4月23日，諾華披露了 2024 年第一季度財報，凈銷(xiāo)售額達118億美元，同比增長(cháng)了 11%，核心營(yíng)業(yè)收入達45億美元，超華爾街分析師預期的 43 億美元，同比大增 22%。同時(shí)，諾華上調了2024年的全年業(yè)績(jì)展望。
十億美元單品持續發(fā)力
諾華第一季度超預期的表現主要歸功于兩大重磅炸 彈的持續發(fā)力。
心衰治療藥 Entresto （沙庫巴曲+纈沙坦）和銀屑病治療藥物 Cosentyx（司庫奇尤單抗） 的放量速度十分可觀(guān)，增速均超20%。
Entresto于2015年7月7日獲得FDA批準，同年11月19日獲得歐盟批準，是全球首 款心衰治療領(lǐng)域的突破性創(chuàng )新藥物。Entresto一度被視為諾華上市新藥中舉足輕重的一個(gè)藥物，也被視為諾華面臨專(zhuān)利懸崖的核心白血病藥物Glivec的“接班人”。
獲批之后，Entresto陸續獲得了各個(gè)國家和地區的心衰臨床治療指南的推薦，銷(xiāo)售額穩步提升，2020年增長(cháng)45%達到25億美元，其中中國市場(chǎng)居功至偉，由于進(jìn)入醫保后放量迅速，中國市場(chǎng)2020年增幅更是達到200%。
Entresto于2017年在國內首次獲批，其適應癥主要是用于替代普利類(lèi)、沙坦類(lèi)藥物用于心衰患者的治療，在2021年，該藥物又獲批了治療高血壓的適應癥，在2023年，在更新版的中國高血壓指南中，Entresto更是作為降壓藥的一線(xiàn)用藥被單獨歸類(lèi)納入了指南。
2024年第一季度，Entresto繼續得益于心衰臨床治療指南的推薦，美國和歐洲地區需求導向型增長(cháng)使 Entresto 銷(xiāo)售額超過(guò)了 18 億美元，同比大增34%。
圖片來(lái)源：諾華官網(wǎng)
Cosentyx銷(xiāo)售額增長(cháng)得益于其新劑型于2023年下半年獲批上市。
2023年10月6日，諾華宣布，FDA已批準Cosentyx靜脈注射劑獲上市，用于治療成人銀屑病關(guān)節炎（PsA）、強直性脊柱炎（AS）和非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節炎（nr-axSpA），是唯一一款獲批上市的IL-17A單抗靜脈注射劑，也是PsA、AS和nr-axSpA等疾病在腫瘤壞死因子α（TNF-α）抑制劑以外的第二個(gè)靜脈注射選擇；
在新推出的靜脈注射制劑的推動(dòng)下，作為其上市的首 個(gè)完整季度，Cosentyx 在美國、新興增長(cháng)市場(chǎng)和歐洲的第一季度銷(xiāo)售額增長(cháng)超過(guò) 13 億美元。
值得一提的是，此次中國區業(yè)績(jì)收入達到10億美元，同比增長(cháng)25%，同樣也是Entresto和Cosentyx的功勞。
新勢力成長(cháng)迅速
除了兩名老將外，高成長(cháng)新品對諾華的單季度百億美元收入也是功不可沒(méi)，同比增速超過(guò)50%的就有4款。
一季度增速最快的單品是長(cháng)效siRNA降血脂新藥Leqvio，同比增長(cháng)139%，但銷(xiāo)售額還在爬坡階段，僅有1.51億。
Leqvio從2023年就開(kāi)始迎來(lái)放量，全年銷(xiāo)售額大增217%到3.55億美元，成為諾華重要的銷(xiāo)售額增長(cháng)動(dòng)力之一，并正在全球攻城掠地。此外，諾華表示，Leqvio早期在中國的自費市場(chǎng)也取得了不錯的成績(jì)，每天新增患者超過(guò)200人。
增速第二快的是阿西米尼Scemblix，同比增長(cháng)83%，為諾華貢獻了1.36億美元銷(xiāo)售額。Scemblix是全球首 個(gè)且唯一STAMP抑制劑。
Leqvio和Scemblix都是2021年獲批的新藥，雖然增長(cháng)較快，但相比于核藥Pluvicto的起量速度，還是有著(zhù)巨大的差距。
令人聞風(fēng)喪膽的放射 性核素，在藥企手中有可能是“印鈔機”。諾華手中的抗腫瘤藥物Pluvicto，就是這樣一款核藥產(chǎn)品。
