4月11日，諾華宣布與 Arvinas 公司建立獨家戰略合作伙伴關(guān)系，共同推進(jìn)一種治療前列腺癌的口服蛋白降解劑的研發(fā)，該項合作交易總額高達11.6億美元。
看中“Best-in-Class”潛力
根據協(xié)議條款，諾華將向 Arvinas 支付總額 1.5 億美元的預付款，并承諾提供高達 10.1 億美元的開(kāi)發(fā)、監管和商業(yè)里程碑以及分級版稅。
諾華將負責 ARV-766 的全球臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。該項目是針對全長(cháng) AR 及其剪接變體 AR-V7 的新一代蛋白降解劑。諾華將擁有 AR-V7 項目的所有研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權利。
據公開(kāi)資料顯示，諾華獲得的ARV-766 為第二代PROTAC（蛋白降解靶向嵌合體），是一款雄激素受體（AR）降解劑。該藥目前正在轉移性抗性前列腺癌（mCRPC）患者的 I/II 期研究中進(jìn)行評估，為 Arvinas 在研管線(xiàn)臨床研究進(jìn)展較快的藥物。該候選藥物在這一適應癥方面具有“Best-in-Class”潛力，其設計特點(diǎn)為口服生物可用性，在臨床前研究中已證明對野生型和突變型 AR 腫瘤均有活性。
圖：Arvinas研發(fā)管線(xiàn)
圖片來(lái)源：Arvinas官網(wǎng)
相比于第一代的Bavdegalutamide，ARV-766具有更廣的有效性特征，以及更好的耐受性。
Arvinas公司首席執行官John Houston在一份聲明中表示，諾華憑借其專(zhuān)業(yè)技術(shù)和規模將擴大ARV-766的開(kāi)發(fā)范圍，并有可能使其成為前列腺癌患者的首選和最 佳治療方法。
2023年10月，Arvinas公司發(fā)布了ARV-766中期劑量遞增研究的中期數據，表明它能使41%的AR配體結合域發(fā)生突變的患者的前列腺特異性抗原（PSA）水平至少下降50%。該候選藥物還能使 50% 的特定 L702H AR 突變患者的 PSA 濃度降低至少一半。
當時(shí)，Arvinas稱(chēng)這些療效信號足以支持對ARV-766進(jìn)行后期研究，并預計到2024年中期將獲得AR降解劑的無(wú)進(jìn)展生存期數據，并將于2024年第二季度與監管機構討論開(kāi)展III期研究計劃。
此外，與 Arvinas 達成交易的當天，諾華還宣布開(kāi)始啟動(dòng)對 MorphoSys 的要約收購。
收購啟動(dòng)
事實(shí)上，早在2024年2月5日，諾華宣布計劃以每股68歐元或總計27億歐元現金(約合29億美元)，收購MorphoSys AG，昨日（4月11日），諾華正式宣布開(kāi)始啟動(dòng)對 MorphoSys 的要約收購。此次收購需滿(mǎn)足慣例成交條件，包括收購要約中最低65%流通股的接受門(mén)檻以及監管部門(mén)的批準。
2023年3月，MorphoSys面臨困難而終止掉所有的臨床前管線(xiàn)開(kāi)發(fā)。管線(xiàn)僅剩三個(gè)項目，分別是已上市的CD19單抗，和剩下的兩款在研藥物：BET 抑制劑 pelabresib（臨床III期）和 EZH1/2 蛋白雙重抑制劑 tulmimetostat（臨床I/II期）。
據諾華發(fā)布的新聞稿稱(chēng)，諾華已經(jīng)獲得了所有強制性的反壟斷許可。MorphoSys 公司可在 2024 年 5 月 13 日前接受要約收購，但這取決于包括最低65%流通股接受門(mén)檻等某些條件是否接受。
目前MorphoSys 公司董事會(huì )已一致同意收購，并建議股東支持此次收購。
此次收購將進(jìn)一步擴展和補充諾華在腫瘤學(xué)這一優(yōu)先治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線(xiàn)，同時(shí)也將加強諾華在血液學(xué)領(lǐng)域的全球布局。
小 結
諾華近期不論是在內部管理還是對外BD的動(dòng)作皆頻繁，前幾日的大規模裁員更是引發(fā)了業(yè)內熱議。此次斥巨資引進(jìn)AR PROTAC和啟動(dòng)對MorphoSys的要約收購，是裁員降本增效戰略的具體執行，從而進(jìn)一步強其在細分領(lǐng)域的布局。
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