過(guò)去一年，未盈利的生物科技企業(yè)在A(yíng)股上市的進(jìn)程按下了暫停鍵。

       2023年6月20日，智翔金泰的上市引發(fā)了輿論的廣泛關(guān)注，因其“無(wú)產(chǎn)品上市、無(wú)產(chǎn)品收入、無(wú)利潤”的狀態(tài)而備受質(zhì)疑。

       在生物科技行業(yè)，企業(yè)階段性的“三無(wú)”現象并不算異常。盡管此前已有未盈利的生物科技公司成功上市，但智翔金泰卻成為了注冊制下?tīng)幾h最大的新股之一。

       自智翔金泰上市以來(lái)，尚未有未盈利生物科技企業(yè)在科創(chuàng )板成功上市的案例出現。隨之而來(lái)的，是一系列終止IPO的消息。

       北交所自1月31日最后一次發(fā)審會(huì )之后，至今未再安排發(fā)審會(huì )議，因此IPO進(jìn)程實(shí)際上已處于停滯狀態(tài)。那么，未盈利生物科技企業(yè)在A(yíng)股上市的通道何時(shí)能夠再次開(kāi)啟？

       4月19日，隨著(zhù)證監會(huì )發(fā)布《資本市場(chǎng)服務(wù)科技企業(yè)高水平發(fā)展的十六項措施》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《措施》），情況出現了轉機。

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       支持未盈利科技型企業(yè)上市

       對于未盈利的科技型企業(yè)而言，《措施》明確展現了支持態(tài)度。

       《措施》中提到，將優(yōu)先支持那些突破關(guān)鍵核心技術(shù)的科技型企業(yè)進(jìn)行上市融資、并購重組和債券發(fā)行，并完善全鏈條“綠色通道”機制。

       《措施》還強調將“依法依規支持具有關(guān)鍵核心技術(shù)、市場(chǎng)潛力大、科創(chuàng )屬性突出的優(yōu)質(zhì)未盈利科技型企業(yè)上市”。

       同時(shí)，《措施》給出了明確的預期。

       《措施》中提到，要保持新股發(fā)行的常態(tài)化，并發(fā)揮發(fā)行監管條線(xiàn)的合力，持續提升審核效率和透明度，以滿(mǎn)足不同類(lèi)型、不同發(fā)展階段科技型企業(yè)的融資需求。

       這表明，此前暫停的未盈利生物科技企業(yè)的IPO可能在近期重啟。

       實(shí)際上，《措施》的發(fā)布不僅預示著(zhù)科技型企業(yè)支持策略的出臺。

       首先，再融資將迎來(lái)更大的支持力度?！洞胧诽岢鰧⒃诳苿?chuàng )板和創(chuàng )業(yè)板推出儲架發(fā)行制度，即“一次核準，多次發(fā)行”的再融資制度。

       這意味著(zhù)，科創(chuàng )板和創(chuàng )業(yè)板上市的生物科技企業(yè)可能會(huì )加快再融資節奏，避免之前每次審核周期過(guò)長(cháng)的問(wèn)題。

       其次，提出了債券支持的方式?！洞胧诽岢鰧⒅攸c(diǎn)支持高新技術(shù)和戰略性新興產(chǎn)業(yè)企業(yè)通過(guò)債券融資，并鼓勵政策性機構和市場(chǎng)機構為民營(yíng)科技型企業(yè)發(fā)行科創(chuàng )債券提供增信支持。

       綜合來(lái)看，《措施》不僅預示著(zhù)生物科技企業(yè)在內地資本市場(chǎng)IPO的重啟，還表明未來(lái)可能受到的政策支持力度將加大。

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       定位和質(zhì)地是關(guān)鍵

       當然，從近期的一系列政策組合來(lái)看，“定位”非常關(guān)鍵。

       早在4月12日，證監會(huì )發(fā)布了關(guān)于修改《科創(chuàng )屬性評價(jià)指引（試行）》的決定（征求意見(jiàn)稿），明確規定了申報企業(yè)需要符合的標準。

       根據征求意見(jiàn)稿，以第五套（未盈利）標準申報上市的企業(yè)應符合以下條件：

       最近三年研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例達到5%以上，或最近三年研發(fā)投入金額累計達到8000萬(wàn)元以上；

       研發(fā)人員占當年員工總數的比例不低于10%；

       應用于公司主營(yíng)業(yè)務(wù)的發(fā)明專(zhuān)利在7項以上。

       雖未達到前述指標，但符合下列情形之一的企業(yè)申報科創(chuàng )板上市：

       發(fā)行人擁有的核心技術(shù)經(jīng)國家主管部門(mén)認定具有國際領(lǐng)先、引領(lǐng)作用或者對于國家戰略具有重大意義；

       發(fā)行人作為主要參與單位或者發(fā)行人的核心技術(shù)人員作為主要參與人員，獲得國家科技進(jìn)步獎、國家自然科學(xué)獎、國家技術(shù)發(fā)明獎，并將相關(guān)技術(shù)運用于公司主營(yíng)業(yè)務(wù)；

       發(fā)行人獨立或者牽頭承擔與主營(yíng)業(yè)務(wù)和核心技術(shù)相關(guān)的國家重大科技專(zhuān)項項目；

       發(fā)行人依靠核心技術(shù)形成的主要產(chǎn)品（服務(wù)），屬于國家鼓勵、支持和推動(dòng)的關(guān)鍵設備、關(guān)鍵產(chǎn)品、關(guān)鍵零部件、關(guān)鍵材料等，并實(shí)現了進(jìn)口替代；

