事件時(shí),復星醫藥更是扛起大旗,打造了從預防、檢測到治療的產(chǎn)品矩陣,積極抗擊疫情,履行社會(huì )責任。
在這一過(guò)程中,復星醫藥也收獲了相應的商業(yè)回報。而當疫情消散,抗疫產(chǎn)品行將淡出“舞臺”,復星醫藥也面臨著(zhù)“填坑”的挑戰。目前看,復星醫藥已在短時(shí)間內熨平了新冠產(chǎn)品收入下滑造成的業(yè)績(jì)波動(dòng),根據2023年年報,不含新冠相關(guān)產(chǎn)品,其營(yíng)收同比增長(cháng)約12.43%。其中,抗腫瘤及免疫調節領(lǐng)域年收入達76.38億元,同比增長(cháng)37.99%,很好彌補了新冠產(chǎn)品收入下滑帶來(lái)的影響。
這得益于其穩健的創(chuàng )新底盤(pán),以及創(chuàng )新產(chǎn)品差異化優(yōu)勢帶來(lái)的回報。
時(shí)至今日,復星醫藥已形成開(kāi)放式、全球化的創(chuàng )新研發(fā)體系,聚焦腫瘤、免疫、中樞神經(jīng)、慢病等核心治療領(lǐng)域,重點(diǎn)強化小分子、抗體/ADC、細胞治療、RNA等核心技術(shù)平臺。多款新產(chǎn)品及新適應癥陸續獲批上市,收入結構持續優(yōu)化的背后,是其多年來(lái)堅持研發(fā)投入。
2023年,復星醫藥研發(fā)投入共計59.37億元,位列國內醫藥企業(yè)第一梯隊,主要在研創(chuàng )新藥、生物類(lèi)似藥項目超過(guò)70項(按適應癥計算)。
復星醫藥董事長(cháng)吳以芳表示,創(chuàng )新是公司發(fā)展的核心驅動(dòng)力,未來(lái)將繼續加大研發(fā)投入,整體管線(xiàn)也將更呈體系化,聚焦的核心領(lǐng)域在管線(xiàn)生命周期的分布上保持合理,且更強調管線(xiàn)價(jià)值,更關(guān)注和聚焦大品種產(chǎn)品,優(yōu)選高價(jià)值管線(xiàn)并集中資源推進(jìn)核心管線(xiàn)研發(fā),更好地實(shí)現公司價(jià)值,惠及更多患者。
回望過(guò)去十余年間醫藥行業(yè)的巨變,在國內醫藥改革的紅利下,本土藥企成長(cháng)的速度可謂驚人。
根據全球醫藥智庫信息平臺 Informa Pharma Intelligence發(fā)布的《2023年醫藥研發(fā)趨勢年度分析》白皮書(shū),復星醫藥連續第二年入選“全球醫藥企業(yè)研發(fā)管線(xiàn)規模Top25”榜單。
10年前,看著(zhù)跨國大藥企兼具深度與廣度的產(chǎn)品線(xiàn),可能沒(méi)人會(huì )想到,國內企業(yè)能在這么短時(shí)間內與它們并駕齊驅?zhuān)餐侵鹑蚴袌?chǎng)。
/ 03 /
全球化的運營(yíng)能力
當出海成為國內創(chuàng )新藥企的必答題,復星醫藥已經(jīng)率先走向國際化,覆蓋美國、歐洲、非洲、印度和東南亞等海外市場(chǎng)。
作為中國 第一批出海的醫藥企業(yè),早在2009年復星醫藥就在非洲自建營(yíng)銷(xiāo)隊伍和網(wǎng)絡(luò )。
2010年,復星醫藥自主研發(fā)的注射用青蒿琥酯Argesun成為首 個(gè)通過(guò)世界衛生組織藥品資格預認證(WHO PQ)的重癥瘧疾治療藥物。面對完全陌生的商業(yè)環(huán)境和文化,復星醫藥跨過(guò)一道道障礙,為“注射用青蒿琥酯”在非洲打開(kāi)了新的局面,也讓當地人對“中國制造”的印象有了改觀(guān)。
