如果創(chuàng )新藥想在全球獲得成功，需要做好哪些準備？這一問(wèn)題或許沒(méi)有標準答案。畢竟，不同的人有不同的認知，不同公司有不同的稟賦。

       但可以肯定的是，我們需要一批先行者以及一個(gè)極為突出的標桿，帶領(lǐng)創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)持續向前。當前，創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)正迎來(lái)這樣的覺(jué)醒與變革。

       在過(guò)去十余年里，隨著(zhù)創(chuàng )新力量的逐步覺(jué)醒，行業(yè)標桿愈發(fā)清晰。目前來(lái)看，百濟神州無(wú)疑會(huì )成為創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)具有示范意義的標桿。

       尤其澤布替尼作為國內首 個(gè)十億美元分子，能夠給予創(chuàng )新藥企很大的啟發(fā)：只要方向正確、實(shí)力足夠，后來(lái)者也可以創(chuàng )造奇跡。

       除此之外，PD-1持續出海、潛力管線(xiàn)的持續打造，百濟神州不斷刷新市場(chǎng)認知的同時(shí)，也將為創(chuàng )新藥行業(yè)帶來(lái)深遠的溢出效應。

       這種溢出效應不僅體現在公司自身的成就上，更在于其對整個(gè)行業(yè)的推動(dòng)與啟發(fā)。百濟神州的成功，將激勵更多創(chuàng )新藥企業(yè)勇于探索、不斷突破，從而推動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的升級與發(fā)展。

       / 01 /

       標桿效應

       “標桿”之所以能夠成為“標桿”，必然有諸多因素的共振。“百濟式成功”雖不容易復制，但其在商業(yè)層面的成功，依然將為整個(gè)創(chuàng )新藥行業(yè)帶來(lái)顯著(zhù)的標桿效應。

       就創(chuàng )新藥收入規模來(lái)看，百濟神州是當之無(wú)愧的“一哥”。2023年，其創(chuàng )新藥產(chǎn)品收入超過(guò)155億元，遠遠超過(guò)恒瑞醫藥、翰森醫藥等老牌勁旅。

       事實(shí)上，百濟神州2023年財報的公布，已經(jīng)為整個(gè)創(chuàng )新藥行業(yè)注入了信心。不僅在于其收入規模攀升，更在于澤布替尼全球銷(xiāo)售額達13億美元，成為國內首 個(gè) 十億美元分子。

       在創(chuàng )新藥領(lǐng)域有個(gè)眾所周知的標準，當一款藥物的年銷(xiāo)售額達到10億美元，才能被稱(chēng)為全球 級別的重磅藥物。在2023年上半年全球銷(xiāo)售額top50的藥品中，銷(xiāo)售額最低的也有15億美元。

       榜單門(mén)檻幾乎逐年提高。而在過(guò)去漫長(cháng)的歲月中，這份榜單始終沒(méi)有國產(chǎn)分子的身影。如今，澤布替尼實(shí)現了業(yè)內對于十億美元分子的“夙愿”。本質(zhì)上，這更接近于一種等待多時(shí)的寬慰——國內創(chuàng )新藥的發(fā)展終于以實(shí)力站穩腳跟。

       澤布替尼的增長(cháng)遠未觸及天花板。一方面，其諸多適應癥布局剛進(jìn)入收獲期；另一方面，其全球布局的潛能也未充分釋放。根據海外機構evaluate pharma的預測，澤布替尼2028年的全球銷(xiāo)售額大約在40億美元左右。

       而PD-1替雷利珠單抗的持續出海，也將改變市場(chǎng)對于“卷王”的認知。尤其是替雷利珠單抗近期一系列大適應癥的海外獲批。

       今年以來(lái)，替雷利珠單抗在美國、歐洲相繼獲批上市。首先是在美國，用于治療既往接受化療后晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌患者。日前，替雷利珠單抗在歐盟斬獲了3項適應癥，涵蓋了非小細胞肺癌的一、二線(xiàn)治療。在PD-1最核心的適應癥相繼出海，替雷利珠單抗的海外收入天花板勢必會(huì )不斷打開(kāi)。

       自2019年起，百濟神州在全球范圍內逐步打造了一支超過(guò)3700人商業(yè)化團隊，且大部分人員在當地招募。過(guò)去幾年，其完成了全球銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )的搭建和商業(yè)化能力的驗證，澤布替尼也交出了自主商業(yè)化的亮眼答卷。

       持續進(jìn)擊的同時(shí)，百濟神州也在不斷提高運營(yíng)效率。

       2023年，其收入規模超過(guò)174億元，同比增長(cháng)82.8%。營(yíng)收大幅增長(cháng)的同時(shí)，運營(yíng)費用整體（即研發(fā)費、銷(xiāo)售行政費用的總和）僅同比增長(cháng)13%，產(chǎn)品銷(xiāo)售收入的增速則是運營(yíng)費用增速的6倍（2022年為5倍增速），這說(shuō)明百濟運營(yíng)效率提高，成本管控初見(jiàn)成效。

