近日，正大天晴藥業(yè)集團自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng )新藥TQA3038（siRNA）順利完成I期臨床研究。正大天晴將于近期啟動(dòng)TQA3038注射液在慢性乙型肝炎患者中的后續臨床研究。
TQA3038注射液是正大天晴自主研發(fā)的一種靶向乙型肝炎病毒（HBV）的小干擾RNA（siRNA）藥物，適應癥為慢性乙型肝炎。TQA3038作為N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）綴合的siRNA藥物，可富集于肝臟，降解靶向的RNA，抑制相關(guān)蛋白的翻譯，從而阻斷乙肝病毒的復制，有望在臨床上顯著(zhù)提高患者的功能性治愈率。TQA3038采用具有自主知識產(chǎn)權的核酸序列，具有較強的體外及體內抗病毒活性。
正大天晴發(fā)起的“評價(jià)TQA3038在健康成年受試者中安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征的隨機、雙盲、安慰劑對照的I期臨床研究”已于近日順利完成。該研究為T(mén)QA3038的首次人體臨床試驗，研究中與藥物相關(guān)的不良事件均為1-2級，無(wú)嚴重不良事件發(fā)生。該研究結果顯示，TQA3038安全性和耐受性符合預期，藥代動(dòng)力學(xué)特征與其非臨床藥代特征一致，也符合siRNA類(lèi)藥物的藥代動(dòng)力學(xué)特征。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