Pluvicto于2022年3月獲得FDA正式批準，用于治療PSMA陽(yáng)性轉移性去勢抵抗性前列腺癌三線(xiàn)，Pluvicto上市首 個(gè)不完整銷(xiāo)售年在產(chǎn)量受限的情況下依舊獲得2.71億美元的營(yíng)收；2023年P(guān)luvicto達到銷(xiāo)售額9.8億美元，增長(cháng)261%。
2024年第一季度Pluvicto銷(xiāo)售額為3.1億美元，同比增長(cháng)47%。按照這樣的基數計算，增速十分可觀(guān)，距離成為諾華下一款10億美元爆款僅一步之遙，重磅炸 彈名號實(shí)至名歸。
但市場(chǎng)對于其增速寄予了更高預期，產(chǎn)能一直是限制增長(cháng)的主要障礙。問(wèn)題的根源在于兩個(gè)生產(chǎn)基地出現了“質(zhì)量問(wèn)題”，導致Pluvicto供應不足。因此，諾華公司臨時(shí)將生產(chǎn)基地搬遷到意大利，然后再將產(chǎn)品運往美國。然而，由于Pluvicto的原材料具有非常短的半衰期，制造商只有五天時(shí)間將這一療法送交給患者。
盡管面臨這些挑戰，諾華仍在持續加大對核藥領(lǐng)域的投入，正在推進(jìn)多項臨床，期待將Pluvicto推向前線(xiàn)治療。
Pluvicto在前列腺癌的開(kāi)發(fā)計劃包括2L+、1L和局限期，此次2024 Q1報告顯示：III期PSMAfore，即mCRPC的一線(xiàn)治療，更新了OS數據，HR<1.0，有望在2024年下半年申請Pluvicto pre-taxane的上市。
各地區的其他主要收入來(lái)源還包括多發(fā)性硬化癥治療藥物 Kesimpta，其銷(xiāo)售額達 6.37 億美元，增長(cháng)率為 66%。乳腺癌藥物 Kisqali 的銷(xiāo)售額比上年同期增長(cháng)了 54%，達到 6.27 億美元，另一款核藥潛力股Lutathera表現也漸入佳境，收獲1.69億美元成績(jì)，同比增長(cháng)14%。
高層換血
在披露第一季度財報的同時(shí)，諾華還宣布提名前百時(shí)美施貴寶首席執行官Giovanni Caforio擔任董事會(huì )主席。Caforio將接替將于 2025 年任期屆滿(mǎn)時(shí)卸任的Joerg Reinhardt，諾華股東將在2025年的下一屆年度股東大會(huì )上對Caforio的董事會(huì )提名進(jìn)行投票。
Caforio于2000年加入BMS，先后擔任過(guò)首席商務(wù)官和首席運營(yíng)官，并于2015年被正式任命為首席執行官，2017年起擔任董事會(huì )主席，2023年11月卸任CEO。
在他8年CEO任職期間，BMS營(yíng)收幾乎翻了三倍，經(jīng)系列并購擴張和調整轉型后，BMS目前主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域為腫瘤、血液病、免疫疾病和心血管疾病四大制藥業(yè)務(wù)。值得一提的是，2019年BMS以740億美元成功并購了新基制藥（Celgene），成為制藥史上規模最大的并購案，而這一切都離不開(kāi)Caforio的決策。
在Caforio的領(lǐng)導下，BMS還曾敲定過(guò)許多重磅收購案。
2022年6月2日，以41億美元價(jià)格收購Turning Point Therapeutics，第四代ALK抑制劑洛普替尼加入BMS產(chǎn)品管線(xiàn)之內。還有近日的重磅收購，BMS以48億美元的價(jià)格收購KRAS明星公司Mirati，充分填補了BMS在晚期KRAS項目方向的空缺，將Sitravatinib、Krazati、Lumakras囊獲其中。
這一系列的操作，讓BMS的業(yè)績(jì)得到顯著(zhù)提升，從2015年的營(yíng)收163.85億美元飛升至2023年的450.06億美元，市值更是一路暴漲至1040億美元，躋身千億美元藥企俱樂(lè )部。
BMS的成功轉型，Caforio功標青史。此次加入諾華，將帶領(lǐng)諾華開(kāi)啟怎樣的新篇章，值得期待。
小 結
從收入結構來(lái)看，十億黃金大單品Entresto和Cosentyx成為了業(yè)績(jì)支柱，也再一次印證了心衰領(lǐng)域和自免領(lǐng)域的重磅炸 彈潛力。兩款核藥Pluvicto和Lutathera越戰越勇，共同扛起了諾華的銷(xiāo)售額大旗。
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