3月28日，據CDE官網(wǎng)顯示，北京加科思新藥研發(fā)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“加科思”）1類(lèi)新藥JAB-30355片的臨床試驗申請獲得CDE受理。該藥物是加科思自主開(kāi)發(fā)的一款P53 Y220C激活劑。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
01
劍指P53 Y220C
已在美獲批IND
P53被譽(yù)為“基因組守護者”，在癌癥預防中發(fā)揮著(zhù)至關(guān)重要的作用，超50%的癌癥臨床診斷皆可歸因于P53基因突變。據研究顯示，在DNA損傷等應激或逆境狀態(tài)下，P53會(huì )被激活以促進(jìn)DNA修復或使不能修復的細胞凋亡，從而阻止癌癥。
因此，針對P53開(kāi)發(fā)的激活劑有望起到治療各類(lèi)癌癥的作用。JAB-30355是加科思自主開(kāi)發(fā)的一款P53 Y220C激活劑，擬用于治療局部晚期或轉移性實(shí)體瘤患者。本月初，JAB-30355在美國獲批IND，將開(kāi)展針對晚期實(shí)體瘤的I/IIa期臨床試驗。
圖片來(lái)源：加科思
據加科思報道，相關(guān)研究顯示JAB-30355在多種腫瘤模型中實(shí)現了腫瘤消退，包括胃癌、卵巢癌、乳腺癌和肺癌等癌癥，該藥物同時(shí)還具有與化療或致癌蛋白抑制劑聯(lián)合用藥的潛力。本次臨床試驗申請獲得CDE受理，有望進(jìn)一步加速JAB-30355的全球開(kāi)發(fā)進(jìn)度。
02
專(zhuān)注抗腫瘤
RAS、MYC…
加科思專(zhuān)注于抗腫瘤藥物開(kāi)發(fā)，目前已針對RAS、MYC、P53等信號通路展開(kāi)研究，并布局了KRAS G12C抑制劑、SHP2抑制劑、BET抑制劑、GUE抑制劑等多款在研項目。
戈來(lái)雷塞
戈來(lái)雷塞是加科思自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑，擬用于非小細胞肺癌、胰腺癌、結直腸癌等實(shí)體瘤。今年年初，加科思于2024 ASCO GI大會(huì )上公布了戈來(lái)雷塞治療胰腺癌和其他實(shí)體瘤患者臨床數據，客觀(guān)緩解率達48%。據了解，戈來(lái)雷塞還有望與SHP2i、EGFRi等聯(lián)合用藥，從而實(shí)現更優(yōu)療效甚至克服繼發(fā)性耐藥。
圖片來(lái)源：加科思
JAB-8263
據加科思報道，JAB-8263是同類(lèi)臨床項目中活性最強的BET抑制劑，臨床前研究顯示其可在極低劑量下有效抑制多種腫瘤生長(cháng)。目前，加科思正在中美兩地開(kāi)展JAB-8263的多中心、開(kāi)放性I/IIa期臨床研究，適應癥涉及白血病及實(shí)體瘤。
圖片來(lái)源：加科思
JAB-24114
JAB-24114是一款GUE（谷氨酰胺底物相關(guān)代謝酶）抑制劑，通過(guò)阻斷多條谷氨酰胺代謝途徑而“餓死”腫瘤細胞，具有巨大的治療潛力。加科思表示，JAB-24114具有比同類(lèi)產(chǎn)品更寬的治療窗口，且能在阻斷腫瘤對谷氨酰胺利用的同時(shí)增強T細胞功能。此外，JAB-24114還具有PD-(L)1單抗、SHP2抑制劑或KRAS抑制劑聯(lián)合用藥的潛力。
圖片來(lái)源：加科思
據加科思官網(wǎng)顯示，還有多款藥物正加速臨床研究進(jìn)度并在2023年取得階段性成果，例如2023年6月在華獲批臨床的PARP7抑制劑JAB-26766、于4月獲批臨床的LIF單抗JAB-BX300等。
03
結語(yǔ)
通過(guò)加速在研管線(xiàn)開(kāi)發(fā)進(jìn)度，加科思有望在2024年迎來(lái)更多創(chuàng )新成果。
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