       這也在百濟神州的虧損額數據上得到了體現。2023年，其虧損額為67.15億元，較2022年136億元的虧損，大幅收窄超50%。很顯然，隨著(zhù)營(yíng)收規模的繼續攀升，百濟神州作為國際化先鋒，或許將帶來(lái)極高的盈利預期。

       對于本土創(chuàng )新市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，這些“數字”一方面能夠激勵國內藥企增加研發(fā)投入，推動(dòng)創(chuàng )新藥的研發(fā)、上市及出海；

       另一方面，這種成功的商業(yè)化案例，將吸引更多的投資者關(guān)注、投資中國創(chuàng )新藥領(lǐng)域，為研發(fā)創(chuàng )新提供資金支持。

       / 02 /

       品牌效應

       標桿效應之外，百濟神州帶來(lái)的品牌效應同樣值得關(guān)注。作為創(chuàng )新藥企而言，最強的品牌效應莫過(guò)于自身不斷進(jìn)化的研發(fā)創(chuàng )新能力。

       百濟神州的成功并非偶然，正是建立在強勁的研發(fā)實(shí)力之上。以澤布替尼為例，簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，在適應癥方面：海外藥企能做的，澤布替尼能夠做得更好；海外藥企難以覆蓋的，澤布替尼也能完成覆蓋。

       例如，在慢性淋巴細胞白血病 (CLL) /小淋巴細胞淋巴瘤 (SLL) 的頭對頭臨床試驗中，澤布替尼擊敗了伊布替尼。憑借這一戰績(jì)，澤布替尼獲得FDA批準用于治療CLL/SLL。

       對于藥企來(lái)說(shuō)，臨床頭對頭的代價(jià)極其高昂，一旦失敗不僅意味著(zhù)巨額臨床費用打水漂，更意味著(zhù)徹底失去翻盤(pán)希望。

       當然，百濟神州選擇頭對頭，也并非毫無(wú)把握。澳洲前期試驗已經(jīng)顯示出澤布替尼相對伊布替尼更好的療效，唯一的不確定性在于“好多少”。百濟神州毅然決定頭對頭，用實(shí)力趟出了一條路。

       目前，澤布替尼是首 個(gè) 且目前唯一一個(gè)對比伊布替尼在CLL患者中取得PFS優(yōu)效性的BTK抑制劑。在2023年的NCCN 治療CLL/SLL指南中，澤布替尼已是最 高級別推薦。

       澤布替尼不僅是優(yōu)于伊布替尼，并且在第二代BTK抑制劑中也展現出最優(yōu)的潛質(zhì)。今年3月份，百濟神州宣布的匹配調整間接比較結果顯示，澤布替尼對比阿可替尼在無(wú)進(jìn)展生存期和完全緩解方面具有優(yōu)勢，以及潛在的總生存期改善。

       除了“人有我優(yōu)”， 澤布替尼還能實(shí)現“人無(wú)我有”的突破。例如，其是歐盟地區首 個(gè) 用于治療復發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤的BTK抑制劑。這是血液腫瘤領(lǐng)域的一個(gè)重大進(jìn)展，使得初始治療后未獲得緩解或出現復發(fā)的FL患者，擁有一種全新且有效的治療選擇。事實(shí)上，在全球同類(lèi)藥物中，澤布替尼已成為適應癥最廣泛的藥物。

       正是這些要素，讓澤布替尼能夠收獲全球市場(chǎng)的認可，銷(xiāo)售額持續飆漲。

       在這背后，百濟神州也通過(guò)多年的布局，在中國、美國、澳大利亞和歐洲等地區建立了一支執行能力強大的超過(guò)3000名員工全球臨床開(kāi)發(fā)和醫學(xué)事務(wù)團隊。公司自主開(kāi)展超過(guò)130項臨床試驗，并在約45個(gè)國家和地區入組了22000多名受試者。

       幾年之前，百濟神州這樣高舉高打地投入研發(fā)、在全球建立自主研發(fā)和臨床團隊的方式備受質(zhì)疑。這一戰略布局不僅需要時(shí)間的沉淀，更離不開(kāi)持續的資金投入。

       縱觀(guān)全球，尤其是在海外發(fā)達國家，高昂的臨床試驗成本已是不爭的事實(shí)，但光靠燒錢(qián)是遠遠不夠的。在全球開(kāi)展關(guān)鍵臨床不僅耗費巨資，更考驗藥企的實(shí)力。

       百濟神州基于對藥物臨床開(kāi)發(fā)的前瞻性布局，開(kāi)展了諸多全球臨床試驗。如今，無(wú)論是其成熟的研發(fā)全球化團隊，還是已然獲得成功的澤布替尼、蓄勢待發(fā)的替雷利珠單抗，正在逐步改變全球市場(chǎng)的認知。

