2024年4月17日，宜明昂科生物醫藥技術(shù)(上海)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“宜明昂科”，香港交易所股票代碼：01541.HK)宣布，替達派西普(Timdarpacept，研發(fā)編號: IMM01)聯(lián)合替雷利珠單抗針對PD-(L)1單抗難治的經(jīng)典霍奇金淋巴瘤(cHL)Ⅲ期臨床研究方案獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE) 許可。
IMM01是中國首 個(gè)進(jìn)入臨床階段的SIRPα-Fc融合蛋白，正被開(kāi)發(fā)用于與其他藥物聯(lián)合治療多種血液腫瘤和實(shí)體瘤。近日，IMM01兩項II期臨床創(chuàng )新研究結果入選2024年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )(ASCO)年會(huì )口頭報告(分別是IMM01聯(lián)合替雷利珠單抗治療既往PD-1抗體治療失敗后的cHL適應癥，以及IMM01聯(lián)合阿扎胞苷治療初治的高危MDS適應癥)。
2023年12月，IMM01三項II期臨床創(chuàng )新研究結果入選2023美國血液學(xué)會(huì )(ASH)年會(huì )口頭報告及壁報展示，其中兩項研究入選2023 ASH口頭報告(分別是PD-(L)1抗體治療失敗后的cHL適應癥及1線(xiàn)MDS適應癥 )，另外一項1線(xiàn)CMML適應癥研究成果以壁報形式展示。這是IMM01項目的臨床研究進(jìn)展連續兩年入選ASH年會(huì )。
在2023 ASH 會(huì )議現場(chǎng)報告了更新數據：IMM01聯(lián)合替雷利珠單抗治療既往PD-(L)1抗體治療失敗后的cHL患者ORR達65.2%, CR 17.4%, DCR 100%，而且在各個(gè)亞組分析中均顯示可以從聯(lián)合治療中獲益。另外，IMM01聯(lián)合替雷利珠單抗治療耐受性良好，沒(méi)有患者發(fā)生因藥物相關(guān)不良反應導致的永 久停藥情況。該臨床II期更新結果獲得了2024年ASCO的口頭報告， 將于6月2號在芝加哥現場(chǎng)進(jìn)行講演。
關(guān)于IMM01
IMM01是基于宜明昂科自有研發(fā)平臺研發(fā)、經(jīng)基因修飾，并具有全球自主知識產(chǎn)權的新一代CD47靶向分子。IMM01具有雙重機制，能夠同時(shí)阻斷來(lái)自腫瘤的“別吃我”信號，并通過(guò)IgG1激活患者免疫系統的“吃我”信號。IMM01在體內具有強大的抗腫瘤活性，臨床上可以觀(guān)察到單藥的有效性。同時(shí)，在臨床前體內藥效試驗中，IMM01與靶向藥物或免疫治療藥物聯(lián)用，顯示了針對血液腫瘤還有實(shí)體瘤的強大的抑瘤活性。IMM01完 美解決了CD47靶點(diǎn)藥物研發(fā)中的核心痛點(diǎn)，相比之下具有較大的差異化優(yōu)勢，并具有“Best-In-Class”的潛力。IMM01目前已分別在中國、日本、美國和歐盟獲批發(fā)明專(zhuān)利。
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