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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 企業(yè)公告 石藥集團「MAT2A抑制劑」在美獲批臨床

石藥集團「MAT2A抑制劑」在美獲批臨床

熱門(mén)推薦: 臨床試驗 SYH2039 MAT2A抑制劑
來(lái)源:企業(yè)公告
  2024-04-28
有潛力成為best-in-class的抗腫瘤藥物。

       4月26日,石藥集團公告,集團開(kāi)發(fā)的化藥1類(lèi)新藥高選擇性MAT2A抑制劑(SYH2039)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,可以在美國開(kāi)展臨床試驗。此前,該產(chǎn)品已于2024年3月獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批準,可以在中國開(kāi)展臨床試驗。

       SYH2039是一種高活性甲硫氨酸腺甘轉移酶2A(MAT2A)抑制劑,可選擇性殺傷MTAP缺失型腫瘤細胞,同時(shí)對正常細胞的影響較小。該產(chǎn)品既可單用,也可與PRMT5二代抑制劑等聯(lián)用協(xié)同增效。本次獲批的臨床適應癥為晚期惡性腫瘤。臨床前研究顯示,該產(chǎn)品可有效抑制非小細胞肺癌、膠質(zhì)瘤、胃食管癌、胰腺癌和膀胱癌等多種MTAP缺失型腫瘤細胞的生長(cháng),具有優(yōu)異的體內外活性,同時(shí)也具有良好的PK特性和安全性,有潛力成為一款同類(lèi)最優(yōu)(best-in-class)的抗腫瘤藥物,目前已在國內外提交多項專(zhuān)利申請。MTAP缺失腫瘤缺乏有效的靶向療法,臨床需求大,該產(chǎn)品極具臨床開(kāi)發(fā)價(jià)值。

       

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