2024年5月11日，2024年5月9日，衛材原研抗癲癇藥物（AED）吡侖帕奈（中文商品名：衛克泰®，英文商品名：Fycompa®）在華新適應癥獲得國家藥品監督管理局批準，用于成人和12歲及以上兒童癲癇和原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作患者的加用治療。
衛克泰是由衛材筑波研究實(shí)驗室研發(fā)的Frist-in-Class抗癲癇藥物，一種高度選擇性、非競爭性的AMPA受體拮抗劑，減少與癲癇發(fā)作相關(guān)的神經(jīng)元的過(guò)度興奮。
衛克泰于2019年9月通過(guò)優(yōu)先審評，獲批用于成人和12歲及以上兒童癲癇部分性發(fā)作患者（伴有或不伴有繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）的加用治療。2020年10月，國家藥品監督管理局受理其單藥治療和4歲及以上兒科患者的部分性癲癇發(fā)作適應癥的申報，并于2021年7月獲得批準。2023年5月在中國獲批口服混懸液劑型，用于成人和4歲及以上兒童癲癇部分性發(fā)作患者（伴有或不伴有繼發(fā)全面性發(fā)作）的治療，口服混懸液劑型與口服片劑適應癥一致，同時(shí)將更適合于吞咽障礙和兒科患者的使用。另外，2020年12月衛克泰已被正式納入中國《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年版）》。
目前，衛克泰已在包括日本、美國、中國、歐洲和亞洲等70多個(gè)國家和地區獲批上市。在美國、日本和歐盟，衛克泰獲批用于4歲及以上部分性發(fā)作患者（伴有或不伴有繼發(fā)全面性發(fā)作）的單藥或加用治療，同時(shí)也獲批用于12歲及以上原發(fā)性全面強直陣攣發(fā)作患者的加用治療。
衛材將包括癲癇在內的神經(jīng)科學(xué)作為重點(diǎn)發(fā)展的治療領(lǐng)域。作為一家hhc公司（human health care，關(guān)心人類(lèi)健康），衛材的使命是讓更多的癲癇患者 "擺脫癲癇發(fā)作"。衛材致力于滿(mǎn)足癲癇患者及其家人的多樣性需求，為提升其福祉做出貢獻。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
