4 月 29 日，成都康弘藥業(yè)官微發(fā)布消息稱(chēng)，其子公司弘基生物申報的 KH658 眼用注射液與4月28日獲得中國藥品監督管理局藥物臨床試驗批準通知書(shū)，于美國時(shí)間 2024年 4 月 26 日收到 U.S. Food and Drug Administration（美國食品藥品管理局）準許 KH658 眼用注射液在美國開(kāi)展臨床試驗的郵件。同意開(kāi)展Ⅰ /Ⅱ期臨床試驗。
藥品名稱(chēng)：KH658 眼用注射液
劑型：注射劑
適應癥：治療新生血管性（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）
注冊分類(lèi)：治療用生物制品 1 類(lèi)
受理號：CXSL2400088、CXSL2400089、CXSL2400090
KH658眼用注射液是弘基生物第二款同時(shí)獲批進(jìn)入中國和美國臨床試驗的產(chǎn)品，以具有自主知識產(chǎn)權、基于細胞特異性受體設計的新型腺相關(guān)病毒作為遞送載體，具有給藥方式簡(jiǎn)便、安全、轉導細胞效率高的特點(diǎn)。
KH658眼用注射液通過(guò)在人體內持續表達抗 VEGF 蛋白，從而抑制新生血管病變的生長(cháng)，減緩疾病的進(jìn)展，有望以單次給藥實(shí)現患者長(cháng)期獲益。
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