深圳康泰生物制品股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）全資子公司北京民海生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“民海生物”）收到國家藥品監督管理局簽發(fā)的《藥品注冊證書(shū)》，具體情況如下：
一、藥品基本情況
水痘減 毒活疫苗系用水痘-帶狀皰疹病毒接種于人二倍體細胞，經(jīng)培養，收獲病毒液，加入適宜穩定劑凍干制成。該疫苗適用于12月齡以上健康水痘易感人群，接種后可刺激機體產(chǎn)生抗水痘-帶狀皰疹病毒的免疫力，用于預防水痘。水痘以呼吸道飛沫和接觸傳播為主，傳染率高，接種水痘疫苗是預防水痘感染的最有效手段，也是非免疫規劃疫苗中接種率最高的疫苗之一。
經(jīng)查詢(xún)國家藥品監督管理局網(wǎng)站，目前國內已上市水痘減 毒活疫苗的廠(chǎng)家包括長(cháng)春百克生物科技股份公司、上海生物制品研究所有限責任公司、長(cháng)春祈健生物制品有限公司、科興（大連）疫苗技術(shù)有限公司和上海榮盛生物藥業(yè)有限公司。
二、對公司的影響
全資子公司民海生物水痘減 毒活疫苗獲批上市將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品梯隊，增強公司的核心競爭力，強化公司的市場(chǎng)地位，為公司持續穩健發(fā)展奠定堅實(shí)基礎。
三、風(fēng)險提示
全資子公司民海生物收到水痘減 毒活疫苗藥品注冊證書(shū)后，將按照相關(guān)要求積極開(kāi)展水痘減 毒活疫苗的生產(chǎn)、銷(xiāo)售等上市準備工作。產(chǎn)品的上市時(shí)間具有一定的不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意投資風(fēng)險。
四、備查文件
1、國家藥品監督管理局出具的《藥品注冊證書(shū)》。
特此公告。
深圳康泰生物制品股份有限公司董事會(huì )
2024 年4月16日
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