經(jīng)過(guò)超15年的運營(yíng),復星醫藥已在非洲40多個(gè)國家和地區建立了銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )。截至2023年末,其抗瘧藥品已救治了超過(guò)6800萬(wàn)重癥瘧疾患者,其中大部分為5歲以下非洲兒童。
去年6月,復星醫藥自主研發(fā)的第二代注射用青蒿琥酯Argesun也通過(guò)了WHO預認證,成為首 個(gè)通過(guò)WHO預認證的“一步配制青蒿琥酯注射劑”。第二代藥品將青蒿琥酯兩步溶解配過(guò)程制合為一步,準備時(shí)間由3分鐘縮減至1分鐘,可節省救治重癥瘧疾患者的寶貴時(shí)間。
除了抗瘧藥物,復星醫藥還在推動(dòng)實(shí)現“非洲本地制造和供應”的愿景。集藥品研發(fā)、制造及物流配送為一體的科特迪瓦園區已在建設中,未來(lái)將實(shí)現非洲本地化藥品制造及供應。
而隨著(zhù)綜合能力的提升,復星醫藥已形成較為完整的全球化運營(yíng)體系,全球化能力早已今非昔比。具體可以從研發(fā)和商業(yè)化層面來(lái)看。
首先,在研發(fā)方面,復星醫藥在集團層面成立了科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì )(Scientific Advisory Board, 即“SAB”),SAB共有委員12人,為享有國際聲望、學(xué)術(shù)造詣深厚的國內外院士、科學(xué)家、臨床專(zhuān)家、資深企業(yè)家等組成,作為“外部智庫”協(xié)助公司優(yōu)化研發(fā)戰略。
在銷(xiāo)售體系方面,復星醫藥不僅在非洲擁有健全網(wǎng)絡(luò ),在印度擁有Gland Pharma的銷(xiāo)售團隊,在創(chuàng )新藥的“天堂”美國市場(chǎng),其更是不斷尋求新的突破。目前,仿制藥自營(yíng)隊伍已初步成熟,與5家大型分銷(xiāo)商及16家集中采購組織開(kāi)展合作,推進(jìn)制劑產(chǎn)品銷(xiāo)售。同時(shí),其已啟動(dòng)美國創(chuàng )新藥團隊組建,積極開(kāi)展H藥的商業(yè)化籌備工作,加速?lài)a(chǎn)創(chuàng )新藥“走出去”。
對于復星醫藥而言,2019年之前,更多是通過(guò)許可引進(jìn)別的知識產(chǎn)權和產(chǎn)品,經(jīng)過(guò)本土化運作,轉化為自身的創(chuàng )新研發(fā)能力和全球運營(yíng)能力;2019年之后,隨著(zhù)創(chuàng )新成果的涌現,其正加速推動(dòng)自研藥品的出海。
盡管?chē)H形勢復雜,但吳以芳表示,復星醫藥將堅定國際化戰略,與此同時(shí)也將認真研究政策變化,在研發(fā)、BD、生產(chǎn)運營(yíng)及商業(yè)化等多維度進(jìn)一步踐行國際化戰略。
可以預見(jiàn),國際化的持續推進(jìn),將為復星醫藥這艘巨輪,帶來(lái)更為強勁的增長(cháng)動(dòng)能。
/ 04 /
堅持做難而正確的事
自1994年創(chuàng )立至今,復星醫藥穿越了多個(gè)周期,不論是宏觀(guān)周期還是行業(yè)周期。30年來(lái),復星醫藥走過(guò)三個(gè)發(fā)展階段。
1994-2004年,通過(guò)并購奠定制藥主業(yè)根基,通過(guò)參股國藥控股,重塑醫藥流通格局;
2004-2014年,持續創(chuàng )新探索,率先國際化;
2014-2024年,深耕產(chǎn)業(yè)布局全球,創(chuàng )新產(chǎn)品加速上市。
