2024年5月17日，和黃醫藥(中國)有限公司 (簡(jiǎn)稱(chēng) "和黃醫藥" ) 今日宣布將于2024年6月13日至6月16日在西班牙馬德里及線(xiàn)上舉行的歐洲血液協(xié)會(huì ) ("EHA") 年會(huì )上公布索樂(lè )匹尼布 ESLIM?01 III期研究的頂線(xiàn)及亞組結果，以及創(chuàng )新探索性血液惡性腫瘤療法HMPL-306、HMPL-760及他澤司他的最新及更新后的臨床數據。

       ESLIM-01研究是一項在中國開(kāi)展的索樂(lè )匹尼布用于治療既往接受過(guò)至少一線(xiàn)標準治療的成人原發(fā)免疫性血小板減少癥患者的隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗 (NCT05029635) 。在188名隨機接受口服索樂(lè )匹尼布或安慰劑治療的患者中，索樂(lè )匹尼布在原發(fā)免疫性血小板減少癥患者中展現出具有臨床意義的快速且持久的持續血小板計數應答，持續應答率為48.4%，而安慰劑組則為零 (p<0.0001) 。接受索樂(lè )匹尼布治療的患者出現應答的中位時(shí)間為1.1周。索樂(lè )匹尼布表現出可耐受的安全性，在接受索樂(lè )匹尼布治療的患者中， 25.4% 出現 3 級或以上的治療期間不良事件 (TEAE) ，而安慰劑組則為 24.2%。索樂(lè )匹尼布亦顯著(zhù)改善了患者軀體功能和精力/疲勞方面的生活質(zhì)量 (p<0.05)。

       研究中大部分患者既往都接受過(guò)大量治療，中位既往免疫性血小板減少癥治療線(xiàn)數為四線(xiàn)，且大部分 (71.3%) 患者既往曾接受過(guò)TPO/TPO-RA[1]治療。進(jìn)一步的事后亞組分析顯示，無(wú)論既往的治療線(xiàn)數或者既往TPO/TPO-RA治療情況 (包括TPO/TPO-RA治療類(lèi)型或治療方案的數量) 如何，索樂(lè )匹尼布在免疫性血小板減少癥患者中均帶來(lái)一致的臨床獲益。

       除了在免疫性血小板減少癥中取得的極具潛力的數據外，現正在進(jìn)行中的索樂(lè )匹尼布用于治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血 (wAIHA) 的ESLIM-02 II/III 期研究 (NCT05535933) 的II 期部分的結果也將于大會(huì )上公布。索樂(lè )匹尼布治療與安慰劑相比展示出令人鼓舞的血紅蛋白 (Hb) 獲益，前8 周的整體應答率為43.8% 對比0%，24 周索樂(lè )匹尼布治療期間 (包括從安慰劑交叉的患者) 的整體應答率為66.7%。索樂(lè )匹尼布亦展現出良好的安全性。

       報告詳情如下：

       標題：Syk 抑制劑索樂(lè )匹尼布 (HMPL-523) 在中國原發(fā)免疫性血小板減少癥成人患者中的療效和安全性 (ESLIM-01研究): 一項隨機、雙盲、安慰劑對照 III 期研究

       Efficacy and Safety of The Syk Inhibitor Sovleplenib (HMPL-523) in Adult Patients with Primary Immune Thrombocytopenia in China (ESLIM-01): A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Study

       報告人/主要作者：楊仁池，中國醫學(xué)科學(xué)院血液病醫院，中國天津

       摘要編號：#S316

       報告環(huán)節：口頭報告 | Oral Presentation (Platelet disorders in the spotlight: Clinical and translational)

       日期：2024年6月14日 (星期五)

       時(shí)間：中歐夏令時(shí)間 下午15:00 - 15:15

       會(huì )場(chǎng)：Hall Mallo

       標題：索樂(lè )匹尼布治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血 (wAIHA): 隨機、雙盲、安慰劑對照研究的II期部分的結果

       Sovleplenib for the Treatment of Warm Antibody Autoimmune Hemolytic Anemia (wAIHA) : Results from the Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 2 Part of the Study

       報告人/主要作者：張鳳奎，中國醫學(xué)科學(xué)院血液病醫院，中國天津

       摘要編號：#S297

       報告環(huán)節：口頭報告 | Oral Presentation (Thalassemias and rare anemias)

       日期：2024年6月14日 (星期五)

       時(shí)間：中歐夏令時(shí)間 中午12:00 - 12:15

       會(huì )場(chǎng)：Hall Mallo

       標題：索樂(lè )匹尼布治療原發(fā)免疫性血小板減少癥 (ITP) 按既往治療線(xiàn)數分組：多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照III 期研究 (ESLIM-01研究) 的亞組分析

