2024年一季度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)
2024年國內醫藥行業(yè)改革持續深化,疊加市場(chǎng)競爭推動(dòng)醫藥企業(yè)分化加劇。公司緊緊圍繞整體戰略規劃和年度經(jīng)營(yíng)目標,積極推進(jìn)各項經(jīng)營(yíng)管理工作落地,實(shí)現第一季度良好開(kāi)局。報告期內公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入104.11億元,同比增長(cháng)2.93%;實(shí)現歸母凈利潤8.62億元,同比增長(cháng)14.18%;實(shí)現扣除非經(jīng)常性損益的歸母凈利潤8.38億元,同比增長(cháng)10.66%;營(yíng)業(yè)收入及凈利潤環(huán)比2023年第四季度均實(shí)現正增長(cháng)。如扣除股權激勵費用及參控股研發(fā)機構等損益,報告期內實(shí)現歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤9.28億元,相比2023年第一季度歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤增長(cháng)22.45%。
報告期內核心子公司中美華東整體經(jīng)營(yíng)繼續保持穩定增長(cháng)趨勢,實(shí)現營(yíng)業(yè)收入(含CSO業(yè)務(wù))33.99億元,同比增長(cháng)10.53%;實(shí)現合并歸母凈利潤7.51億元,同比增長(cháng)11.67%。
報告期內公司醫藥商業(yè)整體實(shí)現營(yíng)業(yè)收入67.17億元,同比下降1.86%,實(shí)現凈利潤1.07億元,同比增長(cháng)1.51%。公司醫藥商業(yè)營(yíng)業(yè)收入降低,主要是受2023年第一季度基數較高影響,預計第二季度醫藥商業(yè)業(yè)務(wù)將恢復為正向增長(cháng)。
報告期內公司醫美業(yè)務(wù)整體繼續保持良好增長(cháng)態(tài)勢,醫美板塊合計實(shí)現營(yíng)業(yè)收入6.30億元(剔除內部抵消),同比增長(cháng)25.30%。全資子公司英國Sinclair繼續拓展全球醫美市場(chǎng),報告期內實(shí)現合并營(yíng)業(yè)收入約2.72億元人民幣,因受全球宏觀(guān)經(jīng)濟增長(cháng)放緩影響,造成需求波動(dòng),同比下降4.40%,整體收入達到第一季度經(jīng)營(yíng)目標,預計第二季度起增速將逐漸回升。國內醫美全資子公司欣可麗美學(xué)積極拓展國內市場(chǎng),報告期內實(shí)現營(yíng)業(yè)收入2.57億元,同比增長(cháng)22.65%,環(huán)比2023年第四季度增長(cháng)13.38%。
報告期內,公司工業(yè)微生物板塊收入保持穩定增長(cháng),同比增長(cháng)23.00%。后續隨著(zhù)海外市場(chǎng)的積極拓展,國內動(dòng)保業(yè)務(wù)加大線(xiàn)上線(xiàn)下市場(chǎng)推廣及湖北美琪健康的投產(chǎn),預計工業(yè)微生物板塊業(yè)務(wù)增速將有望加快。
公司核心產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展
1、研發(fā)投入
2024年第一季度公司醫藥工業(yè)研發(fā)投入(不含股權投資)5.88億元,其中直接研發(fā)支出3.49億元,同比增長(cháng)13.96%。
2、創(chuàng )新藥和生物類(lèi)似藥重要節點(diǎn)
注射用利納西普
公司從美國Kiniksa引進(jìn)的全球創(chuàng )新產(chǎn)品,其復發(fā)性心包炎適應癥的中國上市許可申請于2024年3月獲得受理。
HDM1005
公司自主研發(fā)的GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)長(cháng)效多肽類(lèi)激動(dòng)劑,其用于超重或肥胖人群的體重管理、2型糖尿病2個(gè)適應癥的中國IND申請已于2024年3月獲得批準,并于2024年3月完成中國Ia期臨床研究首例受試者入組及給藥,此外,用于超重或肥胖適應癥的美國IND申請已于2024年4月獲批。
HDM2005
公司第一個(gè)自主研發(fā)ADC項目,擬開(kāi)發(fā)用于晚期實(shí)體瘤和血液瘤治療,已于2024年3月遞交中國IND申請獲受理。
索米妥昔單抗注射液
2024年3月,公司美國合作方宣布該產(chǎn)品在美國已由加速批準轉為完全批準。2024年4月,公司獲批加入國際多中心PSOC(鉑敏感卵巢癌)Ⅲ期臨床研究推進(jìn)該產(chǎn)品的卵巢癌前線(xiàn)治療,聯(lián)合貝伐珠單抗用于二線(xiàn)含鉑化療后未出現疾病進(jìn)展的葉酸受體α(FRα)陽(yáng)性復發(fā)性鉑敏感上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者的維持治療。
瑞美吡嗪注射液
與腎小球濾過(guò)率動(dòng)態(tài)監測系統配合使用,其在中國的上市許可申請已于2024年1月獲得受理。
澤沃基奧侖賽注射液
公司與科濟藥業(yè)達成獨家商業(yè)化的細胞免疫治療產(chǎn)品,于2024年3月1日收到國家藥品監督管理局(NMPA)通知獲附條件批準上市,用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者,既往經(jīng)過(guò)至少3線(xiàn)治療后進(jìn)展(至少使用過(guò)一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑),公司已組建了專(zhuān)門(mén)的商業(yè)化團隊,該產(chǎn)品獲批上市當日即開(kāi)出全國首張處方。
3、國內醫美產(chǎn)品注冊進(jìn)展
MaiLiExtreme
公司新型高端含利多卡因注射用透明質(zhì)酸鈉填充劑,其中國臨床試驗順利達成主要研究終點(diǎn),并顯示出良好的產(chǎn)品安全性數據,該產(chǎn)品在中國的三類(lèi)醫療器械注冊申請已于近日獲得受理。
ATGC-110&YY001
公司與韓國ATGC及重慶譽(yù)顏公司合作引進(jìn)的兩款在研創(chuàng )新型肉毒素產(chǎn)品A型肉毒 毒素ATGC-110及重組A型肉毒 毒素YY001,分別取得重要進(jìn)展:ATGC-110的上市申請已獲韓國食品藥品安全部(MFDS)受理,申報的適應癥為改善成年患者的中度至重度眉間紋;YY001在國內已完成Ⅲ期臨床受試者入組。
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