可以看到,創(chuàng )新是復星醫藥的核心成長(cháng)引擎。持續推進(jìn)研發(fā)創(chuàng )新的產(chǎn)品成功商業(yè)化是其保持長(cháng)期競爭力的關(guān)鍵;在此基礎上,其在全球各市場(chǎng)的本地化、臨床能力、注冊能力、營(yíng)銷(xiāo)能力、當地合作伙伴的網(wǎng)絡(luò ),以及全球化的供應鏈體系建設等等,更是日積月累下的堅實(shí)壁壘,讓其有能力抵御更大風(fēng)浪,駛向更寬廣的海域。
堅持做難而正確的事情,讓復星醫藥擁有了不斷穿越周期的底氣。畢竟,在一個(gè)創(chuàng )新底盤(pán)足夠堅實(shí)的基礎上去實(shí)現更高目標,或許不算太難。
當然,任何一家企業(yè)的命運,既要靠自己奮斗,也要看歷史的進(jìn)程。
回看復星醫藥這30年,是中國醫藥監管變化最大、最快且最頻繁的30年,也是中國醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新生態(tài)從貧瘠到豐滿(mǎn)、本土藥企創(chuàng )新實(shí)力大踏步邁進(jìn)的30年。
而復星醫藥進(jìn)入市場(chǎng)較早,堅持創(chuàng )新及以臨床需求為導向,這使其抓住了中國改革的每一次政策紅利,迅速壯大。
當下,在技術(shù)革命性突破、生產(chǎn)要素創(chuàng )新性配置以及產(chǎn)業(yè)深度轉型升級背景下,一場(chǎng)新質(zhì)生產(chǎn)力革命已經(jīng)拉開(kāi)序幕。
2024年《政府工作報告》提出,要大力推進(jìn)現代化產(chǎn)業(yè)體系建設,加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。積極培育新興產(chǎn)業(yè)和未來(lái)產(chǎn)業(yè),包括加快新材料、創(chuàng )新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展,積極打造生物制造等新增長(cháng)引擎。
從經(jīng)濟學(xué)角度看,新質(zhì)生產(chǎn)力代表一種生產(chǎn)力的躍遷,它是科技創(chuàng )新發(fā)揮主導作用的生產(chǎn)力。
本質(zhì)上,復星醫藥今日之局面,也正是依靠創(chuàng )新完成的躍遷轉變。而其未來(lái),更是深度綁定“創(chuàng )新”二字。
作為中國醫藥產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的參與者、受益者,享受發(fā)展紅利之后的復星醫藥,當前正在積極探尋,如何深耕源頭創(chuàng )新、加速技術(shù)轉化落地,如何幫助中國藥企更好地走上國際化這條路。
/ 05 /
總結
唯有變革的巨浪襲來(lái)時(shí),我們方能逐漸看清價(jià)值與成長(cháng)的真相,即與產(chǎn)業(yè)發(fā)展保持高度同向性,抗周期特質(zhì)的公司,才是真正的價(jià)值與成長(cháng)典范。
這樣的公司注定不甚多,卻總在市場(chǎng)逆風(fēng)時(shí)刻顯現。
面對當下的時(shí)代和市場(chǎng)環(huán)境給予的挑戰和機遇,復星醫藥這艘巨輪,除了不斷加速自身發(fā)展,還必須發(fā)揮其在產(chǎn)業(yè)中的領(lǐng)導力,持續推動(dòng)創(chuàng )新的深度和廣度。這不僅關(guān)乎其未來(lái)發(fā)展的方向和速度,更關(guān)乎中國醫藥創(chuàng )新力量在全球版圖中的地位和影響力。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com