       百濟神州用事實(shí)證明了，其有別于他人的研發(fā)戰略的正確性和前瞻性。如果在早期沒(méi)有布局全球臨床，百濟神州很難取得今日之成就，很難在全球范圍內將創(chuàng )新藥物更快地推向市場(chǎng)，惠及全球患者。

       / 03 /

       引領(lǐng)效應

       所有商業(yè)邏輯的成功，都是因為能夠選擇正確的“術(shù)”，百濟神州也不例外。作為創(chuàng )新藥標桿，百濟神州能在諸多方面給國內藥企帶來(lái)啟示。

       特別是在團隊構建上，百濟神州展示了前瞻性的重要性。即如何在一開(kāi)始就為公司戰略目標服務(wù)，以全球化目標去構建團隊。

       當然，前瞻性構建團隊只是第一步，更為關(guān)鍵的是，如何以高效、合理的體系，打造出一支穩定且極具戰斗力的團隊。

       外界有聲音認為，百濟神州的成功大部分得益于“鈔能力”，尤其是在人才薪酬支出層面“舍得花錢(qián)”。的確，以全球化目標去構建公司團隊，薪酬看上去可能高于國內平均水平。

       然而，深入分析百濟神州的薪酬體系，我們可以發(fā)現更深層的真相。

       所謂的高薪酬，實(shí)際是一套更加全面完善的薪酬體系。核心在于，百濟神州的薪酬體系對標的是海外成熟藥企，采用“現金+股份獎勵”模式，其中股份獎勵占據大頭。而國內A股上市公司業(yè)績(jì)報告一般會(huì )分開(kāi)披露高管報酬總額和股權激勵，往往披露前者居多，因此存在不同企業(yè)高管薪酬統計口徑方面的差異。

       以公司CEO為例，先來(lái)看現金部分。2023年，歐雷強基本年薪87.1萬(wàn)美元，董事會(huì )在綜合公司去年取得的重大進(jìn)展、業(yè)務(wù)目標達成情況，因此支付113萬(wàn)美元的實(shí)際獎金，合計200萬(wàn)美元。（注：200萬(wàn)美元薪酬僅只包括基本工資、績(jì)效獎勵，未包含津貼、補貼、職工福利費和各項保險費、公積金等）

       對于一家千億市值、百億營(yíng)收的公司來(lái)說(shuō)，掌舵人這樣的基本薪酬水平并不高，績(jì)效獎勵則符合行業(yè)慣例。

       而對比海外同規模的公司，百濟神州管理層的現金薪酬，也較為保守。事實(shí)上，歐雷強2023年基本年薪與同業(yè)公司相比仍存在重大差額，僅處于同業(yè)公司的第12百分位。

       至于股份獎勵，則分為兩部分：期權的兌現+經(jīng)營(yíng)目標達成的受限制股份獎勵。其中，股權激勵以10年為周期，第一年為25%，剩下的每年平均行權。這種長(cháng)期激勵機制，可以有效綁定核心人才，增強團隊的穩定性。

       經(jīng)營(yíng)目標達成的受限制股份，也以當年個(gè)人及公司的經(jīng)營(yíng)完成情況為基準。通常于四年內分期兌現，直接與股東價(jià)值創(chuàng )造掛鉤，充分激勵管理團隊公司追求長(cháng)遠價(jià)值及留任公司。

       以業(yè)績(jì)經(jīng)營(yíng)情況表現對高管進(jìn)行考核，有著(zhù)充分的目標導向。在這一目標導向下，高管如果能夠超額完成目標，解鎖更多薪酬也是各方樂(lè )于見(jiàn)到的局面。畢竟，公司經(jīng)營(yíng)成果是全體投資人能夠共享的。

       可以看到的是，百濟神州充分利用長(cháng)期主義，在資源投入與公司經(jīng)營(yíng)這二者之間達到了均衡。相反，過(guò)去創(chuàng )新藥行業(yè)，因為資本泡沫帶來(lái)的膨脹，高管薪酬與能力不匹配的公司比比皆是。

       而隨著(zhù)百濟神州的成功，其各項標準和流程有望成為行業(yè)標桿，推動(dòng)整個(gè)行業(yè)提高研發(fā)質(zhì)量和經(jīng)營(yíng)效率，引領(lǐng)行業(yè)向更健康、更可持續的發(fā)展方向前進(jìn)。

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       總結

       以長(cháng)視角來(lái)看創(chuàng )新藥行業(yè)，澤布替尼作為國內首 個(gè) 十億美元分子，預示了創(chuàng )新藥行業(yè)站上新的更迭點(diǎn)。

       未來(lái)除了百濟神州，也注定會(huì )有越來(lái)越多標桿的出現。而這也將是百濟神州對整個(gè)行業(yè)最大的溢出效應。