近日，禮來(lái)制藥發(fā)布了2024年第一季度財務(wù)業(yè)績(jì)，一季度業(yè)績(jì)反映了強勁的增長(cháng)，其中Mounjaro和Zepbound的銷(xiāo)售強勁。
2024年第一季度財報重點(diǎn)
受Mounjaro、Zepbound、唯擇®和歐唐靜®的推動(dòng)，2024年第一季度營(yíng)收增長(cháng)26%。
產(chǎn)品管線(xiàn)進(jìn)展包括：tirzepatide用于阻塞性睡眠呼吸暫停的兩項3期試驗取得積極結果；mirikizumab已在美國和歐盟提交用于治療成人中重度克羅恩病的申請；lebrikizumab已在美國重新提交申請，用于治療中重度特應性皮炎；lepodisiran已啟動(dòng)針對動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的3期臨床研究。
2024年第一季度根據財報，每股核心收益（EPS）增長(cháng)66%，達到2.48美元；按非通用會(huì )計準則（non-GAAP）計算增長(cháng)59%，達到2.58美元，兩者均包含因收購IPR&D費用導致的每股收益虧損0.10美元。
公司2024年全年營(yíng)收指引上調20億美元；每股核心收益指引上調1.25美元，為13.05至13.55美元，非通用會(huì )計準則下，每股核心收益指引上調1.30美元，為13.50至14.00美元。
監管審批、臨床、業(yè)務(wù)拓展及其他事件
公布的SURMOUNT-OSA 3期臨床試驗的積極結果顯示，與安慰劑相比，tirzepatide顯著(zhù)降低了具有中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停和肥胖的成人患者的呼吸暫停-低通氣指數；
已在美國和歐盟提交mirikizumab用于治療成人中重度克羅恩病的申請；
在美國重新提交lebrikizumab用于治療中度至重度特應性皮炎的成人和青少年患者的申請，預計2024年下半年獲得監管處理；
啟動(dòng)一項lepodisiran的3期臨床研究，在脂蛋白(a)水平升高的確診心血管疾病或面臨心臟病發(fā)作或卒中風(fēng)險升高的參與者中，評價(jià)其降低心血管風(fēng)險的療效；
美國食品藥品監督管理局計劃召開(kāi)專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì )，以討論donanemab 3期試驗TRAILBLAZER-ALZ 2研究的數據。該研究評估了donanemab治療早期癥狀性阿爾茨海默病的療效和安全性；
用于Mounjaro®的多劑量給藥裝置Kwikpen在歐盟獲得批準，此前其已于2024年早些時(shí)候在英國獲得批準，用于2型糖尿病和長(cháng)期體重管理適應癥；
Lebrikizumab在中重度特應性皮炎有色人種患者中進(jìn)行的3期研究結果顯示了皮膚清除率和瘙癢緩解的改善；
公布的EMPACT-MI 3期臨床試驗顯示，與安慰劑組相比，歐唐靜®組首次因心衰住院或全因死亡的相對風(fēng)險降低10%，未達到統計學(xué)意義；
由于期中分析顯示無(wú)效，決定終止評估唯擇®治療轉移性激素敏感性前列腺癌的3期CYCLONE-3試驗；
宣布與Nexus Pharmaceuticals, LLC達成協(xié)議，收購一座新的注射藥物生產(chǎn)工廠(chǎng)，該交易完成后，將擴大禮來(lái)在美國不斷增長(cháng)的藥物生產(chǎn)能力；
公司此前宣布投資25億美元位于德國的注射劑生產(chǎn)基地破土動(dòng)工。
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