又有創(chuàng )新藥企在一級市場(chǎng)完成融資。
4月19日，英派藥業(yè)宣布，完成4億元人民幣D+輪融資。作為一家創(chuàng )新藥公司，英派藥業(yè)專(zhuān)注于腫瘤合成致死作用機制的創(chuàng )新藥研發(fā)。
正大天晴布局進(jìn)入持續收獲期。
今日，正大天晴宣布，JAK/ROCK抑制劑羅伐昔替尼片用于治療中高危骨髓纖維化（MF）的關(guān)鍵注冊臨床研究已達到主要終點(diǎn)。
一季報，幾家歡喜幾家愁。
4月19日，百克生物發(fā)布的2024年第一季度報告顯示，報告期內公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入2.7億元，同比增長(cháng)50.64%；歸屬于上市公司股東的凈利潤6056.51萬(wàn)元，同比增長(cháng)229.5%。
長(cháng)春高新則表示，2024年公司一季度凈利潤8.59億元，同比增加0.2%。
過(guò)去一天，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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資本信息
1）澳華內鏡：股東擬合計減持不超過(guò)3.6%公司股份
4月19日，澳華內鏡公告，持股2.04%的股東Appalachian擬減持不超過(guò)266.73萬(wàn)股，合計減持比例不超過(guò)公司總股本的1.99%；合計持股6.45%的股東君聯(lián)欣康和高燊擬合計減持不超過(guò)215.79萬(wàn)股，合計減持比例不超過(guò)公司總股本的1.61%。
2）通策醫療擬3000萬(wàn)元-5000萬(wàn)元回購股份
4月19日，通策醫療公告，擬3000萬(wàn)元-5000萬(wàn)元回購股份，回購價(jià)不超過(guò)103.56元/股（含）。
3）濟川藥業(yè)一季度凈利潤同比增長(cháng)24.9%
4月19日，濟川藥業(yè)披露2024年第一季度報告，公司報告期內實(shí)現營(yíng)業(yè)收入24.03億元，同比增長(cháng)0.6%；歸母凈利潤8.45億元，同比增長(cháng)24.9%。
4）長(cháng)春高新一季度凈利潤同比增加0.2%
4月19日，長(cháng)春高新公告表示，2024年一季度凈利潤8.59億元，同比增加0.2%。
5）百克生物一季度凈利潤同比增長(cháng)229.5%
4月19日，百克生物發(fā)布2024年第一季度報告。報告期內，公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入2.7億元，同比增長(cháng)50.64%；歸屬于上市公司股東的凈利潤6056.51萬(wàn)元，同比增長(cháng)229.5%。
6）英派藥業(yè)完成4億元D+輪融資
4月19日，英派藥業(yè)宣布，完成4億元人民幣D+輪融資。作為一家創(chuàng )新藥公司，英派藥業(yè)專(zhuān)注于腫瘤合成致死作用機制的創(chuàng )新藥研發(fā)。
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藥械動(dòng)態(tài)
1）特瑞藥業(yè)司美格魯肽注射液獲批臨床
4月19日，據CDE官網(wǎng)，特瑞藥業(yè)司美格魯肽注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療減重的研究。
2）新時(shí)代藥業(yè)LNF2008單克隆抗體注射液獲批臨床
4月19日，據CDE官網(wǎng)，新時(shí)代藥業(yè)LNF2008單克隆抗體注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。
3）齊魯制藥注射用QLF31907獲批臨床
4月19日，據CDE官網(wǎng)，齊魯制藥注射用QLF31907獲批臨床，，擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。
4）百利藥業(yè)注射用BL-B01D1獲批臨床
4月19日，據CDE官網(wǎng)，百利藥業(yè)注射用BL-B01D1獲批臨床，擬與信迪利單抗雙藥不聯(lián)合或聯(lián)合化療治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。
5）明濟生物M108單抗注射液獲批臨床
4月19日，據CDE官網(wǎng)，明濟生物M108單抗注射液獲批臨床，擬聯(lián)合標準方案用于局灶晚期不可切除或轉移性的胰腺癌的治療。
6）Seagen SGN-B6A獲批臨床
4月19日，據CDE官網(wǎng)，Seagen SGN-B6A獲批臨床，擬用于晚期實(shí)體瘤成人患者的治療。
7）艾伯維Risankizumab注射液獲批臨床
4月19日，據CDE官網(wǎng)，艾伯維Risankizumab注射液獲批臨床，適用于治療兒童中重度活動(dòng)性克羅恩病患者。
8）英百瑞IBR822細胞注射液獲批臨床
4月19日，據CDE官網(wǎng)，英百瑞IBR822細胞注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體腫瘤的研究。
9）泰昶生物VGN-R09b獲批臨床
4月19日，據CDE官網(wǎng)，泰昶生物VGN-R09b獲批臨床，擬開(kāi)展治療原發(fā)性帕金森病、芳香族L-氨基酸脫羧酶缺乏癥的研究。
10）迪哲醫藥DZD6008片獲批臨床
4月19日，據CDE官網(wǎng)，迪哲醫藥DZD6008片獲批臨床，擬用于攜帶表皮生長(cháng)因子受體（EGFR）突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
11）惠泰醫療獲得一項醫療器械注冊證
4月19日，惠泰醫療公告，全資子公司湖南埃普特醫療器械有限公司胸主動(dòng)脈覆膜支架系統獲得醫療器械注冊證，該產(chǎn)品適用于Stanford B型主動(dòng)脈夾層的腔內介入治療。
12）正大天晴JAK/ROCK抑制劑關(guān)鍵臨床達主要終點(diǎn)
4月19日，正大天晴宣布，JAK/ROCK抑制劑羅伐昔替尼片用于治療中高危骨髓纖維化（MF）的關(guān)鍵注冊臨床研究已達到主要終點(diǎn)。
13）勁方醫藥KRAS抑制劑在美國獲批3期臨床
4月19日，勁方醫藥宣布， KRAS G12C抑制劑GFH925單藥療法獲得美國FDA臨床試驗許可，針對KRAS G12C突變型難治、轉移性結直腸癌患者。
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海外藥聞
1）輝瑞關(guān)掉創(chuàng )新研發(fā)部門(mén)“CTI”
4月17日，輝瑞宣布，關(guān)閉其著(zhù)名的創(chuàng )新研發(fā)部門(mén)“治療創(chuàng )新中心（CTI）”，該團隊旨在通過(guò)與外部研究人員的合作來(lái)促進(jìn)新藥研發(fā)。
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