       Sovleplenib In Primary Immune Thrombocytopenia (ITP) Patients by Prior Lines of Therapy: Subgroup Analysis of a Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Study (ESLIM-01)

       報告人/主要作者：劉曉帆，中國醫學(xué)科學(xué)院血液病醫院，中國天津

       摘要編號：#P1629

       報告環(huán)節：海報展示 | Poster Session

       日期：2024年6月14日 (星期五)

       標題：索樂(lè )匹尼布治療原發(fā)免疫性血小板減少癥 (ITP) 按既往TPO/TPO-RA治療分組: 多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照 III期研究 (ESLIM-01研究) 的亞組分析

       Sovleplenib In Primary Immune Thrombocytopenia (ITP) Pts with Prior TPO/TPO-RA Treatment: Subgroup Analysis of a Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Study (ESLIM?01)

       報告人/主要作者：梅恒， 華中科技大學(xué)同濟醫學(xué)院附屬同濟醫院，中國武漢

       摘要編號：#P1631

       報告環(huán)節：海報展示 | Poster Session

       日期：2024年6月14日 (星期五)

       標題：Syk 抑制劑索樂(lè )匹尼布在既往接受過(guò)大量治療的霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和有效性

       Safety and Efficacy of Syk Inhibitor Sovleplenib in Heavily Pre-Treated Hodgkin Lymphoma Patients

       報告人/主要作者：Paolo Strati, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, U.S.

       摘要編號：#P1102

       報告環(huán)節：海報展示 | Poster Session

       日期：2024年6月14日 (星期五)

       標題：HMPL-306治療伴有IDH1和/或IDH2突變的復發(fā)或難治性髓系血液惡性腫瘤患者：I期研究中劑量擴展的最終結果

       HMPL-306 In Patients with Relapsed or Refractory Myeloid Hematological Malignancies Harboring IDH1 and/or IDH2 Mutations: Final Result of Dose Expansion in Phase 1 Study

       報告人/主要作者：黃曉軍，北京大學(xué)人民醫院，中國北京

       摘要編號：#P532

       報告環(huán)節：海報展示 | Poster Session

       日期：2024年6月14日 (星期五)

       標題：HMPL-306 治療異檸檬酸脫氫酶 (IDH) 突變的晚期急性髓性白血病患者的I 期研究：劑量遞增隊列的初步結果

       Phase 1 Study of HMPL-306 in Patients with Advanced Acute Myeloid Leukemia with Isocitrate Dehydrogenase (IDH) Mutations: Preliminary Results of the Dose Escalation Cohorts

       報告人/主要作者：Pau Montesinos, Hospital Universitario La Fe, Valencia, Spain

       摘要編號：#P549

       報告環(huán)節：海報展示 | Poster Session

       日期：2024年6月14日 (星期五)

       標題：EZH2 抑制劑他澤司他聯(lián)合 PI3K 抑制劑安迪利塞用于治療復發(fā)/難治性淋巴瘤患者的 II 期研究

       Phase II Study of EZH2 Inhibitor Tazemetostat plus Amdizalisib, a PI3K Inhibitor, in Patients with Relapsed/Refractory Lymphomas

       報告人/主要作者：蔡銘慈，上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬瑞金醫院，中國上海

       摘要編號：#P2080

       報告環(huán)節：電子海報展示 | e-Poster Presentation

       日期：2024年6月14日 (星期五)

       標題：高選擇性可逆性三代BTK 抑制劑HMPL-760治療復發(fā)/難治性 (R/R) 淋巴瘤患者的中國I期劑量遞增研究結果

       Results from a Phase 1 Dose Escalation Study of HMPL-760, a Third Generation, Highly Selective, Reversible BTK Inhibitor in Chinese Patients with Relapsed/Refractory (R/R) Lymphomas

       報告人/主要作者：錢(qián)櫻，上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬瑞金醫院，中國上海

       摘要編號：#P2054

       報告環(huán)節：電子海報展示 | e-Poster Presentation

       日期：2024年6月14日 (星期五)

       標題：評估 Syk 抑制劑索樂(lè )匹尼布治療免疫性血小板減少癥的成年患者的安全性和初步療效的一項1b 期研究

       A Phase 1b Study to Evaluate the Safety and Preliminary Efficacy of Sovleplenib, a Syk Inhibitor, in Adult Subjects with Immune Thrombocytopenia

       報告人/主要作者：Waleed Ghanima, University of Oslo, Oslo, Norway

       摘要編號：#PB3341

       報告環(huán)節：線(xiàn)上發(fā)表 | Publication Only