5月6日,羿尊生物企業(yè)官微,其自主研發(fā)的CNK-UT002細胞注射液IND申請,已正式獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理,受理號為CXSL2400284。這是國內首 個(gè)IND獲受理的通用型實(shí)體瘤細胞療法。
CNK-UT002細胞注射液采用的羿尊生物自主研發(fā)的CNK-UT技術(shù)是一種集成了 CNK-T 和 U-T 兩大平臺技術(shù)的通用型細胞技術(shù),采集健康供者的T細胞經(jīng)基因編輯改造后,賦予NK細胞識別功能并具有T細胞的激活打擊能力,能特異性地識別和治療腫瘤,同一款CNK-UT細胞藥物可以實(shí)現對肝癌、黑色素瘤、結直腸癌、乳腺癌、肺癌、腎癌、胰腺癌等多種腫瘤細胞的殺傷。
羿尊生物規劃未來(lái)1-2年,推動(dòng)多個(gè)管線(xiàn)產(chǎn)品陸續進(jìn)入臨床,并在中美市場(chǎng)臨床雙報,以及推進(jìn)技術(shù)平臺的優(yōu)化升級,臨床轉化和國際合作。
細胞療法作為新一代腫瘤治療藥物的發(fā)展方向,預計十年內國內將迎來(lái)千億級市場(chǎng),CNK-UT作為創(chuàng )新性通用型細胞藥物,將為各種實(shí)體瘤,血液瘤腫瘤及自身免疫疾病患者提供高臨床獲益、可負擔、現貨型的細胞治療新選擇。
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