4月11日，恒瑞醫藥官微發(fā)布消息稱(chēng)，其近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，批準公司開(kāi)展3項臨床試驗，分別為：HRS-9231注射液用于全身各部位磁共振成像（MRI）檢測和顯示異常血管病變、SHR-4597吸入劑用于支氣管哮喘維持治療、SHR-2173注射液用于系統性紅斑狼瘡的臨床試驗。
1
HRS-9231注射液用于全身各部位磁共振成像（MRI）
檢測和顯示異常血管病變
MRI是一種高效的非入侵性成像方法，適合用于檢測大腦、脊髓、肌肉和肝臟等軟組織的病變。這種技術(shù)的優(yōu)勢在于其高分辨率、多視角和多參數成像能力。MRI通過(guò)利用生物組織在外部磁場(chǎng)作用下產(chǎn)生的不同共振信號進(jìn)行成像，其成像質(zhì)量依賴(lài)于氫原子核在受到射頻能量激發(fā)后返回基態(tài)的兩種不同弛豫時(shí)間：縱向弛豫時(shí)間(T1)和橫向弛豫時(shí)間(T2)。然而，在某些情況下，MRI的分辨率可能無(wú)法滿(mǎn)足臨床需求，這時(shí)候就需要通過(guò)使用造影劑來(lái)增強圖像對比度。
HRS-9231注射液是恒瑞醫藥自主研發(fā)的一款新型MRI造影劑，能顯著(zhù)改善組織對磁場(chǎng)的反應，進(jìn)而提升MRI圖像的對比度，使人體內部結構和異常情況的觀(guān)察更為清晰，有望為患者提供新的治療選擇。目前，國內尚無(wú)同類(lèi)藥物獲批上市。
2
HR-4597吸入劑用于支氣管哮喘維持治療
支氣管哮喘（哮喘）是一種常見(jiàn)的慢性氣道炎癥性疾病，近年來(lái)患病率在全球范圍內有逐年增加的趨勢。據報道，全球哮喘患者達3.58億[1]。我國約4570萬(wàn)成年人患有哮喘，患病率4.2%，且在哮喘患者中15.5%至少有過(guò)一次急診，7.2%在過(guò)去一年里至少有一次因呼吸道癥狀?lèi)夯≡篬2]，給社會(huì )和家庭帶來(lái)極大的經(jīng)濟負擔。目前哮喘以糖皮質(zhì)激素為基石治療藥物，長(cháng)期應用的安全性不容忽視，亟待開(kāi)發(fā)新的治療藥物。
SHR-4597為恒瑞醫藥自主研發(fā)的一款新型吸入制劑，預期可以通過(guò)阻斷哮喘的重要炎癥通路，發(fā)揮局部高效抗炎作用，有望為哮喘等慢性氣道疾病患者提供有效且安全性良好的治療方案，彌補目前臨床未被滿(mǎn)足的治療需求。全球尚無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品獲批上市或在臨床研發(fā)階段。
3
SHR-2173注射液用于系統性紅斑狼瘡
系統性紅斑狼瘡（Systemic lupus erythematosus, SLE）是一種慢性、系統性自身免疫病。我國SLE患病率約為30~70/10萬(wàn)[3]。SLE的病因復雜，免疫系統異常是重要的致病因素。該疾病臨床表現多樣，易造成如腎臟、血液系統、神經(jīng)系統等重要臟器損害，是一種嚴重威脅健康的重大慢性疾病[3]。目前的治療藥物包括糖皮質(zhì)激素、抗瘧藥、免疫抑制劑和生物制劑等。但整體緩解率仍不足，疾病整體仍較難得到有效控制，亟待開(kāi)發(fā)新的藥品。
SHR-2173注射液是恒瑞醫藥自主研發(fā)的治療用生物制品，能夠通過(guò)靶向異常激活的免疫細胞，發(fā)揮抗炎和抑制免疫的生物學(xué)效應，有望降低自身抗體水平，改善系統性紅斑狼瘡患者的疾病活動(dòng)狀態(tài)，為患者帶來(lái)新的治療選擇。目前國內外尚無(wú)SHR-2173 類(lèi)似藥物上市或在臨床研發(fā)階段。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
