浙江仙琚制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）于 2023 年9月5日至8日，接受了日本 PMDA（日本獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構)的GMP檢查，檢查范圍涵蓋質(zhì)量、生產(chǎn)、設備設施、實(shí)驗室控制、物料及包裝標簽等體系。
近日，公司收到了日本 PMDA 簽發(fā)的《GMP調查結果報告書(shū)》，確認公司潑尼松龍原料藥通過(guò)日本 PMDA 認證。此次認證通過(guò)既是對公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系有效運行的肯定，也是公司始終全過(guò)程嚴格貫徹執行國際先進(jìn)GMP規范的結果。
公司本次通過(guò)日本PMDA的GMP認證，將為公司原料藥更好的融入國際規范市場(chǎng)的供應鏈體系、拓寬國際市場(chǎng)帶來(lái)新動(dòng)力，提高公司綜合競爭力。公司以此為契機，將積極推動(dòng)日本市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)，同時(shí)積極拓展相關(guān)原料藥在其他海外市場(chǎng)的銷(xiāo)售。
由于醫藥產(chǎn)品在國際市場(chǎng)的銷(xiāo)售情況容易受到市場(chǎng)環(huán)境變化、匯率波動(dòng)等因素影響，具有不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風(fēng)險。
備查文件 ：《GMP調查結果報告書(shū)》
特此公告。
浙江仙琚制藥股份有限公司
董事會(huì )
2024 年4月9日
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肖女士
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