4月8日，正大天晴官微發(fā)布，其母公司恒生指數成分股公司中國生物制藥與德國知名藥企勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布簽署戰略合作協(xié)議。雙方將依托各自?xún)?yōu)勢和資源，共同在中國內地研發(fā)和商業(yè)化勃林格殷格翰的腫瘤藥物管線(xiàn)。
根據協(xié)議條款，此次戰略合作涵蓋勃林格殷格翰的多個(gè)處于臨床階段的資產(chǎn)，包括三個(gè)處于臨床開(kāi)發(fā)階段的資產(chǎn)Brigimadlin，Zongertinib和DLL3/CD3雙特異性T細胞銜接器，以及若干早期臨床資產(chǎn)。
其中，備受業(yè)內關(guān)注的 Brigimadlin 是一種鼠雙微體同源基因2（MDM2）-p53 拮抗劑，目前已進(jìn)入治療去分化脂肪肉瘤的關(guān)鍵試驗階段。Brigimadlin還被研究用于治療其他癌癥，如膽道腺癌、非小細胞肺癌、胰腺癌和其他具有MDM2擴增的腫瘤。美國食品和藥物管理局（FDA）已授予 Brigimadlin 治療去分化脂肪肉瘤的快速通道認定，和治療膽道癌的孤兒藥認定。
Zongertinib是一種選擇性HER2抑制劑，能與野生型和突變型HER2受體（包括20號外顯子突變）的酪氨酸激酶結構域（TKD）共價(jià)結合。HER2 TKI 選擇性的提高可能會(huì )帶來(lái)更好的耐受性和療效。目前，FDA 已授予Zongertinib 快速通道認定，作為一種研究性口服治療藥物，用于治療HER2 突變且在鉑類(lèi)藥物治療期間或之后疾病進(jìn)展的非小細胞肺癌患者。
此外，DLL3/CD3雙特異性T細胞銜接器目前正處于治療小細胞肺癌和其他神經(jīng)內分泌癌的Ⅱ期試驗階段。臨床前研究結果表明，DLL3/CD3 單藥可以有效抑制 DLL3 陽(yáng)性的小細胞肺癌異種移植模型的生長(cháng)，并呈劑量依賴(lài)性和時(shí)間依賴(lài)性。DLL3/CD3雙特異性T細胞銜接器被FDA 授予快速通道認定，用于治療表達 DLL3 的晚期或轉移性肺大細胞神經(jīng)內分泌癌（LCNEC-Lung），這些患者至少接受過(guò)一種既往含鉑治療并出現疾病進(jìn)展，同時(shí)也被授予治療小細胞肺癌的孤兒藥認定。
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