       形成核心技術(shù)和應用于主營(yíng)業(yè)務(wù)的發(fā)明專(zhuān)利（含國防專(zhuān)利）合計 50 項以上。

       目前來(lái)看，該征求意見(jiàn)稿的發(fā)布并非偶然。最新發(fā)布的《措施》提出，要統籌發(fā)揮各板塊功能定位。

       也就是說(shuō)，以上交所、深交所、北交所為核心的多層次資本市場(chǎng)體系，將展現出極為明確的定位。只有符合相應板塊定位的企業(yè)才能申報。

       這一點(diǎn)，《措施》也已經(jīng)做出了明確的規定，提出“突出科創(chuàng )板、創(chuàng )業(yè)板定位，設定申報規模上限，更加精準地服務(wù)早期科技型企業(yè)。加強輔導驗收、受理、審核、注冊各環(huán)節對板塊定位的把關(guān)，優(yōu)化新上市企業(yè)結構”。

       事實(shí)上，與此前的《科創(chuàng )屬性評價(jià)指引（試行）》相比，征求意見(jiàn)稿在累積研發(fā)投入等數額方面做了一定的提高。這可能預示著(zhù)，未來(lái)“嚴標準、高要求”將成為常態(tài)。

       3月15日，證監會(huì )發(fā)布了《關(guān)于嚴把發(fā)行上市準入關(guān)從源頭上提高上市公司質(zhì)量的意見(jiàn)（試行）》，提出嚴把擬上市企業(yè)申報質(zhì)量。

       其中，對于未盈利生物科技企業(yè)，證監會(huì )表示將進(jìn)一步從嚴審核，要求未盈利企業(yè)充分論證持續經(jīng)營(yíng)能力、披露預計實(shí)現盈利的情況，并就科創(chuàng )屬性等問(wèn)題逐個(gè)聽(tīng)取行業(yè)相關(guān)部門(mén)的意見(jiàn)。

       當時(shí)，便有資深投行人士表示，未盈利生物科技企業(yè)未來(lái)想要在A(yíng)股上市，難度將進(jìn)一步增加。

       總體來(lái)看，近期的政策組合拳，大致是貫徹“打掃屋子再請客”的理念，旨在改善資本市場(chǎng)的生態(tài)和長(cháng)期發(fā)展基礎。未來(lái)，只有符合“定位”和“質(zhì)量”要求的未盈利科技企業(yè)，才有望脫穎而出。到底誰(shuí)能率先突圍，讓我們拭目以待。

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       有利因素加速醞釀

       對于企業(yè)發(fā)展而言，核心受到三個(gè)周期的影響：政策周期、資本周期和企業(yè)自身周期。就外部因素而言，無(wú)論是資本周期還是政策周期，都在顯著(zhù)改善。

       如上文所述，總體來(lái)看，監管層對于未盈利生物科技企業(yè)的IPO乃至再融資等，展現出支持并持開(kāi)放態(tài)度。

       此外，在政策周期方面，監管機構也意識到了政策層面支持的不足，并做出了針對性的調整。

       例如，4月17日，備受矚目的《北京市支持創(chuàng )新醫藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024年）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《措施》）正式發(fā)布?！洞胧穼呐R床研究、審評審批、貿易便利化、臨床應用、支付渠道、數據賦能以及投融資支持等多個(gè)方面，推動(dòng)北京市創(chuàng )新藥的發(fā)展。

       該政策的出臺是基于4月7日由北京醫保局牽頭，聯(lián)合八大部門(mén)共同發(fā)布的征求意見(jiàn)稿。當時(shí)的意見(jiàn)稿明確標注“因時(shí)間緊急，公開(kāi)征集意見(jiàn)時(shí)間縮短為3個(gè)工作日”。

       從多部門(mén)聯(lián)合發(fā)布到政策細節的完善，再到《措施》的迅速落地，不僅體現了北京市對創(chuàng )新藥械產(chǎn)業(yè)的高度重視。

       作為全國政策的風(fēng)向標，北京市對創(chuàng )新藥械的全面支持將發(fā)揮引領(lǐng)示范作用，為其他地區的政策制定提供借鑒。

       可以預見(jiàn)，生物科技企業(yè)的資本周期和政策周期都在重回正軌，部分企業(yè)自身的周期也可能繼續向上發(fā)展。

       當然，無(wú)論未來(lái)資本周期如何變化，一個(gè)關(guān)鍵要點(diǎn)是市場(chǎng)需要依靠眾多參與者的維護。

       過(guò)去資本周期的變化，在一定程度上反映了市場(chǎng)呵護的不足；甚至，原本在海外正常的license in模式，在國內也因資本的喧囂而引發(fā)諸多爭議。這些都是行業(yè)發(fā)展中的反面教材。

       如今，面對即將到來(lái)的新周期，行業(yè)需要從過(guò)往經(jīng)驗中學(xué)習，營(yíng)造一個(gè)更加健康、有序的市場(chǎng)環(huán)境，促進(jìn)資本的有效配置，支持真正具有創(chuàng )新能力和市場(chǎng)潛力的企業(yè)成長(cháng)。