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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 默沙東進(jìn)口甲肝疫苗將退出國內市場(chǎng);全球首 款CLDN18.2單抗獲批上市

默沙東進(jìn)口甲肝疫苗將退出國內市場(chǎng);全球首 款CLDN18.2單抗獲批上市

熱門(mén)推薦: 默沙東 CLDN18.2 甲肝疫苗
作者:氨基君  來(lái)源:氨基觀(guān)察
  2024-04-02
部分進(jìn)口疫苗逐步退場(chǎng)。

       部分進(jìn)口疫苗逐步退場(chǎng)。

       3月27日,界面報道,默沙東即將停止其甲肝疫苗維 康特在國內市場(chǎng)的供應。

       國內疫苗企業(yè)繼續進(jìn)擊。

       3月27日,藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示,康樂(lè )衛士生物和成大生物登記了一項重組十五價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)I期臨床試驗。

       CLDN18.2靶點(diǎn)拉開(kāi)序幕。

       日前,安斯泰來(lái)宣布,日本厚生勞動(dòng)省批準其CLDN18.2抗體zolbetuximab上市,用于治療CLDN18.2陽(yáng)性、不可切除、晚期或復發(fā)性胃癌患者。

       值得注意的是,zolbetuximab是全球首 個(gè)獲得全球監管機構批準的CLDN18.2靶向療法。

       過(guò)去一天,國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。

       / 01 /

       市場(chǎng)速遞

       1)遠大醫藥引進(jìn)治療蠕形螨瞼緣炎及蠕形螨導致的瞼板腺功能障礙產(chǎn)品

       3月27日,遠大醫院公告表示,與聯(lián)拓生物和Tarsus達成產(chǎn)品引進(jìn)戰略合作協(xié)議,將以1,500萬(wàn)美元的首付款及一定金額的注冊里程碑費用為代價(jià),取得用于治療蠕形螨瞼緣炎及蠕形螨導致的瞼板腺功能障礙的眼用制劑TP-03在大中華區的獨家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權益。

       / 02 /

       資本信息

       1)三葉草生物2023年虧損8502萬(wàn)元

       3月27日,三葉草生物發(fā)布2023年財報。報告期內,公司收入3925萬(wàn)元,虧損額為8502萬(wàn)元。截至2023年末,公司帳上現金余額為10.95億元。

       2)兆科眼科2023年虧損3.63億元

       3月27日,兆科眼科發(fā)布2023年財報。報告期內,公司收入1875萬(wàn)元,虧損額為3.63億元。截至2023年末,公司帳上現金余額為14.61億元。

       / 03 /

       藥械動(dòng)態(tài)

       1)百時(shí)美施貴寶伊匹木單抗/聯(lián)合納武利單抗聯(lián)合療法擬優(yōu)先審評

       3月27日,據CDE官網(wǎng),百時(shí)美施貴寶伊匹木單抗/聯(lián)合納武利單抗聯(lián)合療法擬優(yōu)先審評,適應癥為用于一線(xiàn)治療不可切除或轉移性微衛星高度不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷型(dMMR)結直腸癌(CRC)患者。

       2)默沙東進(jìn)口甲肝疫苗將退出國內市場(chǎng)

       3月27日,界面報道,默沙東即將停止其甲肝疫苗維 康特在國內市場(chǎng)的供應。

       3)達安基因人類(lèi) SLCO1B1 基因分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針?lè )ǎ┇@批

       3月27日,達安基因發(fā)布公告表示,人類(lèi) SLCO1B1 基因分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針?lè )ǎ┇@批,適用于體外定性檢測人全血樣本基因組 DNA 中 SLCO1B1 基因521 位點(diǎn)(T>C)的多態(tài)性。

       4)康樂(lè )衛士/成大生物十五價(jià)HPV疫苗啟動(dòng)臨床

       3月27日,藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示,康樂(lè )衛士生物和成大生物登記了一項重組十五價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)I期臨床試驗。

       / 04 /

       海外藥聞

       1)安斯泰來(lái)CLDN18.2單抗在日本獲批

       日前,安斯泰來(lái)宣布,日本厚生勞動(dòng)省批準其CLDN18.2抗體zolbetuximab上市,用于治療CLDN18.2陽(yáng)性、不可切除、晚期或復發(fā)性胃癌患者。這是全球首 個(gè)獲得全球監管機構批準的CLDN18.2靶向療法。

       2)默沙東肺動(dòng)脈高壓療法獲FDA批準

       日前,FDA官方網(wǎng)站顯示,默沙東治療肺動(dòng)脈高壓療法Winrevair獲批上市。這款療法被行業(yè)媒體Evaluate評為2024年潛在重磅的療法之一。

       3)Viking Therapeutics口服減肥藥臨床結果積極

       3月27日,Viking Therapeutics宣布,口服療法VK2735在治療肥胖癥的1期臨床試驗中獲得積極結果,接受最高劑量治療的參與者在28天后體重減少5.3%。

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