4月24日，渤?。˙iogen）披露了2024年第一季度財報，收入22.91億美元，低于分析師預期的 23.1 億美元，去年同期收入為24.63億美元，同比減少7%。不過(guò)，其凈利潤從去年同期的 3.879 億美元增至 3.934 億美元，同比增長(cháng)1.50%。
展望2024年下半年，渤健重申了 2024 年的業(yè)績(jì)指引目標，預計全年每股收益為 15 美元至 16 美元，中間值增長(cháng) 5%。盡管如此，渤健在第一季度財報中表示，預計2024年全年的收入將面臨中等個(gè)位數百分比下滑。
三大類(lèi)產(chǎn)品管線(xiàn)表現平平
多發(fā)性硬化癥管線(xiàn)方面，Tysabri（那他珠單抗）帶來(lái)了 4.313 億美元的收入，是渤健第一季度最為暢銷(xiāo)的產(chǎn)品，但較2023年同期仍有小幅下跌。
富馬酸二甲酯（TECFIDERA）因專(zhuān)利已經(jīng)失效，銷(xiāo)售額持續下降，第一季度僅賣(mài)出2.543億美元，相比去年同期銷(xiāo)售額降幅不大；VUMERITY是為了應對TECFIDERA專(zhuān)利懸崖而開(kāi)發(fā)的505b2，該季度銷(xiāo)售額為1.275億美元，相比2023年同期增加17.8%。
β干擾素（AVONEX）是渤健賣(mài)了20多年的老產(chǎn)品，該季度營(yíng)收1.785億美元，與2023年同期基本持平。
罕見(jiàn)病管線(xiàn)方面，渤健擁有諾西那生鈉(Spinraza）、Qalsody(tofersen)和Skyclarys(omaveloxolone)三款藥物，2024年第一季度營(yíng)收分別為 3.413 億美元、0.046億美元和0.78億美元。其中，脊髓性肌肉萎縮癥治療藥物 Spinraza是本季度第二大暢銷(xiāo)產(chǎn)品。
圖片來(lái)源：渤健官網(wǎng)
生物類(lèi)似藥方面，渤健主要有BENEPALI（依那西普）、IMRALDI（阿達木單抗）、英夫利昔單抗（FLIXABI）和BYOOVIZ（雷珠單抗）四款產(chǎn)品，2024年第一季度銷(xiāo)售額分別為 1.187億美元、0.548億美元、0.178億美元、0.056億美元，生物類(lèi)似藥總銷(xiāo)售額幾乎與去年同期持平。
首席執行官Christopher Viehbacher于2022年11月就任渤高層，他在一份聲明中將渤健強勁的財政業(yè)績(jì)歸功于新產(chǎn)品上市的穩健執行，以及顯著(zhù)有效的成本節約和利潤率改善計劃。
2023 年，渤健實(shí)施了一項全面的成本削減計劃，其中包括在 4 月和 7 月進(jìn)行裁員，以期在 2025 年之前節省 10 億美元的運營(yíng)開(kāi)支。
渤健財報中還透露，第一季度Leqembi（侖卡奈單抗，Lecanemab）的市場(chǎng)收入環(huán)比增長(cháng)了近3倍，使用阿爾茨海默氏癥療法的新患者逐月大幅增加。
AD神藥步入收獲期
Leqembi是渤健與衛材合作開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的一款重磅潛力品種，是一種用于治療阿爾茨海默病的人源化單克隆抗體。
2023年1月6日，Leqembi獲FDA加速批準上市，用于治療阿爾茨海默癥。6月10日，FDA外周和中樞神經(jīng)系統藥物咨詢(xún)委員會(huì )專(zhuān)家以6：0的投票結果支持Leqembi以III期CLARITY AD研究的積極結果獲得完全批準。7月6日，FDA批準LEQEMBI (lecanemab-irmb) 100 mg/mL注射液的補充生物制劑許可申請（SBLA），使其成為首 個(gè)也是唯一一個(gè)被批準的治療方法，證明其可以降低成人AD患者的疾病進(jìn)展速度，延緩認知和功能衰退。
2023年4-12月其銷(xiāo)售額達到14億日元（約977百萬(wàn)美元），4-9月份該產(chǎn)品銷(xiāo)售額只有4億日元。自7月份獲得完全批準后，開(kāi)始呈現放量趨勢，從10月開(kāi)始更廣泛的PET覆蓋，
截止2024年1月累計使用患者2000人，周銷(xiāo)售量達到150萬(wàn)美元。其主要得益于美元市場(chǎng)的銷(xiāo)售覆蓋，衛材正在美國建立對阿爾茨海默癥的診療路徑，以實(shí)現中長(cháng)期的穩定市場(chǎng)滲透和銷(xiāo)售增長(cháng)。
2024 年第一季度，Leqembi 創(chuàng )造了 1900 萬(wàn)美元的收入，較 2023 年第四季度 700 萬(wàn)美元的收入增長(cháng)了近三倍。渤健表示，2024 年 3 月，渤健與衛材雙方合作記錄顯示，Leqembi 的新患者數量顯著(zhù)增加。自 2023 年底以來(lái)，目前使用 Leqembi 的患者人數增加了近 2.5 倍。
2024年1月9日，Leqembi在國內獲批上市，用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。
在中國，2023年10月，Leqembi通過(guò)海南藥監局審核落地海南博鰲樂(lè )城，定價(jià)每瓶3328元，規格 200 毫克（2 毫升）每瓶。按此價(jià)格，一個(gè)60公斤體重的患者月均治療費用約2.17萬(wàn)元，年治療費用約26萬(wàn)元。本次侖卡奈單抗獲NMPA批準正式進(jìn)入中國，據北京日報報道，該藥上市后預計定價(jià) 2508 元，即一個(gè)60公斤體重的患者月均治療費用約1.5萬(wàn)元，年治療費用約18萬(wàn)，較此前便宜了四分之一。如果未來(lái)能進(jìn)入醫保，價(jià)格有望進(jìn)一步降低。
小 結
阿爾茲海默癥患者基數龐大且不斷增長(cháng)。根據《2023 Alzheimer’s Disease Facts and Figures》，2020年美國65歲以上阿爾茲海默癥患者人數約610萬(wàn)且在不斷增長(cháng)，預計2030年將達到850萬(wàn)人。
面對這一巨大市場(chǎng)份額，強生、默沙東、輝瑞、羅氏等紛紛入局。但受阿爾茨海默病病因復雜影響，不少MNC接連折戟。目前，這條賽道只剩下了Leqembi和禮來(lái)的Donanemab，后者有望在今年獲批。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
