腫瘤學(xué)界備受矚目的學(xué)術(shù)盛會(huì )——中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（CSCO）指南大會(huì )日前召開(kāi)，新版CSCO系列指南重磅發(fā)布。亞盛醫藥核心產(chǎn)品、原創(chuàng )1類(lèi)奧雷巴替尼片（商品名：耐立克®）被納入2024版《CSCO惡性血液病診療指南》，涉及慢性髓系白血?。–ML）、費城染色體陽(yáng)性急性淋巴細胞白血?。≒h+ ALL）領(lǐng)域的治療，并新增多項I級推薦。
根據2024版《CSCO惡性血液病診療指南》，耐立克®獲得推薦的具體信息如下：
CML
針對CML-慢性期（CML-CP）
延續I級推薦：耐立克®為T(mén)315I突變I級推薦治療方案。
新增I級推薦：尼洛替尼或達沙替尼一線(xiàn)治療失敗后，I級推薦耐立克®為二線(xiàn)治療方案；以及對≥2種TKI不耐受或/且治療失敗的三線(xiàn)治療I級推薦耐立克®。
針對CML-進(jìn)展期
延續I級推薦：耐立克®為CML-加速期（AP）伴T(mén)315I患者I級推薦治療方案。
新增I級推薦：從CP進(jìn)展為AP，既往接受過(guò)酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療的CML患者， I級推薦耐立克®治療。
新增I級推薦：從CP或AP進(jìn)展為BP（急變期），既往接受過(guò)TKI治療的CML患者，I級推薦耐立克®±化療治療。
根據BCR::ABL1突變狀態(tài)選擇后續治療
延續治療推薦：T315I；V299L；F317L/V/I/C、T315A；Y253H、E255K/V、F359C/V/I；以及無(wú)突變，都推薦耐立克®治療。
新增推薦：任意其他突變（包括復合突變），推薦耐立克®治療。
新增注釋?zhuān)簭秃?、復雜突變應優(yōu)先考慮推薦耐立克®。
特定BCR::ABL1突變不推薦的治療
A337T、P465S、F359V/I/C突變，不推薦的治療：阿思尼布；
T315I/A、F317L/V/I/C、V299L，不推薦的治療：達沙替尼；
T315I、Y253H、E255K/V、F359C/V/I，不推薦的治療：尼洛替尼；
復合突變，不推薦的治療：泊那替尼。
Ph+ ALL
誘導緩解治療
延續推薦：TKI均作為I級推薦；
新增注釋?zhuān)航暄芯匡@示，二、三代TKI可能獲得更好和更深的分子生物學(xué)緩解。
針對復發(fā)難治
延續I級推薦。
耐立克®是亞盛醫藥原創(chuàng )1類(lèi)新藥，獲國家“重大新藥創(chuàng )制"專(zhuān)項支持，為全球層面同類(lèi)最 佳（Best-in-class）類(lèi)原創(chuàng )新藥。作為中國 第一個(gè)獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，耐立克®對BCR-ABL以及包括T315I突變在內的多種BCR-ABL突變體有突出效果。耐立克®在中國的商業(yè)化推廣由亞盛醫藥和信達生物共同負責。
2021年11月, 耐立克®第一個(gè)適應癥獲批，用于任何酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥、并伴有T315I突變的慢性髓細胞白血?。–ML）-慢性期（CP）或加速期（-AP）成年患者，打破了中國攜T315I突變CML患者長(cháng)期無(wú)藥可醫的困境；2023年1月，該適應癥獲納入國家醫保藥品目錄，藥物可及性和可負擔性大大提升。2023年11月，耐立克®新適應癥獲批，用于治療對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者，使更廣泛的CML患者得以受益。
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