5月16日，創(chuàng )新型國際化制藥企業(yè)恒瑞醫藥宣布，將公司具有自主知識產(chǎn)權的GLP-1類(lèi)創(chuàng )新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中華區以外的全球范圍內開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權利有償許可給美國Hercules公司。
美國Hercules公司是一家于2024年5月在美國特拉華州設立的公司，著(zhù)名投資機構貝恩資本生命科學(xué)基金聯(lián)合Atlas Ventures、RTW資本、Lyra資本聯(lián)合出資4億美元，公司經(jīng)營(yíng)范圍與主營(yíng)業(yè)務(wù)為生物醫藥開(kāi)發(fā)。投資方將負責美國Hercules公司的籌建及運營(yíng)。貝恩資本生命科學(xué)基金成立于2016年，在全球范圍內投資制藥、生物技術(shù)、醫療器械、診斷以及生命科學(xué)工具公司，重點(diǎn)關(guān)注那些在價(jià)值鏈各環(huán)節推動(dòng)醫療創(chuàng )新，并通過(guò)這些創(chuàng )新改善未滿(mǎn)足醫療需求的公司。貝恩資本生命科學(xué)基金與眾不同的特長(cháng)使其能夠為處于關(guān)鍵成長(cháng)階段和價(jià)值轉型期的公司提供有針對性的資本和增值的戰略支持。
根據協(xié)議條款，美國Hercules公司將向恒瑞醫藥支付首付款和近期里程碑款總計1.1億美元，臨床開(kāi)發(fā)及監管里程碑款累計不超過(guò)2億美元，銷(xiāo)售里程碑款累計不超過(guò)57.25億美元，及達到實(shí)際年凈銷(xiāo)售額低個(gè)位數至低兩位數比例的銷(xiāo)售提成。作為對外許可交易對價(jià)一部分，恒瑞醫藥將取得美國Hercules公司19.9%的股權。
前瞻性布局GLP-1類(lèi)藥物研發(fā)
恒瑞有望為糖尿病/肥胖疾病治療帶來(lái)新選擇
HRS-7535片是恒瑞醫藥自主研發(fā)的一種新型口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）激動(dòng)劑，既可以通過(guò)激活人的GLP-1R，促進(jìn)胰腺的胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空，還可以通過(guò)影響中樞增強飽腹感和抑制食欲，直接減少能量的攝入等機制用于治療2型糖尿?。═2DM）和減重。全球范圍內尚無(wú)口服小分子GLP-1R激動(dòng)劑上市。
HRS9531注射液為恒瑞醫藥自主研制的靶向抑胃肽受體（GIPR）和胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）的雙激動(dòng)劑，可協(xié)同促進(jìn)胰島素分泌、抑制能量攝入和改善胰島素敏感性，并通過(guò)激動(dòng)GIPR有效加快脂質(zhì)代謝和降低GLP-1導致的胃腸道不良反應，用于治療2型糖尿?。═2DM）和減重。HRS9531片是以HRS9531為主要活性成分的具有全球自主知識產(chǎn)權的新型口服GIPR和GLP-1R雙激動(dòng)劑，可以提高HRS9531在體內胃腸道的吸收，用于治療T2DM和減重。全球范圍內尚無(wú)口服同類(lèi)產(chǎn)品上市。
HRS-4729注射液為恒瑞醫藥自主研制的下一代腸促胰島素產(chǎn)品，可通過(guò)激活多靶點(diǎn)，保護胰島的同時(shí)提高胰島素分泌，控制血糖，預計可實(shí)現更好的減重效果和治療代謝功能障礙相關(guān)疾病等作用，目前處于臨床前開(kāi)發(fā)階段。全球范圍內尚無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品上市。
持續豐富創(chuàng )新產(chǎn)品管線(xiàn)
恒瑞已有10余款代謝性疾病領(lǐng)域產(chǎn)品在研
作為創(chuàng )新型國際化制藥企業(yè)，恒瑞醫藥堅定實(shí)施科技創(chuàng )新和國際化發(fā)展戰略，致力于推動(dòng)醫藥創(chuàng )新成果惠及全球患者。目前，公司累計研發(fā)投入近400億元，已在國內上市16款創(chuàng )新藥、4款2類(lèi)新藥，另有90多個(gè)自主創(chuàng )新產(chǎn)品正在臨床開(kāi)發(fā)，近300項臨床試驗在國內外開(kāi)展。
除了深耕傳統優(yōu)勢的腫瘤領(lǐng)域，公司還積極拓展自身免疫疾病、代謝性疾病等重點(diǎn)慢病領(lǐng)域。在代謝性疾病領(lǐng)域，經(jīng)過(guò)多年的沉淀和布局，公司已有10余款產(chǎn)品在研，其中兩款1類(lèi)降糖創(chuàng )新藥恒格列凈、瑞格列汀及降糖復方新藥恒格列凈****緩釋片(I)(II)在國內獲批上市，兩款糖尿病復方制劑申報上市獲得受理。除了布局降糖/減重領(lǐng)域研發(fā)熱門(mén)方向GLP-1賽道，在胰島素、胰島素/GLP-1復方制劑等生物制劑領(lǐng)域，公司也同樣做了布局。
為推動(dòng)公司研發(fā)成果快速轉化，恒瑞醫藥堅持自主研發(fā)與開(kāi)放合作并重，積極與全球合作伙伴持續創(chuàng )新和合作。公司僅在2023年就達成了總交易金額超40億美元的5項授權合作，其中將抗癌創(chuàng )新藥HRS-1167與SHR-A1904獨家許可給德國默克，交易總金額可超14億歐元。公司在慢病領(lǐng)域創(chuàng )新發(fā)展的實(shí)力正在不斷彰顯，目前實(shí)現的11項創(chuàng )新藥海外授權中，已有JAK1抑制劑SHR0302、TSLP單抗SHR-1905、GLP-1產(chǎn)品組合達成BD合作，涉及自身免疫、呼吸系統、代謝性疾病。未來(lái)，恒瑞醫藥將持續尋求與全球領(lǐng)先醫藥企業(yè)的合作機會(huì )，服務(wù)健康中國，造福全球患者。
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