5月8日，國家藥監局黨組成員、副局長(cháng)黃果帶隊，到北京部分企業(yè)調研細胞和基因治療產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展，并主持召開(kāi)企業(yè)和科研機構座談會(huì )，圍繞鼓勵創(chuàng )新和加強監管進(jìn)行交流。
黃果強調，細胞和基因治療產(chǎn)品已成為全球醫藥發(fā)展的前沿和熱點(diǎn)，藥品監管部門(mén)要加強政策引導，助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。要提高研發(fā)質(zhì)量，完善評價(jià)體系標準，加強溝通交流服務(wù)，讓細胞和基因治療產(chǎn)品早日惠及患者。
據悉，經(jīng)藥品監管部門(mén)批準，我國已有四百余個(gè)細胞和基因治療產(chǎn)品正在開(kāi)展藥物臨床試驗，其中干細胞產(chǎn)品近一百個(gè)。適應癥涵蓋了腫瘤、呼吸系統、神經(jīng)系統、心血管系統、消化系統、風(fēng)濕免疫等多類(lèi)疾病。
國家藥監局相關(guān)司局和直屬單位、北京市藥監局、北京市經(jīng)開(kāi)區有關(guān)同志參加調研。
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